Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentieel risico op bacteriële besmetting in beademingssystemen

30 november 2017 bijgewerkt door: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Potentieel risico op bacteriële besmetting in conventionele hergebruikte beademingssystemen en wegwerpbare gesloten beademings-zuigsystemen

Achtergrond: Er zijn maar weinig studies die het verschil in bacteriële besmetting tussen conventionele hergebruikte beademingssystemen en wegwerpbare gesloten beademings-zuigsystemen hebben onderzocht. Het doel van deze studie was om de bacteriële besmettingspercentages van de hergebruikte en wegwerpbare beademingssystemen te onderzoeken, en de associatie tussen systeemontkoppeling en bacteriële besmetting van beademingssystemen.

Methoden: De ingeschreven patiënten gebruikten respectievelijk een conventioneel hergebruikt ventilatorsysteem en een wegwerpbaar gesloten ventilator-afzuigsysteem gedurende een week; monsters werden vervolgens verzameld uit het interne systeem van de ventilatoren om bacteriële besmetting van mens en omgeving te evalueren. In deze studie werden ook de sputumspecimens van patiënten geanalyseerd.

Resultaten: Het detectiepercentage van bacteriën in het conventionele hergebruikte beademingssysteem was aanzienlijk hoger dan dat in het wegwerpsysteem. De inspiratoire en expiratoire ledematen van het wegwerpbare gesloten ventilator-zuigsysteem hadden hogere bacterieconcentraties dan het conventionele hergebruikte ventilatorsysteem. De bacterieconcentratie in de verwarmde luchtbevochtiger (HH) van het hergebruikte systeem was significant hoger dan die van het wegwerpsysteem. Er waren positieve associaties tussen de bacterieconcentraties op verschillende locaties in respectievelijk de hergebruikte en wegwerpbare beademingssystemen. De overheersende bacteriën die werden geïdentificeerd in de hergebruikte en wegwerpbare beademingssystemen waren Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. en Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Conclusie: Zowel de hergebruikte als de wegwerpventilatiesystemen vertoonden na een week gebruik hoge bacteriële besmettingspercentages. Het loskoppelen van de beademingssystemen moet tijdens de werking van het systeem worden vermeden om de risico's van milieuverontreiniging en menselijke blootstelling te verminderen, met name voor het wegwerpsysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten werden ingeschreven op de Intensive Care van het Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. De experimentele onderzoeksgroep kreeg een wegwerpbeademingssysteem toegewezen in combinatie met een automatisch gevulde verwarmde luchtbevochtiger (HH), een gesloten zuigkatheter en een gesloten aërosoltherapieprocedure met een T-adapter met klep. Volgens het klinisch veelgebruikte systeem werd de controlegroep toegewezen voor gebruik met een conventioneel hergebruikt ventilatorsysteem, gecombineerd met een handmatig gevulde HH, een open zuigkatheter en een conventionele aërosoltherapieprocedure. Elke patiënt werd boven beide beademingssystemen gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 91 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal werden 16 patiënten (10 mannen en 6 vrouwen, tussen 20 en 91 jaar) geïncludeerd voor de uiteindelijke analyse. Patiënten hadden 17-46 dagen op een mechanische ventilator gelegen en hadden als primaire diagnose sepsis, septische shock, hartstilstand, pneumonie (CAP of HAP), chronische obstructieve longziekte, respiratoire insufficiëntie, acute respiratory distress syndrome of longcontusie .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de mechanisch beademde patiënten op de IC

Uitsluitingscriteria:

  • de resultaten van de sputumkweek van de patiënten wezen op de aanwezigheid van geneesmiddelresistente bacteriën, het griepvirus en vroege extubatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Wegwerp beademingssysteem
De experimentele onderzoeksgroep zal worden toegewezen aan een wegwerpbeademingssysteem in combinatie met een automatisch gevulde verwarmde luchtbevochtiger (HH), een gesloten zuigkatheter en een gesloten aërosoltherapieprocedure met een T-adapter met klep.
Apparaat: Wegwerp beademingssysteem
Conventioneel hergebruikt ventilatorsysteem
Volgens het klinisch veelgebruikte systeem zal de controlegroep worden toegewezen voor gebruik met een conventioneel hergebruikt ventilatorsysteem, gecombineerd met een handmatig gevulde HH, een open zuigkatheter en een conventionele aërosoltherapieprocedure.
Apparaat: Conventioneel hergebruikt ventilatorsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriële concentratie
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
vergelijking van de twee ventilatorsystemen
7 dagen daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriële detectiesnelheid
Tijdsspanne: 7 dagen daarna
vergelijking van de twee ventilatorsystemen
7 dagen daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung University

Medewerkers

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 april 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPD1D0251

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wegwerp beademingssysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren