- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03359148
Потенциальный риск бактериального загрязнения систем вентиляции
Потенциальный риск бактериального загрязнения в традиционных повторно используемых системах вентиляции и одноразовых закрытых системах вентиляции-аспирации
Предыстория: В нескольких исследованиях изучалась разница в бактериальном загрязнении между обычными повторно используемыми системами ИВЛ и одноразовыми закрытыми системами ИВЛ-аспирации. Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить уровень бактериального загрязнения повторно используемых и одноразовых систем вентиляции, а также связь между отключением системы и бактериальным загрязнением систем вентиляции.
Методы. Включенные в исследование пациенты в течение недели использовали обычную повторно используемую систему ИВЛ и одноразовую закрытую систему ИВЛ-аспирации соответственно; затем образцы были собраны из внутренней системы вентиляторов для оценки бактериального загрязнения человека и окружающей среды. Образцы мокроты от пациентов также были проанализированы в этом исследовании.
Результаты: Частота обнаружения бактерий в обычной многоразовой системе ИВЛ была значительно выше, чем в одноразовой системе. Инспираторные и экспираторные патрубки одноразовой закрытой системы ИВЛ имели более высокие концентрации бактерий, чем традиционная повторно используемая система ИВЛ. Концентрация бактерий в увлажнителе с подогревом (HH) повторно используемой системы была значительно выше, чем в одноразовой системе. Положительные ассоциации существовали между концентрациями бактерий в разных местах повторно используемых и одноразовых систем ИВЛ соответственно. Преобладающие бактерии, обнаруженные в повторно используемых и одноразовых системах ИВЛ, включали Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. и Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.
Вывод: Как повторно используемые, так и одноразовые вентиляционные системы имели высокие показатели бактериального загрязнения после одной недели использования. Следует избегать отключения систем вентиляции во время работы системы для снижения риска загрязнения окружающей среды и воздействия на человека, особенно для одноразовой системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты на ИВЛ в отделении интенсивной терапии
Критерий исключения:
- результаты посева мокроты больных свидетельствовали о наличии резистентных к лекарственным препаратам бактерий, вируса гриппа и ранней экстубации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одноразовая система вентиляции
Экспериментальной группе будет назначена одноразовая система искусственной вентиляции легких в сочетании с автоматически заполняемым увлажнителем с подогревом (HH), закрытым аспирационным катетером и процедурой закрытой аэрозольной терапии с Т-образным адаптером с клапаном.
|
|
|
Обычная повторно используемая система вентиляции
В соответствии с общепринятой клинической системой, контрольная исследовательская группа будет использовать обычную повторно используемую систему искусственной вентиляции легких в сочетании с ручным заполнением HH, открытым аспирационным катетером и обычной процедурой аэрозольной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрация бактерий
Временное ограничение: 7 дней спустя
|
сравнение двух систем ИВЛ
|
7 дней спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость обнаружения бактерий
Временное ограничение: 7 дней спустя
|
сравнение двух систем ИВЛ
|
7 дней спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPD1D0251
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Одноразовая система вентиляции
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchЗавершенныйКонтактные линзы | Астигматизм обоих глазСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйПресбиопияСоединенные Штаты
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйАстигматизм | БлизорукостьСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный
-
Northwestern UniversityЗапись по приглашениюПсориаз | Атопический дерматит | Буллезный эпидермолиз | ИхтиозСоединенные Штаты
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенный
-
Bausch & Lomb IncorporatedЗавершенныйБлизорукость и дальнозоркость и пресбиопияСоединенные Штаты
-
SpineSave AGРекрутингСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставовШвейцария
-
W.L.Gore & AssociatesCMIC Co, Ltd. JapanРекрутинг