Mahdollinen bakteerikontaminaation riski ventilaattorijärjestelmissä
Mahdollinen bakteerikontaminaation riski perinteisissä uudelleenkäytetyissä tuuletinjärjestelmissä ja kertakäyttöisissä suljetuissa tuuletin-imujärjestelmissä
Taustaa: Harvat tutkimukset ovat tutkineet eroja bakteerikontaminaation välillä tavanomaisten uudelleenkäytettyjen ventilaattorijärjestelmien ja kertakäyttöisten suljettujen ventilaattori-imujärjestelmien välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia uudelleenkäytettyjen ja kertakäyttöisten ilmanvaihtojärjestelmien bakteerikontaminaatioasteita sekä järjestelmän katkeamisen ja ventilaattorijärjestelmien bakteerikontaminaation välistä yhteyttä.
Menetelmät: Tutkimukseen otetut potilaat käyttivät tavanomaista uudelleenkäytettyä ventilaattorijärjestelmää ja vastaavasti kertakäyttöistä suljettua ventilaattori-imujärjestelmää viikon ajan; Hengityskoneiden sisäisestä järjestelmästä otettiin sitten näytteitä ihmisen ja ympäristön bakteerikontaminaation arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa analysoitiin myös potilaiden yskösnäytteitä.
Tulokset: Bakteerien havaitsemisnopeus perinteisessä uudelleenkäytetyssä ventilaattorijärjestelmässä oli huomattavasti suurempi kuin kertakäyttöisessä järjestelmässä. Kertakäyttöisen suljetun ventilaattori-imujärjestelmän sisään- ja uloshengityshaaroissa oli korkeammat bakteeripitoisuudet kuin perinteisessä uudelleenkäytetyssä ventilaattorijärjestelmässä. Uudelleenkäytetyn järjestelmän lämmitetyssä ilmankostuttimessa (HH) bakteeripitoisuus oli merkittävästi korkeampi kuin kertakäyttöisessä järjestelmässä. Positiivisia assosiaatioita esiintyi bakteeripitoisuuksien välillä eri paikoissa uudelleenkäytetyissä ja kertakäyttöisissä hengityskoneissa, vastaavasti. Uudelleenkäytetyissä ja kertakäyttöisissä hengityskoneissa tunnistettuja vallitsevia bakteereja olivat Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. ja Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.
Johtopäätös: Sekä uudelleenkäytetyillä että kertakäyttöisillä ilmanvaihtojärjestelmillä oli korkea bakteerikontaminaatio viikon käytön jälkeen. Tuuletusjärjestelmien irrottamista tulee välttää järjestelmän käytön aikana ympäristön saastumisen ja ihmisten altistumisen riskien vähentämiseksi, erityisesti kertakäyttöjärjestelmän osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koneellisesti ventiloidut potilaat tehoosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden yskösviljelytulokset osoittivat lääkeresistenttien bakteerien, influenssaviruksen esiintymisen ja varhaisen ekstuboinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kertakäyttöinen tuuletusjärjestelmä
Kokeellinen tutkimusryhmä määrätään kertakäyttöiseen ventilaattorijärjestelmään yhdistettynä automaattisesti täytettävään lämmitettyyn kostuttimeen (HH), suljettuun imukatetriin ja suljettuun aerosolihoitoon venttiilillä varustetulla T-adapterilla.
|
|
|
Perinteinen uudelleenkäytetty tuuletinjärjestelmä
Kliinisen yleisesti käytetyn järjestelmän mukaan kontrollitutkimusryhmä määrätään käyttämään tavanomaista uudelleenkäytettävää hengityslaitetta yhdistettynä manuaalisesti täytettävään HH:hen, avoimeen imukatetriin ja tavanomaiseen aerosolihoitomenetelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteeripitoisuus
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
kahden tuuletusjärjestelmän vertailu
|
7 päivää myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 7 päivää myöhemmin
|
kahden tuuletusjärjestelmän vertailu
|
7 päivää myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPD1D0251
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kertakäyttöinen tuuletusjärjestelmä
-
Unity Health TorontoValmisHengityksen vajaatoiminta | Hengitys, keinotekoinenKanada
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane VerhaltensforschungAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Uniapnea, obstruktiivinen | Uniapnea, KeskiRanska, Saksa, Venäjän federaatio, Sveitsi
-
Philips RespironicsValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)Yhdysvallat
-
Martin BerliBern University of Applied SciencesValmisAmputaatio; Traumaattinen, käsiSveitsi
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationValmis
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiPahanlaatuinen gliooma | Ependymooma | Diffuusi sisäinen Pontine GlioomaYhdysvallat
-
EmStop IncBright Research PartnersValmisAorttaläppästenoosiYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Toiminnallinen mitraalinen regurgitaatio | Mitraaliläpän sairausAustralia, Yhdysvallat
-
NightWareRationalPsych; Center for International Emergency Medical ServicesValmisNukkumishäiriö | Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt | Stressihäiriö | Taistele häiriöitä vastaan | Painajainen | Posttraumaattinen stressihäiriö | Painajaisia, REM-unityyppi | Krooniseen trauman jälkeiseen stressihäiriöön liittyvät painajaisetYhdysvallat