Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális szennyeződés lehetséges kockázata a lélegeztetőrendszerekben

2017. november 30. frissítette: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Bakteriális szennyeződés lehetséges kockázata a hagyományos újrafelhasznált szellőzőrendszerekben és az eldobható zárt szellőző-szívórendszerekben

Háttér: Kevés tanulmány vizsgálta a bakteriális szennyeződés különbségét a hagyományos újrafelhasznált lélegeztetőrendszerek és az eldobható zárt lélegeztető-szívórendszerek között. A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja az újrafelhasznált és eldobható szellőztetőrendszerek bakteriális szennyezettségének arányát, valamint a rendszerlekapcsolás és a lélegeztetőrendszerek bakteriális szennyezettsége közötti összefüggést.

Módszerek: A beíratott betegek egy héten keresztül hagyományos újrahasznosított lélegeztetőrendszert, illetve eldobható zárt lélegeztető-szívórendszert használtak; Ezután mintákat vettek a lélegeztetőgépek belső rendszeréből, hogy értékeljék az emberi és környezeti bakteriális szennyeződést. Ebben a vizsgálatban a betegek köpetmintáit is elemezték.

Eredmények: A baktériumok kimutatási aránya a hagyományos újrafelhasznált lélegeztetőrendszerben lényegesen magasabb volt, mint az eldobható rendszerben. Az eldobható zárt lélegeztető-szívó rendszer belégzési és kilégzési végtagjaiban magasabb volt a baktériumkoncentráció, mint a hagyományos újrafelhasznált lélegeztetőrendszerben. Az újrafelhasznált rendszer fűtött párásítójában (HH) a baktériumkoncentráció lényegesen magasabb volt, mint az eldobható rendszerben. Az újrafelhasznált, illetve az eldobható lélegeztetőrendszerek különböző helyein pozitív összefüggések mutatkoztak a baktériumkoncentrációk között. Az újrafelhasznált és eldobható lélegeztetőrendszerekben a domináns baktériumok közé tartozott az Acinetobacter spp., a Bacillus cereus, az Elizabethkingia spp., a Pseudomonas spp. és a Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Következtetés: Mind az újrafelhasznált, mind az eldobható szellőzőrendszerek magas bakteriális szennyeződést mutattak egy hét használat után. A környezetszennyezés és az emberi expozíció kockázatának csökkentése érdekében kerülni kell a lélegeztetőrendszerek leválasztását a rendszer üzemeltetése során, különösen az eldobható rendszer esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intubált és gépileg lélegeztetett betegeket a tajvani Chang Gung Memorial Hospital intenzív osztályáról vették fel. A kísérleti vizsgálati csoportot egy eldobható lélegeztetőrendszerre osztották be, amely egy automatikusan feltöltött fűtött párásítóval (HH), egy zárt szívókatéterrel és egy zárt aeroszolterápiás eljárással volt kombinálva szelepes T-adapterrel. A klinikai általánosan használt rendszer szerint a kontroll vizsgálati csoportot hagyományos, újrafelhasznált lélegeztetőrendszerrel, manuálisan feltöltött HH-val, nyitott szívókatéterrel és hagyományos aeroszolos terápiás eljárással kombinálták. Minden beteget mindkét lélegeztetőrendszer felett használtak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

27

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 16 beteget (10 férfi és 6 nő, 20 és 91 év közöttiek) vontak be a végső elemzésbe. A betegek 17-46 napja gépi lélegeztetőgépen voltak, és elsődleges diagnózisuk szepszis, szeptikus sokk, szívleállás, tüdőgyulladás (CAP vagy HAP), krónikus obstruktív tüdőbetegség, légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma vagy tüdőzúzódás volt. .

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a gépi lélegeztetett betegek az intenzív osztályon

Kizárási kritériumok:

  • a betegek köpettenyésztési eredményei gyógyszerrezisztens baktériumok, influenzavírus jelenlétére és korai extubációra utaltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Eldobható szellőzőrendszer
A kísérleti vizsgálati csoportot egy eldobható lélegeztetőrendszerhez rendelik, amely egy automatikusan feltöltött fűtött párásítóval (HH), egy zárt szívókatéterrel és egy zárt aeroszolterápiás eljárással van kombinálva szelepes T-adapterrel.
Eszköz: Eldobható szellőzőrendszer
Hagyományos újrahasznosított szellőzőrendszer
A klinikai általánosan használt rendszer szerint a kontroll vizsgálati csoportot hagyományos, újrafelhasznált lélegeztetőrendszerrel kell használni, amelyet manuálisan feltöltött HH-val, nyitott szívókatéterrel és hagyományos aeroszolterápiás eljárással kombinálnak.
Eszköz: Hagyományos újrahasznosított szellőzőrendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális koncentráció
Időkeret: 7 nappal később
a két szellőzőrendszer összehasonlítása
7 nappal később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bakteriális kimutatási arány
Időkeret: 7 nappal később
a két szellőzőrendszer összehasonlítása
7 nappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Együttműködők

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. április 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMRPD1D0251

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel