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人工呼吸器システムにおける細菌汚染の潜在的リスク

2017年11月30日 更新者:Gwo-Hwa Wan、Chang Gung University

従来の再利用人工呼吸器システムおよび使い捨て密閉人工呼吸器吸引システムにおける細菌汚染の潜在的リスク

背景: 従来の再利用人工呼吸器システムと使い捨て閉鎖人工呼吸器吸引システムとの間の細菌汚染の違いを調査した研究はほとんどありません。 この研究の目的は、再利用および使い捨ての換気システムの細菌汚染率、およびシステムの切断と人工呼吸器システムの細菌汚染との関連性を調査することでした。

方法: 登録された患者は、従来の再利用人工呼吸器システムと使い捨て閉鎖人工呼吸器吸引システムをそれぞれ 1 週間使用しました。次に人工呼吸器の内部システムから検体を採取し、人間と環境の細菌汚染を評価しました。 患者からの喀痰標本もこの研究で分析された。

結果:従来の再利用人工呼吸器システムにおける細菌の検出率は、使い捨てシステムよりも大幅に高かった。 使い捨て閉鎖型人工呼吸器吸引システムの吸気肢と呼気肢は、従来の再利用された人工呼吸器システムよりも高い細菌濃度を持っていました。 再利用システムの加温加湿器 (HH) の細菌濃度は、使い捨てシステムよりも有意に高かった。 再利用された人工呼吸器システムと使い捨ての人工呼吸器システムの異なる場所での細菌濃度には、それぞれ正の関連性が存在しました。 再利用および使い捨ての人工呼吸器システムで特定された優勢な細菌には、アシネトバクター属、セレウス菌、エリザベスキンギア属、シュードモナス属、およびステノトロフォモナス (Xan) マルトフィリアが含まれていました。

結論: 再利用された換気システムと使い捨ての換気システムの両方が、1 週間の使用後に高い細菌汚染率を示しました。 特に使い捨てシステムの場合、環境汚染や人への暴露のリスクを軽減するために、システム操作中は人工呼吸器システムの接続を外すことは避ける必要があります。

調査の概要

詳細な説明

挿管され、機械的に換気された患者は、台湾の長庚記念病院の集中治療室から登録されました。 実験的研究グループは、自動充填式加温加湿器 (HH)、閉じた吸引カテーテル、およびバルブ付き T アダプターを使用した閉じたエアロゾル治療手順と組み合わせた使い捨て人工呼吸器システムに割り当てられました。 臨床で一般的に使用されるシステムによると、コントロール研究グループは、手動で充填された HH、オープン吸引カテーテル、および従来のエアロゾル療法手順と組み合わせて、従来の再利用された人工呼吸器システムを使用するように割り当てられました。 すべての患者は、両方の人工呼吸器システムの上で使用されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

27

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~91年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計 16 人の患者 (男性 10 人、女性 6 人、年齢 20 ~ 91 歳) が最終分析に含まれました。 患者は 17 ~ 46 日間人工呼吸器を使用しており、敗血症、敗血症性ショック、心停止、肺炎 (CAP または HAP)、慢性閉塞性肺疾患、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、または肺挫傷の初期診断を受けていました。 .

説明

包含基準:

  • ICU で人工呼吸器を使用している患者

除外基準:

  • 患者の喀痰培養の結果は、薬剤耐性菌、インフルエンザウイルス、および早期抜管の存在を示しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
使い捨て人工呼吸器システム
実験的研究グループは、自動充填式加温加湿器 (HH)、閉じた吸引カテーテル、およびバルブ付き T アダプターを使用した閉じたエアロゾル治療手順と組み合わせた使い捨て人工呼吸器システムに割り当てられます。
従来のリユース人工呼吸器システム
臨床で一般的に使用されているシステムによると、コントロール研究グループは、手動で充填された HH、オープン吸引カテーテル、および従来のエアロゾル治療手順と組み合わせて、従来の再利用された人工呼吸器システムを使用するように割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌濃度
時間枠:7日後
2 つの人工呼吸器システムの比較
7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌検出率
時間枠:7日後
2 つの人工呼吸器システムの比較
7日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:GWO-HWA WAN, Ph.D.、Chang Gung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月2日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月30日

最初の投稿 (実際)

2017年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月30日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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