- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03359148
Potentiel risiko for bakteriel kontaminering i ventilationssystemer
Potentiel risiko for bakteriel kontaminering i konventionelle genbrugte ventilationssystemer og lukkede engangsventilator-sugesystemer
Baggrund: Få undersøgelser har undersøgt forskellen på bakteriel kontaminering mellem konventionelle genbrugte ventilatorsystemer og lukkede engangsventilator-sugesystemer. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de bakterielle kontamineringsrater af genbrugte og engangsventilationssystemer og sammenhængen mellem systemafbrydelse og bakteriel forurening af ventilatorsystemer.
Metoder: De indskrevne patienter brugte henholdsvis et konventionelt genbrugt ventilatorsystem og et lukket engangsventilator-sugesystem i en uge; Der blev derefter indsamlet prøver fra ventilatorernes interne system for at evaluere menneskelig og miljømæssig bakteriel kontaminering. Sputumprøverne fra patienter blev også analyseret i denne undersøgelse.
Resultater: Påvisningshastigheden af bakterier i det konventionelle genbrugte ventilatorsystem var væsentligt højere end i engangssystemet. De inspiratoriske og ekspiratoriske lemmer af lukket engangsventilator-sugesystem havde højere bakteriekoncentrationer end det konventionelle genbrugte ventilatorsystem. Bakteriekoncentrationen i den opvarmede luftfugter (HH) i det genbrugte system var signifikant højere end i engangssystemet. Der var positive sammenhænge mellem bakteriekoncentrationerne forskellige steder i henholdsvis genbrugte og engangsventilatorsystemer. De dominerende bakterier identificeret i de genbrugte og engangsventilatorsystemer omfattede Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. og Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.
Konklusion: Både det genbrugte og engangsventilationsanlæg havde høje bakterielle kontamineringsrater efter en uges brug. Frakobling af ventilatorsystemerne bør undgås under systemdrift for at mindske risikoen for miljøforurening og menneskelig eksponering, især for engangssystemet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de mekanisk ventilerede patienter på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- patienternes sputumdyrkningsresultater indikerede tilstedeværelsen af lægemiddelresistente bakterier, influenzavirus og tidlig ekstubation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Engangsventilatorsystem
Den eksperimentelle undersøgelsesgruppe vil blive tildelt et engangsventilatorsystem kombineret med en autofyldt opvarmet luftfugter (HH), et lukket sugekateter og en lukket aerosolbehandlingsprocedure med en T-adapter med ventil.
|
|
Konventionelt genbrugt ventilatorsystem
I henhold til klinisk almindeligt anvendte system vil kontrolundersøgelsesgruppen blive tildelt til brug med konventionelt genbrugt ventilatorsystem, kombineret med et manuelt fyldt HH, et åbent sugekateter og en konventionel aerosolbehandlingsprocedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakteriel koncentration
Tidsramme: 7 dage senere
|
sammenligning af de to ventilatorsystemer
|
7 dage senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bakteriel detektionshastighed
Tidsramme: 7 dage senere
|
sammenligning af de to ventilatorsystemer
|
7 dage senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPD1D0251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Engangsventilatorsystem
-
Triclinium Clinical Development Middle East and...ezz medical IndustriesIkke rekrutterer endnuÅndedrætssvigt | LuftvejssygdomEgypten
-
Hu AnminIkke rekrutterer endnuKritisk syge patienter | Mekanisk ventilation
-
Unity Health TorontoAfsluttetRespiratorisk insufficiens | Åndedræt, kunstigCanada
-
New Aera, IncUkendtInterstitiel lungesygdom | Kronisk obstruktiv lungesygdom
-
University of Lausanne HospitalsAfsluttetRespiratoysvigt, der kræver NIV-behandlingSchweiz
-
Czech Technical University in PragueMotol University Hospital, PragueRekrutteringNeonatal åndedrætsbesvær | Spædbarn med meget lav fødselsvægtTjekkiet
-
Mackay Memorial HospitalTrukket tilbage
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeNorge
-
Montreal Heart InstituteNational Health and Medical Research Council, AustraliaAfsluttetKoronararteriesygdomCanada
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuARDS | Ventilator-induceret lungeskade | Mekanisk ventilationskomplikation | Ventilator Lunge