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Potenziale rischio di contaminazione batterica nei sistemi di ventilazione

30 novembre 2017 aggiornato da: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Potenziale rischio di contaminazione batterica nei sistemi di ventilazione convenzionali riutilizzati e nei sistemi di ventilazione-aspirazione chiusi monouso

Contesto: Pochi studi hanno indagato la differenza di contaminazione batterica tra i sistemi di ventilazione convenzionali riutilizzati e i sistemi di aspirazione-ventilatore chiusi usa e getta. Lo scopo di questo studio era di indagare i tassi di contaminazione batterica dei sistemi di ventilazione riutilizzati e monouso e l'associazione tra disconnessione del sistema e contaminazione batterica dei sistemi di ventilazione.

Metodi: I pazienti arruolati hanno utilizzato rispettivamente per una settimana un sistema di ventilazione convenzionale riutilizzato e un sistema di aspirazione-ventilatore chiuso usa e getta; i campioni sono stati quindi raccolti dal sistema interno dei ventilatori per valutare la contaminazione batterica umana e ambientale. In questo studio sono stati analizzati anche i campioni di espettorato dei pazienti.

Risultati: Il tasso di rilevamento dei batteri nel sistema di ventilazione convenzionale riutilizzato era sostanzialmente superiore a quello del sistema usa e getta. Gli arti inspiratori ed espiratori del sistema di aspirazione-ventilatore chiuso usa e getta avevano concentrazioni batteriche più elevate rispetto al sistema di ventilazione convenzionale riutilizzato. La concentrazione batterica nell'umidificatore riscaldato (HH) del sistema riutilizzato era significativamente superiore a quella del sistema usa e getta. Esistevano associazioni positive tra le concentrazioni batteriche in diverse posizioni rispettivamente nei sistemi di ventilazione riutilizzati e usa e getta. I batteri predominanti identificati nei sistemi di ventilazione riutilizzati e monouso includevano Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. e Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Conclusione: entrambi i sistemi di ventilazione riutilizzati e usa e getta presentavano alti tassi di contaminazione batterica dopo una settimana di utilizzo. La disconnessione dei sistemi di ventilazione dovrebbe essere evitata durante il funzionamento del sistema per ridurre i rischi di inquinamento ambientale e di esposizione umana, in particolare per il sistema usa e getta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti intubati e ventilati meccanicamente sono stati arruolati dall'unità di terapia intensiva del Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. Il gruppo di studio sperimentale è stato assegnato a un sistema di ventilazione usa e getta combinato con un umidificatore riscaldato a riempimento automatico (HH), un catetere di aspirazione chiuso e una procedura di aerosolterapia chiusa con un adattatore a T con valvola. Secondo il sistema clinico comunemente utilizzato, il gruppo di studio di controllo è stato assegnato all'uso con un sistema di ventilazione convenzionale riutilizzato, combinato con un HH riempito manualmente, un catetere di aspirazione aperto e una procedura di aerosolterapia convenzionale. Ogni paziente è stato utilizzato sopra entrambi i sistemi di ventilazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

27

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 91 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un totale di 16 pazienti (10 uomini e 6 donne, di età compresa tra 20 e 91 anni) sono stati inclusi per l'analisi finale. I pazienti erano stati sottoposti a ventilazione meccanica per 17-46 giorni e avevano una diagnosi primaria di sepsi, shock settico, arresto cardiaco, polmonite (CAP o HAP), broncopneumopatia cronica ostruttiva, insufficienza respiratoria, sindrome da distress respiratorio acuto o contusione polmonare .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • i risultati della coltura dell'espettorato dei pazienti indicavano la presenza di batteri resistenti ai farmaci, virus dell'influenza ed estubazione precoce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sistema di ventilazione monouso
Il gruppo di studio sperimentale sarà assegnato a un sistema di ventilazione monouso combinato con un umidificatore riscaldato a riempimento automatico (HH), un catetere di aspirazione chiuso e una procedura di aerosolterapia chiusa con un adattatore a T con valvola.
Sistema di ventilazione convenzionale riutilizzato
Secondo il sistema clinico comunemente utilizzato, il gruppo di studio di controllo verrà assegnato all'uso con un sistema di ventilazione riutilizzabile convenzionale, combinato con un HH riempito manualmente, un catetere di aspirazione aperto e una procedura di aerosolterapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazione batterica
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
confronto tra i due sistemi di ventilazione
7 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di rilevamento batterico
Lasso di tempo: 7 giorni dopo
confronto tra i due sistemi di ventilazione
7 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 aprile 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sistema di ventilazione monouso

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