- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03359408
Stöd till äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning under och efter sjukhusvistelser- Intersektoriell vårdledning (intersec-CM)
Stöd till äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning under och efter sjukhusvistelser- Intersectoral Care Management [Verbundprojekt Intersec-CM - sektorübergreifendes Care Management Zur Unterstützung Kognitiv beeinträchtigter Menschen während Und Nach Einem Krankenhausaufenthalt]
Sektoriseringen av det tyska hälso- och sjukvårdssystemet orsakar ineffektiv behandling, särskilt hos äldre med kognitiva funktionsnedsättningar. Vid övergången från sjukhus till primärvård saknas bland annat samordning av postoperativ vård eller snabb kommunikation mellan vårdgivare. Detta resulterar i försämring av sjukdomar och komorbiditeter, högre frekvens av återinläggningar och institutionaliseringar. Modeller av kollaborativ vård har visat sin effektivitet i primärvården. Huvudmålet är att testa effektiviteten av Dementia Care Management (DCM) för personer med kognitiv funktionsnedsättning för att förbättra behandling och vård inom sjukhus- och primärvårdssektorn.
Studiedesignen är en komplex, longitudinell, multisite randomiserad kontrollerad studie. Den utformades för att behandla en sjukhusbaserad epidemiologisk kohort av personer över 70 år med en anpassning av DCM, en behandling som visat sig vara effektiv i primärvården, till utskrivningsmiljön. Som en del av detta kommer särskilt utbildad studiepersonal att utveckla, implementera och följa upp en behandlings- och vårdplan, baserad på omfattande bedömningar under sjukhusvistelsen, rekommendationer vid utskrivning och otillfredsställda behov i hemmet. Under de tre månaderna efter utskrivningen kommer studiepersonalen att samordna behandling och vård i nära samarbete med det utskrivande sjukhuset, behandlande läkare och andra vårdgivare.
Förväntade resultat från studien bör underlätta genomförandet av intersektoriell vårdledning systematiskt i stor skala. Således skulle fördelarna som visades i försöket vara tillgängliga för en större befolkning. Resultaten kommer inte att begränsas till PCI, utan snarare till alla personer som övergår mellan sjukhus och primärvård. Därmed skulle förmånerna vara tillgängliga för äldre i allmänhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det tyska hälso- och sjukvårdssystemet är sektoriserat med vårdgivare som erbjuder a) öppenvård och vård, b) slutenvård och vård eller c) rehabilitering. Även om behandling och vård inom dessa sektorer kan anses vara av hög kvalitet, finns det en brist på allmänt tillgängliga metoder för att tillhandahålla behandling och vård över sektorer. Behandlingsvägar för personer med kroniska sjukdomar eller behoven hos äldre personer som lider av multisjuklighet kräver täta övergångar mellan sektorer. I Tyskland anses dock sektorsgränser vara stela och övergångar mellan sektorer är ett hot mot behandlingskontinuiteten, vilket resulterar i ineffektiv behandling. Eftersom detta problem har identifierats och beskrivits av Advisory Council on the Assessment of Developments in the Health Care System (Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen) redan 20121, har olika tillvägagångssätt föreslagits. Denna studie tar upp bristen på integrerade tvärsektoriella tillvägagångssätt för att övervinna utmaningarna som orsakas av det sektoriserade tyska hälso- och sjukvårdssystemet. Det finns goda vetenskapliga bevis internationellt och nationellt för att samverkande vårdkoncept kan förbättra behandling och vård av personer med demens i primärvården ( Thyrian et al. 2017). Dessa begrepp är personcentrerade i betydelsen att a) tar hänsyn till individuella behov, omständigheter och prioriteringar, och b) syftar till resultat som är relevanta för individens liv, såsom vardagsfunktionalitet, (hälsorelaterad) livskvalitet och social integration.
Studien är en komplex, longitudinell, multisite randomiserad kontrollerad studie (intervention vs. vård som vanligt). Rekrytering av studiepopulationen kommer att genomföras på två deltagande sjukhus. Efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna kommer deltagarna att uppmanas om skriftligt informerat samtycke. Med alla deltagare kommer en grundläggande baslinjebedömning att genomföras (T0) på sjukhuset. Efter det kommer de att randomiseras i antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Insatsgruppen får då insatsen, kontrollgruppen vårdar som vanligt. Ytterligare databedömningar kommer att göras i alla deltagares hem 3 månader efter utskrivning (T1) och hemma hos deltagarna 12 månader efter utskrivning (T2). En processutvärdering kommer också att tillämpas i denna studie. Databedömning kommer att utföras av särskilt utbildad studiepersonal. Platser för bedömning väljs för största möjliga bekvämlighet för deltagarna. Databedömningar kommer att innefatta a) primära data från deltagarna som utvärderas, datorstödda, ansikte mot ansikte och penna, b) sekundära data från patientjournaler på sjukhuset och från behandlande läkare.
Den huvudsakliga forskningsfrågan i detta protokoll behandlar effektiviteten av Dementia Care Management (DCM) i intersektoriell miljö för personer med kognitiv funktionsnedsättning (PCI) i behandling och vård inom sjukhus- och primärvårdssektorn. Utredarna kommer att testa hypotesen om PCI som tar emot DCM initierat på sjukhus och fortsätter efter utskrivning till ambulatorisk vård har bättre hälso- och sociala resultat efter ett år än PCI som inte får DCM. De patientorienterade mindre hypoteserna i detta protokoll är: ICM förbättrar (a) hälsorelaterad livskvalitet hållbar, (b) social funktion och integration och (c) adekvat behandling och vård för demens och komorbiditeter i ambulatorisk miljö. Det minskar (d) risken för drogrelaterade problem vid kognitiv funktionsnedsättning och komorbiditeter och (e) risken för återinläggning på sjukhus. Interventionen förhindrar (f) incident delirium - ges bättre medvetenhet om utlösande faktorer. De vårdgivareorienterade mindre hypoteserna är: ICM (a) minskar antalet återinläggningar och sparar därmed kostnader i slutenvården. Det ökar (b) chanserna att försena institutionaliseringen avsevärt och sparar därmed kostnader ur lagstadgade sjukförsäkringsperspektiv. Det (c) förbättrar kommunikation och utbyte mellan behandling och vårdgivare från olika hälso- och sjukvårdssektorer hållbart. Dessutom utvärderar detta protokoll processen för att implementera ICM längs den huvudsakliga forskningsfrågan: Hur utvärderas och betygsätts ICM bland de olika grupper som påverkas av det? Specifika forskningsfrågor är: Vilka är de upplevda fördelarna för (a) vårdarna (i slutenvården, (b) vårdarna i den ambulerande miljön, (c) PCI och deras vårdgivare? Utvärderas ICM som (d) att förbättra kommunikationen och utbytet mellan vårdgivare och vårdgivare från olika hälso- och sjukvårdssektorer hållbart? Och sist inte minst, (e) vilka är möjligörerna och hindren för att implementera ICM i rutinvården?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17489
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33617
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
-
-
North-Rhine-Westfalia
-
Bochum, North-Rhine-Westfalia, Tyskland, 44780
- Ruhr University Bochum (RUB)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70+ år
- sjukhusvistelse minst 5 dagar
- bor hemma
- positiv kognitiv screening (MMSE)
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- stroke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårda som vanligt
Vård som vanligt, inga ingrepp, bara observation av naturliga förändringar/banor över tid
|
|
|
Experimentell: Demensvårdshantering (DCM)
Försökspersoner i denna arm kommer att förses med "Demensvårdshantering" anpassad till den intersektoriella miljön.
|
En specialiserad utskrivningshantering, baserad på "Dementia Care Management" (DCM; Thyrian et al. 2017, Eichler, Thyrian, Fredrich et al. 2014, Eichler, Thyrian, Dreier et al. 2014, Dreier et al. 2016, ) kommer att vara tillämpas på personer med kognitiv funktionsnedsättning.
Speciellt kvalificerade kommer att genomföra omfattande databedömningar under sjukhusvistelsen, bedöma rekommendationer vid utskrivning och bedöma otillfredsställda behov i hemmet.
Med stöd av en datoriserad Intervention Management (IMS) och i nära samarbete med det utskrivande sjukhuset, behandlande läkare och andra vårdgivare kommer de att utveckla, implementera och övervaka en behandlings- och vårdplan.
Interventionella hembesök kommer att äga rum i deltagarnas hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Instrumentell och fysisk funktionalitet
Tidsram: Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL; Erzigkeit et al., 2001) kommer att användas.
Den består av 25 föremål som indikerar vardagliga problem/utmaningar.
Deras förekomst bedöms på en skala från 1 "aldrig" till 10 "alltid".
Alla betyg läggs till och divideras med antalet objekt.
Detta ger ett medelvärde på 1 till 10, där 1 indikerar lägsta möjliga nedskrivning och 10 indikerar högsta möjliga försämring.
|
Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Bedöms 3 månader och 12 månader efter utskrivningstillfället (T1, T2).
|
Deltagaren kommer att tillfrågas om han/hon har varit inlagd på sjukhus inom de senaste 12 månaderna.
Detta är en punkt i "Frågeformuläret för användning av medicinska och icke-medicinska tjänster i ålderdom"; FIMA; (Seidl et al., 2015) som administreras för att bedöma utnyttjandet av hälsotjänster.
|
Bedöms 3 månader och 12 månader efter utskrivningstillfället (T1, T2).
|
|
Institutionalisering
Tidsram: Bedöms 12 månader efter utskrivningstillfället (T2).
|
Deltagaren kommer att tillfrågas om han/hon ändrat sin livssituation under de senaste 12 månaderna.
Svaret kommer att valideras med frågan vad deltagarnas nuvarande livssituation är.
Båda frågorna är poster i "Frågeformuläret för användning av medicinska och icke-medicinska tjänster i ålderdom"; FIMA; (Seidl et al., 2015) som administreras för att bedöma utnyttjandet av hälsotjänster.
|
Bedöms 12 månader efter utskrivningstillfället (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Bedöms vid T1 (tidpunkt för sjukhusskrivning, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning), T2 (3 månader efter T1) och T3 (12 månader efter T1)
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av EQ-5D, ett standardiserat mått på hälsotillstånd utvecklat av EuroQol Group för att ge ett enkelt, generiskt mått på hälsa för klinisk och ekonomisk bedömning.
Som proxyvärdering kommer frågeformuläret QUALIDEM [Ettema et al., 2007] att användas för att bedöma livskvaliteten för personer med demens i åldern ≥ 65 år.
|
Bedöms vid T1 (tidpunkt för sjukhusskrivning, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning), T2 (3 månader efter T1) och T3 (12 månader efter T1)
|
|
Svaghet
Tidsram: Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Frailty kommer att bedömas med hjälp av Edmonton frailty scale (EFS; Rolfson et al. 2006) kommer att användas.
EFS är ett tillförlitligt verktyg inom geriatrisk medicin för att bedöma svagheten hos äldre patienter på domänerna Kognition, Allmänt hälsotillstånd, Funktionellt oberoende, Socialt stöd, Läkemedelsanvändning, Nutrition, Humör, Kontinens och Funktionell prestation.
|
Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) kommer att användas.
MMSE är ett 30-punkters frågeformulär för att mäta kognitiv funktionsnedsättning.
Frågorna är grupperade i sju kategorier, som var och en representerar olika kognitiv domän eller funktion: Orientering till tid (5 poäng); Orientering till plats (5 poäng); Registrering av tre ord (3 poäng); Uppmärksamhet och beräkning (5 poäng); Återkallelse av tre ord (3 poäng); Språk (8 poäng) och visuell konstruktion (1 poäng).
Poäng på 25-30 av 30 anses vara normala; 21-24 som mild, 10-20 som måttlig och <10 som grav funktionsnedsättning.
|
Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Resursutnyttjande
Tidsram: Bedömd vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Enkäten Resursanvändning vid demens (RUD; Wimo et al., 2010) kommer att användas för att mäta hur ofta allmänläkare och läkare från andra specialiteter använder sig av, öppenvårdsbehandlingar, slutenvårdsbehandlingar, sjukhusvistelser, institutionalisering och terapeutiska apparater .
|
Bedömd vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Användning av medicinska och icke-medicinska tjänster
Tidsram: Bedömd vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Frågeformuläret för användning av medicinska och icke-medicinska tjänster i ålderdom [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter"; FIMA; Seidl et al., 2015) kommer att användas.
FIMA undersöker socioekonomiska variabler och andra medicinska faktorer genom att fastställa hälsorelaterade kostnader.
|
Bedömd vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens
Tidsram: Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997) kommer att användas.
NPI representerar en proxy-intervju om tolv dimensioner av neuropsykiatriska beteenden, d.v.s. vanföreställningar, hallucinationer, agitation, dysfori, ångest, apati, irritabilitet, eufori, disinhibition, avvikande motoriskt beteende, beteendestörningar nattetid samt aptit- och ätavvikelser.
Närvaro (0= nej, 1= ja) frågas.
Om det finns, bedöms svårighetsgraden (betygsatt 1 till 3; mild till svår) och frekvens (1 till 4, sällan till mycket ofta) av varje neuropsykiatriskt symptom.
Således varierar poängen för varje dimension från 0 = inte närvarande, 1 = milt och sällan till 12 = allvarlig och ofta.
En total NPI-poäng beräknas som summan av frekvensen efter svårighetspoäng för varje domänområde: 0 till 144, ju högre desto mer neuropsykiatriska symptom).
|
Bedömd vid T0 (tidpunkt för sjukhusinläggning), vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Depression
Tidsram: Bedömd vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
Den korta formen av Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage & Sheikh, 1986) kommer att användas.
Den består av 15 frågor.
En poäng ges för varje positivt besvarad fråga.
Poängen 11 - 15 indikerar förekomst av depression, 5 - 10 en mild depression och 0 - 5 ingen depression.
|
Bedömd vid T1 (3 månader efter utskrivning) och T2 (12 månader efter utskrivning)
|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: Bedöms vid T1 (tidpunkt för sjukhusskrivning, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning), T2 (3 månader efter T1) och T3 (12 månader efter T1)
|
Den reviderade versionen av Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit et al., 1980) kommer att användas. Den reviderade versionen ZBI är ett självrapporteringsmått för vårdgivare för att undersöka belastning som är förknippad med funktions-/beteendenedsättningar och hemtjänstsituation.
Den innehåller 22 poster med en 5-gradig skala.
Svarsalternativen sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Nästan alltid). Totalt antal poäng varierar från 0 som indikerar låg börda till 88 som indikerar hög börda.
|
Bedöms vid T1 (tidpunkt för sjukhusskrivning, i genomsnitt 12 dagar efter inläggning), T2 (3 månader efter T1) och T3 (12 månader efter T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jochen René Thyrian, PhD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Erzigkeit H, Lehfeld H, Pena-Casanova J, Bieber F, Yekrangi-Hartmann C, Rupp M, Rappard F, Arnold K, Hindmarch I. The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL): results from a validation study in three European countries. Dement Geriatr Cogn Disord. 2001 Sep-Oct;12(5):348-58. doi: 10.1159/000051280.
- Cockrell JR, Folstein MF. Mini-Mental State Examination (MMSE). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):689-92. No abstract available.
- Zaudig M, Mittelhammer J, Hiller W, Pauls A, Thora C, Morinigo A, Mombour W. SIDAM--A structured interview for the diagnosis of dementia of the Alzheimer type, multi-infarct dementia and dementias of other aetiology according to ICD-10 and DSM-III-R. Psychol Med. 1991 Feb;21(1):225-36. doi: 10.1017/s0033291700014811.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Sheikh JI, Yesavage JA, Brooks JO 3rd, Friedman L, Gratzinger P, Hill RD, Zadeik A, Crook T. Proposed factor structure of the Geriatric Depression Scale. Int Psychogeriatr. 1991 Spring;3(1):23-8. doi: 10.1017/s1041610291000480.
- Seidl H, Bowles D, Bock JO, Brettschneider C, Greiner W, Konig HH, Holle R. [FIMA--questionnaire for health-related resource use in an elderly population: development and pilot study]. Gesundheitswesen. 2015 Jan;77(1):46-52. doi: 10.1055/s-0034-1372618. Epub 2014 May 7. German.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Eichler T, Michalowsky B, Dreier-Wolfgramm A, Zwingmann I, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Effectiveness and Safety of Dementia Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):996-1004. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2124.
- Thyrian JR. [People with dementia in primary care : Prevalence, incidence, risk factors and interventions]. Z Gerontol Geriatr. 2017 May;50(Suppl 2):32-38. doi: 10.1007/s00391-017-1223-5. Epub 2017 Apr 6. German.
- Dreier A, Thyrian JR, Eichler T, Hoffmann W. Qualifications for nurses for the care of patients with dementia and support to their caregivers: A pilot evaluation of the dementia care management curriculum. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:310-7. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.024. Epub 2015 Jul 31.
- Eichler T, Thyrian JR, Fredrich D, Kohler L, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Hoffmann W. The benefits of implementing a computerized intervention-management-system (IMS) on delivering integrated dementia care in the primary care setting. Int Psychogeriatr. 2014 Aug;26(8):1377-85. doi: 10.1017/S1041610214000830. Epub 2014 May 9.
- Eichler T, Thyrian JR, Dreier A, Wucherer D, Kohler L, Fiss T, Bowing G, Michalowsky B, Hoffmann W. Dementia care management: going new ways in ambulant dementia care within a GP-based randomized controlled intervention trial. Int Psychogeriatr. 2014 Feb;26(2):247-56. doi: 10.1017/S1041610213001786. Epub 2013 Oct 23.
- Thyrian JR, Fiss T, Dreier A, Bowing G, Angelow A, Lueke S, Teipel S, Flessa S, Grabe HJ, Freyberger HJ, Hoffmann W. Life- and person-centred help in Mecklenburg-Western Pomerania, Germany (DelpHi): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 10;13:56. doi: 10.1186/1745-6215-13-56.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Ettema TP, Droes RM, de Lange J, Mellenbergh GJ, Ribbe MW. QUALIDEM: development and evaluation of a dementia specific quality of life instrument. Scalability, reliability and internal structure. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):549-56. doi: 10.1002/gps.1713.
- Kracht F, Boekholt M, Schumacher-Schonert F, Nikelski A, Chikhradze N, Lucker P, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Describing people with cognitive impairment and their complex treatment needs during routine care in the hospital - cross-sectional results of the intersec-CM study. BMC Geriatr. 2021 Jul 12;21(1):425. doi: 10.1186/s12877-021-02298-4.
- Dehl T, Sauerbrey U, Dreier-Wolfgramm A, Nikelski A, Chikhradze N, Keller A, Laufer J, Schumacher-Schoenert F, Kreisel S, Thyrian JR, Hoffmann W, Vollmar HC. Intersectoral care management for older people with cognitive impairment during and after hospital stays [intersec-CM]: study protocol for a process evaluation within a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jan 21;22(1):72. doi: 10.1186/s13063-021-05021-1.
- Nikelski A, Keller A, Schumacher-Schonert F, Dehl T, Laufer J, Sauerbrey U, Wucherer D, Dreier-Wolfgramm A, Michalowsky B, Zwingmann I, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Supporting elderly people with cognitive impairment during and after hospital stays with intersectoral care management: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):543. doi: 10.1186/s13063-019-3636-5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .