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Risco potencial de contaminação bacteriana em sistemas de ventilação

30 de novembro de 2017 atualizado por: Gwo-Hwa Wan, Chang Gung University

Risco Potencial de Contaminação Bacteriana em Sistemas Ventilatórios Convencionais Reutilizados e Sistemas Ventiladores-Sucção Fechados Descartáveis

Antecedentes: Poucos estudos investigaram a diferença de contaminação bacteriana entre sistemas de ventilação convencionais reutilizados e sistemas de sucção de ventiladores fechados descartáveis. O objetivo deste estudo foi investigar as taxas de contaminação bacteriana dos sistemas de ventilação reutilizados e descartáveis ​​e a associação entre a desconexão do sistema e a contaminação bacteriana dos sistemas de ventilação.

Métodos: Os pacientes inscritos usaram um sistema ventilatório convencional reutilizado e um sistema fechado de sucção descartável, respectivamente, por uma semana; amostras foram então coletadas do sistema interno dos ventiladores para avaliar a contaminação bacteriana humana e ambiental. As amostras de escarro de pacientes também foram analisadas neste estudo.

Resultados: A taxa de detecção de bactérias no sistema ventilatório reutilizado convencional foi substancialmente maior do que no sistema descartável. Os membros inspiratórios e expiratórios do sistema ventilatório fechado de sucção descartável apresentaram maiores concentrações bacterianas do que o sistema ventilatório convencional reutilizado. A concentração bacteriana no umidificador aquecido (HH) do sistema reutilizado foi significativamente maior do que no sistema descartável. Existem associações positivas entre as concentrações bacterianas em diferentes locais nos sistemas de ventilação reutilizados e descartáveis, respectivamente. As bactérias predominantes identificadas nos sistemas de ventilação reutilizados e descartáveis ​​incluíram Acinetobacter spp., Bacillus cereus, Elizabethkingia spp., Pseudomonas spp. e Stenotrophomonas (Xan) maltophilia.

Conclusão: Ambos os sistemas de ventilação reutilizados e descartáveis ​​apresentaram altas taxas de contaminação bacteriana após uma semana de uso. A desconexão dos sistemas de ventilação deve ser evitada durante a operação do sistema para diminuir os riscos de poluição ambiental e exposição humana, especialmente para o sistema descartável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes intubados e ventilados mecanicamente foram inscritos na Unidade de Terapia Intensiva do Chang Gung Memorial Hospital, Taiwan. O grupo de estudo experimental foi designado para um sistema de ventilação descartável combinado com um umidificador aquecido (HH) autopreenchido, um cateter de sucção fechado e um procedimento de terapia de aerossol fechado com um adaptador T valvulado. De acordo com o sistema clínico comumente usado, o grupo de estudo de controle foi designado para usar com sistema de ventilação convencional reutilizado, combinado com um HM preenchido manualmente, um cateter de sucção aberto e um procedimento convencional de aerossolterapia. Cada paciente foi usado acima de ambos os sistemas de ventilação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 91 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 16 pacientes (10 homens e 6 mulheres, com idades entre 20 e 91 anos) foram incluídos para a análise final. Os pacientes estavam em ventilação mecânica por 17 a 46 dias e tinham diagnóstico primário de sepse, choque séptico, parada cardíaca, pneumonia (PAC ou HAP), doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência respiratória, síndrome do desconforto respiratório agudo ou contusão pulmonar .

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes ventilados mecanicamente na UTI

Critério de exclusão:

  • os resultados da cultura de escarro dos pacientes indicaram a presença de bactérias resistentes a drogas, vírus influenza e extubação precoce.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sistema de ventilação descartável
O grupo de estudo experimental será designado para um sistema de ventilação descartável combinado com um umidificador aquecido (HH) auto-preenchido, um cateter de sucção fechado e um procedimento de terapia de aerossol fechado com um adaptador T valvulado.
Sistema ventilatório reutilizado convencional
De acordo com o sistema clínico comumente usado, o grupo de estudo de controle será designado para usar o sistema de ventilação convencional reutilizado, combinado com um HM preenchido manualmente, um cateter de sucção aberto e um procedimento convencional de aerossolterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
concentração bacteriana
Prazo: 7 dias depois
comparação dos dois sistemas de ventilação
7 dias depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de detecção bacteriana
Prazo: 7 dias depois
comparação dos dois sistemas de ventilação
7 dias depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: GWO-HWA WAN, Ph.D., Chang Gung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de abril de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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