Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel risiko for bakteriel kontaminering i ventilationssystemer

30. november 2017 opdateret af: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Potentiel risiko for bakteriel kontaminering i konventionelle genbrugte ventilationssystemer og lukkede engangsventilator-sugesystemer

Baggrund: Få undersøgelser har undersøgt forskellen på bakteriel kontaminering mellem konventionelle genbrugte ventilatorsystemer og lukkede engangsventilator-sugesystemer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de bakterielle kontamineringsrater af genbrugte og engangsventilationssystemer og sammenhængen mellem systemafbrydelse og bakteriel forurening af ventilatorsystemer.

Metoder: De indskrevne patienter brugte henholdsvis et konventionelt genbrugt ventilatorsystem og et lukket engangsventilator-sugesystem i en uge; Der blev derefter indsamlet prøver fra ventilatorernes interne system for at evaluere menneskelig og miljømæssig bakteriel kontaminering. Sputumprøverne fra patienter blev også analyseret i denne undersøgelse.

Resultater: Påvisningshastigheden af ​​bakterier i det konventionelle genbrugte ventilatorsystem var væsentligt højere end i engangssystemet. De inspiratoriske og ekspiratoriske lemmer af lukket engangsventilator-sugesystem havde højere bakteriekoncentrationer end det konventionelle genbrugte ventilatorsystem. Bakteriekoncentrationen i den opvarmede luftfugter (HH) i det genbrugte system var signifikant højere end i engangssystemet. Der var positive sammenhænge mellem bakteriekoncentrationerne forskellige steder i henholdsvis genbrugte og engangsventilatorsystemer. De dominerende bakterier identificeret i de genbrugte og engangsventilatorsystemer omfattede Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. og Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Konklusion: Både det genbrugte og engangsventilationsanlæg havde høje bakterielle kontamineringsrater efter en uges brug. Frakobling af ventilatorsystemerne bør undgås under systemdrift for at mindske risikoen for miljøforurening og menneskelig eksponering, især for engangssystemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De intuberede og mekanisk ventilerede patienter blev indskrevet fra intensivafdelingen på Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Den eksperimentelle undersøgelsesgruppe blev tildelt et engangsventilatorsystem kombineret med en autofyldt opvarmet luftfugter (HH), et lukket sugekateter og en lukket aerosolbehandlingsprocedure med en T-adapter med ventil. I henhold til klinisk almindeligt anvendte system blev kontrolundersøgelsesgruppen tildelt til brug med konventionelt genbrugt ventilatorsystem, kombineret med et manuelt fyldt HH, et åbent sugekateter og en konventionel aerosolbehandlingsprocedure. Hver patient blev brugt over begge ventilatorsystemer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 91 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 16 patienter (10 mænd og 6 kvinder i alderen mellem 20 og 91 år) blev inkluderet til den endelige analyse. Patienterne havde været i en mekanisk ventilator i 17-46 dage og havde en primær diagnose af sepsis, septisk shock, hjertestop, lungebetændelse (CAP eller HAP), kronisk obstruktiv lungesygdom, respirationssvigt, akut respiratory distress syndrome eller lungekontusion .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • de mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • patienternes sputumdyrkningsresultater indikerede tilstedeværelsen af ​​lægemiddelresistente bakterier, influenzavirus og tidlig ekstubation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Engangsventilatorsystem
Den eksperimentelle undersøgelsesgruppe vil blive tildelt et engangsventilatorsystem kombineret med en autofyldt opvarmet luftfugter (HH), et lukket sugekateter og en lukket aerosolbehandlingsprocedure med en T-adapter med ventil.
Konventionelt genbrugt ventilatorsystem
I henhold til klinisk almindeligt anvendte system vil kontrolundersøgelsesgruppen blive tildelt til brug med konventionelt genbrugt ventilatorsystem, kombineret med et manuelt fyldt HH, et åbent sugekateter og en konventionel aerosolbehandlingsprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel koncentration
Tidsramme: 7 dage senere
sammenligning af de to ventilatorsystemer
7 dage senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriel detektionshastighed
Tidsramme: 7 dage senere
sammenligning af de to ventilatorsystemer
7 dage senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. april 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Engangsventilatorsystem

3
Abonner