- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03359408
Unterstützung älterer Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung während und nach Krankenhausaufenthalten – Intersektorales Versorgungsmanagement (intersec-CM)
Verbundprojekt Intersec-CM - Sektorenübergreifendes Care Management Zur Unterstützung Kognitiv beeinträchtigter Menschen während Und Nach Einem Krankenhausaufenthalt
Die Sektorisierung des deutschen Gesundheitssystems führt zu einer ineffizienten Behandlung, insbesondere bei älteren Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen. Beim Übergang vom Krankenhaus in die Grundversorgung fehlt es unter anderem an der Koordination der postoperativen Versorgung oder der rechtzeitigen Kommunikation zwischen den Gesundheitsdienstleistern. Dies führt zu einer Verschlechterung von Krankheit und Komorbiditäten, höheren Wiederaufnahmeraten und Institutionalisierungen. Modelle der kollaborativen Versorgung haben ihre Wirksamkeit in der Primärversorgung gezeigt. Hauptziel ist es, die Wirksamkeit von Dementia Care Management (DCM) für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu testen, um die Behandlung und Pflege im gesamten Krankenhaus- und Primärversorgungsbereich zu verbessern.
Das Studiendesign ist eine komplexe, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie an mehreren Standorten. Es wurde entwickelt, um eine krankenhausbasierte epidemiologische Kohorte von Menschen über 70 Jahren mit einer Anpassung von DCM, einer Behandlung, die sich in der Primärversorgung als wirksam erwiesen hat, an das Entlassungssetting zu behandeln. Als Teil davon entwickelt, implementiert und überwacht speziell geschultes Studienpersonal einen Behandlungs- und Pflegeplan, der auf umfassenden Beurteilungen während des Krankenhausaufenthalts, Empfehlungen bei der Entlassung und unerfüllten Bedürfnissen zu Hause basiert. Für die 3 Monate nach der Entlassung koordiniert das Studienpersonal die Behandlung und Betreuung in enger Zusammenarbeit mit dem entlassenden Krankenhaus, dem behandelnden Arzt und anderen Leistungserbringern.
Die erwarteten Ergebnisse der Studie sollen die systematische Umsetzung eines sektorenübergreifenden Versorgungsmanagements in großem Maßstab ermöglichen. Somit würden die in der Studie aufgezeigten Vorteile einer größeren Bevölkerungsgruppe zur Verfügung stehen. Die Ergebnisse sind nicht auf PCI beschränkt, sondern auf alle Menschen, die zwischen dem Krankenhaus- und dem Primärversorgungssektor wechseln. Somit würden die Leistungen älteren Menschen im Allgemeinen zur Verfügung stehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das deutsche Gesundheitssystem ist sektoralisiert mit Gesundheitsdienstleistern, die a) ambulante Behandlung und Pflege, b) stationäre Behandlung und Pflege oder c) Rehabilitation anbieten. Während die Behandlung und Versorgung in diesen Sektoren als von hoher Qualität angesehen werden kann, mangelt es an allgemein verfügbaren Ansätzen für eine sektorübergreifende Behandlung und Versorgung. Behandlungspfade für Menschen mit chronischen Erkrankungen oder die Bedürfnisse multimorbider älterer Menschen erfordern häufige Sektorübergänge. In Deutschland gelten Sektorengrenzen jedoch als starr und Übergänge zwischen den Sektoren gefährden die Behandlungskontinuität, was zu einer ineffizienten Behandlung führt. Da diese Problematik bereits im Jahr 2012 vom Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen identifiziert und beschrieben wurde1, wurden unterschiedliche Ansätze vorgeschlagen. Diese Studie befasst sich mit dem Mangel an integrierten sektorenübergreifenden Ansätzen zur Bewältigung der Herausforderungen, die durch das sektorisierte deutsche Gesundheitssystem verursacht werden. Es gibt international und national fundierte wissenschaftliche Beweise dafür, dass kollaborative Versorgungskonzepte die Behandlung und Versorgung von Menschen mit Demenz in der Primärversorgung verbessern können ( Thyrian ua 2017). Diese Konzepte sind personenzentriert in dem Sinne, dass sie a) die individuellen Bedürfnisse, Umstände und Prioritäten berücksichtigen und b) auf lebensrelevante Ergebnisse wie Alltagsfunktionalität, (gesundheitsbezogene) Lebensqualität und soziale Inklusion abzielen.
Die Studie ist eine komplexe, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie an mehreren Standorten (Intervention vs. Pflege wie üblich). Die Rekrutierung der Studienpopulation wird in zwei teilnehmenden Krankenhäusern durchgeführt. Nach Erfüllung der Zulassungskriterien werden die Teilnehmer um eine schriftliche Einverständniserklärung gebeten. Mit allen Teilnehmern wird im Krankenhaus eine Basisuntersuchung (T0) durchgeführt. Danach werden sie entweder in die Interventionsgruppe oder in die Kontrollgruppe randomisiert. Die Interventionsgruppe erhält dann die Intervention, die Kontrollgruppe die gewohnte Betreuung. Weitere Datenerhebungen werden 3 Monate nach der Entlassung (T1) bei allen Teilnehmern zu Hause und 12 Monate nach der Entlassung (T2) bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt. In dieser Studie wird auch eine Prozessevaluation angewendet. Die Datenauswertung erfolgt durch speziell geschultes Studienpersonal. Die Prüfungsorte werden nach größtmöglichem Komfort für die Teilnehmer ausgewählt. Die Datenauswertung umfasst a) primäre Daten von den zu beurteilenden Teilnehmern, computergestützt, von Angesicht zu Angesicht und Papier-Bleistift, b) sekundäre Daten aus Patientenakten im Krankenhaus und von behandelnden Ärzten.
Die Hauptforschungsfrage dieses Protokolls befasst sich mit der Wirksamkeit des Demenzversorgungsmanagements (DCM) im intersektoralen Umfeld für Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung (PCI) in der Behandlung und Pflege im gesamten Krankenhaus- und Primärversorgungssektor. Die Ermittler werden die Hypothese testen, ob PCI, die DCM erhalten und in Krankenhäusern begonnen und nach der Entlassung in die ambulante Versorgung fortgesetzt werden, nach einem Jahr bessere gesundheitliche und soziale Ergebnisse aufweisen als PCI, die DCM nicht erhalten. Die patientenorientierten Nebenhypothesen dieses Protokolls sind: ICM verbessert (a) die gesundheitsbezogene Lebensqualität nachhaltig, (b) soziale Funktionsfähigkeit und Integration und (c) adäquate Behandlung und Versorgung von Demenz und Komorbiditäten im ambulanten Setting. Es reduziert (d) das Risiko für arzneimittelbedingte Probleme bei kognitiven Beeinträchtigungen und Komorbiditäten und (e) das Risiko einer erneuten Krankenhauseinweisung. Die Intervention verhindert (f) ein Delirium – bei besserer Sensibilisierung in Bezug auf auslösende Faktoren. Die leistungserbringerorientierten Nebenhypothesen lauten: ICM (a) reduziert Wiederaufnahmeraten und spart damit Kosten im stationären Setting. Es erhöht (b) die Chancen, die Einweisung deutlich hinauszuzögern und spart damit Kosten aus Sicht der gesetzlichen Krankenkassen. Es (c) verbessert die Kommunikation und den Austausch zwischen Behandlungs- und Leistungserbringern aus verschiedenen Gesundheitssektoren nachhaltig. Darüber hinaus bewertet dieses Protokoll den Prozess der Implementierung von ICM entlang der Hauptforschungsfrage: Wie wird ICM von den verschiedenen davon betroffenen Gruppen evaluiert und bewertet? Spezifische Forschungsfragen sind: Was sind die wahrgenommenen Vorteile für (a) die Anbieter (im stationären Bereich, (b) Anbieter im ambulanten Bereich, (c) die PCI und ihre Betreuer? Wird ICM bewertet als (d) die Kommunikation und den Austausch zwischen Behandlungs- und Leistungserbringern aus verschiedenen Gesundheitssektoren nachhaltig zu verbessern? Und nicht zuletzt (e) was sind die Voraussetzungen und Hindernisse für die Implementierung von ICM in der Routineversorgung?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Greifswald, Deutschland, 17489
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
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Mecklenburg-Vorpommern
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Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 17475
- University Medicine Greifswald
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Nordrhein-Westfalen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33617
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
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North-Rhine-Westfalia
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Bochum, North-Rhine-Westfalia, Deutschland, 44780
- Ruhr University Bochum (RUB)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70+ Jahre
- Mindestaufenthalt im Krankenhaus von 5 Tagen
- zu Hause wohnen
- positives kognitives Screening (MMSE)
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
Pflege wie gewohnt, kein Eingreifen, nur Beobachtung natürlicher Veränderungen/Verläufe im Laufe der Zeit
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Experimental: Demenzversorgungsmanagement (DCM)
Den Probanden in diesem Zweig wird ein an das intersektorale Setting angepasstes „Demenzversorgungsmanagement“ zur Verfügung gestellt.
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Ein spezialisiertes Entlassungsmanagement, angelehnt an das „Dementia Care Management“ (DCM; Thyrian et al. 2017, Eichler, Thyrian, Fredrich et al. 2014, Eichler, Thyrian, Dreier et al. 2014, Dreier et al. 2016, ) wird sein auf Personen mit kognitiver Beeinträchtigung angewendet.
Speziell Qualifizierte führen umfassende Datenbewertungen während des Krankenhausaufenthalts durch, bewerten Empfehlungen bei der Entlassung und bewerten unerfüllte Bedürfnisse zu Hause.
Unterstützt durch ein computergestütztes Interventionsmanagement (IMS) und in enger Zusammenarbeit mit dem entlassenden Krankenhaus, behandelnden Ärzten und anderen Leistungserbringern entwickeln, implementieren und überwachen sie einen Behandlungs- und Pflegeplan.
Interventionelle Hausbesuche finden bei den Teilnehmern zu Hause statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Instrumentelle und physikalische Funktionalität
Zeitfenster: Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Es wird die Bayer Activity of Daily Living Scale (B-ADL; Erzigkeit et al., 2001) verwendet.
Es besteht aus 25 Items, die auf alltägliche Probleme/Herausforderungen hinweisen.
Ihr Vorkommen wird auf einer Skala von 1 „nie“ bis 10 „immer“ bewertet.
Alle Bewertungen werden addiert und durch die Anzahl der Items dividiert.
Daraus ergibt sich ein Mittelwert von 1 bis 10, wobei 1 die geringstmögliche Beeinträchtigung und 10 die höchstmögliche Beeinträchtigung bedeutet.
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Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Wiederaufnahme ins Krankenhaus
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate und 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Krankenhausentlassung (T1, T2).
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Der Teilnehmer wird gefragt, ob er/sie innerhalb der letzten 12 Monate ins Krankenhaus eingeliefert wurde.
Dies ist ein Punkt im „Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Leistungen im Alter“; FIMA; (Seidl et al., 2015), der zur Erfassung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten dient.
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Bewertet 3 Monate und 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Krankenhausentlassung (T1, T2).
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Institutionalisierung
Zeitfenster: Bewertet 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Krankenhausentlassung (T2).
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Der Teilnehmer wird gefragt, ob er/sie seine/ihre Wohnsituation in den letzten 12 Monaten geändert hat.
Die Antwort wird mit der Frage nach der aktuellen Lebenssituation der Teilnehmer validiert.
Beide Fragen sind Bestandteile des „Fragebogens zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Leistungen im Alter“; FIMA; (Seidl et al., 2015), der zur Erfassung der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten dient.
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Bewertet 12 Monate nach dem Zeitpunkt der Krankenhausentlassung (T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Erfasst zu T1 (Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, im Durchschnitt 12 Tage nach Aufnahme), T2 (3 Monate nach T1) und T3 (12 Monate nach T1)
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Die Lebensqualität wird anhand des EQ-5D bewertet, einem standardisierten Maß für den Gesundheitszustand, das von der EuroQol-Gruppe entwickelt wurde, um ein einfaches, allgemeines Maß für den Gesundheitszustand für die klinische und wirtschaftliche Bewertung bereitzustellen.
Als Proxy-Rating wird der Fragebogen QUALIDEM [Ettema et al., 2007] verwendet, um die Lebensqualität von Menschen mit Demenz im Alter von ≥ 65 Jahren zu beurteilen.
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Erfasst zu T1 (Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, im Durchschnitt 12 Tage nach Aufnahme), T2 (3 Monate nach T1) und T3 (12 Monate nach T1)
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Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Gebrechlichkeit wird anhand der Edmonton Frailty Scale (EFS; Rolfson et al. 2006) bewertet.
Der EFS ist ein zuverlässiges Instrument in der Geriatrie zur Beurteilung der Gebrechlichkeit älterer Patienten in den Bereichen Kognition, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionelle Unabhängigkeit, soziale Unterstützung, Medikamenteneinnahme, Ernährung, Stimmung, Kontinenz und funktionelle Leistungsfähigkeit.
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Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Kognitiver Status
Zeitfenster: Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Die Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988) wird verwendet.
Der MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen zur Messung kognitiver Beeinträchtigungen.
Die Fragen sind in sieben Kategorien eingeteilt, die jeweils eine andere kognitive Domäne oder Funktion repräsentieren: Zeitliche Orientierung (5 Punkte); Ortsorientierung (5 Punkte); Registrierung von drei Wörtern (3 Punkte); Aufmerksamkeit und Berechnung (5 Punkte); Erinnerung an drei Wörter (3 Punkte); Sprache (8 Punkte) und visuelle Konstruktion (1 Punkt).
Werte von 25-30 von 30 gelten als normal; 21–24 als leichte, 10–20 als mäßige und <10 als schwere Beeinträchtigung.
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Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Ressourcennutzung
Zeitfenster: Bewertet zu T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Mit dem Fragebogen „Ressourcennutzung bei Demenz“ (RUD; Wimo et al., 2010) wird die Inanspruchnahmehäufigkeit von Hausärzten und Ärztinnen und Ärzten anderer Fachrichtungen, ambulanten Behandlungen, stationären Behandlungen, Hospitalisierungen, Heimeinweisungen und therapeutischen Hilfsmitteln erhoben .
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Bewertet zu T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Inanspruchnahme von medizinischen und nicht-medizinischen Dienstleistungen
Zeitfenster: Bewertet zu T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Es wird der Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter (FIMA; Seidl et al., 2015) verwendet.
Die FIMA untersucht sozioökonomische Variablen und andere medizinische Faktoren, indem sie gesundheitsbezogene Kosten ermittelt.
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Bewertet zu T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Verhaltens- und psychologische Symptome von Demenz
Zeitfenster: Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997) wird verwendet.
Der NPI stellt ein Proxy-Interview zu zwölf Dimensionen neuropsychiatrischer Verhaltensweisen dar, d. h. Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Agitiertheit, Dysphorie, Angst, Apathie, Reizbarkeit, Euphorie, Enthemmung, abweichendes motorisches Verhalten, nächtliche Verhaltensstörungen sowie Appetit- und Essanomalien.
Es wird die Anwesenheit (0= nein, 1= ja) abgefragt.
Falls vorhanden, werden der Schweregrad (mit 1 bis 3 bewertet; leicht bis schwer) und die Häufigkeit (1 bis 4, selten bis sehr häufig) jedes neuropsychiatrischen Symptoms bewertet.
Somit reicht die Punktzahl für jede Dimension von 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht und selten bis 12 = stark und oft.
Ein NPI-Gesamtwert wird als Summe der Werte für Häufigkeit nach Schweregrad jedes Bereichs berechnet: 0 bis 144, je höher, desto mehr neuropsychiatrische Symptome).
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Bewertet bei T0 (Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme), bei T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Depression
Zeitfenster: Bewertet zu T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Es wird die Kurzform der Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage & Sheikh, 1986) verwendet.
Es besteht aus 15 Fragen.
Für jede positiv beantwortete Frage wird ein Punkt vergeben.
Werte von 11–15 zeigen das Vorhandensein einer Depression an, 5–10 eine leichte Depression und 0–5 keine Depression.
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Bewertet zu T1 (3 Monate nach Entlassung) und T2 (12 Monate nach Entlassung)
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Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: Erfasst zu T1 (Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, im Durchschnitt 12 Tage nach Aufnahme), T2 (3 Monate nach T1) und T3 (12 Monate nach T1)
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Es wird die überarbeitete Version des Zarit-Belastungsinventars (ZBI; Zarit et al., 1980) verwendet. Die überarbeitete Version des ZBI ist eine Selbstauskunftsmaßnahme für Pflegekräfte zur Untersuchung der Belastung, die mit Funktions-/Verhaltensstörungen und der häuslichen Pflegesituation verbunden ist.
Es enthält 22 Items auf einer 5-Punkte-Skala.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 für geringe Belastung bis 88 für hohe Belastung.
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Erfasst zu T1 (Zeitpunkt der Krankenhausentlassung, im Durchschnitt 12 Tage nach Aufnahme), T2 (3 Monate nach T1) und T3 (12 Monate nach T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jochen René Thyrian, PhD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Erzigkeit H, Lehfeld H, Pena-Casanova J, Bieber F, Yekrangi-Hartmann C, Rupp M, Rappard F, Arnold K, Hindmarch I. The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL): results from a validation study in three European countries. Dement Geriatr Cogn Disord. 2001 Sep-Oct;12(5):348-58. doi: 10.1159/000051280.
- Cockrell JR, Folstein MF. Mini-Mental State Examination (MMSE). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):689-92. No abstract available.
- Zaudig M, Mittelhammer J, Hiller W, Pauls A, Thora C, Morinigo A, Mombour W. SIDAM--A structured interview for the diagnosis of dementia of the Alzheimer type, multi-infarct dementia and dementias of other aetiology according to ICD-10 and DSM-III-R. Psychol Med. 1991 Feb;21(1):225-36. doi: 10.1017/s0033291700014811.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Sheikh JI, Yesavage JA, Brooks JO 3rd, Friedman L, Gratzinger P, Hill RD, Zadeik A, Crook T. Proposed factor structure of the Geriatric Depression Scale. Int Psychogeriatr. 1991 Spring;3(1):23-8. doi: 10.1017/s1041610291000480.
- Seidl H, Bowles D, Bock JO, Brettschneider C, Greiner W, Konig HH, Holle R. [FIMA--questionnaire for health-related resource use in an elderly population: development and pilot study]. Gesundheitswesen. 2015 Jan;77(1):46-52. doi: 10.1055/s-0034-1372618. Epub 2014 May 7. German.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Eichler T, Michalowsky B, Dreier-Wolfgramm A, Zwingmann I, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Effectiveness and Safety of Dementia Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):996-1004. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2124.
- Thyrian JR. [People with dementia in primary care : Prevalence, incidence, risk factors and interventions]. Z Gerontol Geriatr. 2017 May;50(Suppl 2):32-38. doi: 10.1007/s00391-017-1223-5. Epub 2017 Apr 6. German.
- Dreier A, Thyrian JR, Eichler T, Hoffmann W. Qualifications for nurses for the care of patients with dementia and support to their caregivers: A pilot evaluation of the dementia care management curriculum. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:310-7. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.024. Epub 2015 Jul 31.
- Eichler T, Thyrian JR, Fredrich D, Kohler L, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Hoffmann W. The benefits of implementing a computerized intervention-management-system (IMS) on delivering integrated dementia care in the primary care setting. Int Psychogeriatr. 2014 Aug;26(8):1377-85. doi: 10.1017/S1041610214000830. Epub 2014 May 9.
- Eichler T, Thyrian JR, Dreier A, Wucherer D, Kohler L, Fiss T, Bowing G, Michalowsky B, Hoffmann W. Dementia care management: going new ways in ambulant dementia care within a GP-based randomized controlled intervention trial. Int Psychogeriatr. 2014 Feb;26(2):247-56. doi: 10.1017/S1041610213001786. Epub 2013 Oct 23.
- Thyrian JR, Fiss T, Dreier A, Bowing G, Angelow A, Lueke S, Teipel S, Flessa S, Grabe HJ, Freyberger HJ, Hoffmann W. Life- and person-centred help in Mecklenburg-Western Pomerania, Germany (DelpHi): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 10;13:56. doi: 10.1186/1745-6215-13-56.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Ettema TP, Droes RM, de Lange J, Mellenbergh GJ, Ribbe MW. QUALIDEM: development and evaluation of a dementia specific quality of life instrument. Scalability, reliability and internal structure. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):549-56. doi: 10.1002/gps.1713.
- Kracht F, Boekholt M, Schumacher-Schonert F, Nikelski A, Chikhradze N, Lucker P, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Describing people with cognitive impairment and their complex treatment needs during routine care in the hospital - cross-sectional results of the intersec-CM study. BMC Geriatr. 2021 Jul 12;21(1):425. doi: 10.1186/s12877-021-02298-4.
- Dehl T, Sauerbrey U, Dreier-Wolfgramm A, Nikelski A, Chikhradze N, Keller A, Laufer J, Schumacher-Schoenert F, Kreisel S, Thyrian JR, Hoffmann W, Vollmar HC. Intersectoral care management for older people with cognitive impairment during and after hospital stays [intersec-CM]: study protocol for a process evaluation within a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jan 21;22(1):72. doi: 10.1186/s13063-021-05021-1.
- Nikelski A, Keller A, Schumacher-Schonert F, Dehl T, Laufer J, Sauerbrey U, Wucherer D, Dreier-Wolfgramm A, Michalowsky B, Zwingmann I, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Supporting elderly people with cognitive impairment during and after hospital stays with intersectoral care management: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):543. doi: 10.1186/s13063-019-3636-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- GR007
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Demenzversorgungsmanagement (DCM)
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German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Medicine GreifswaldAbgeschlossen
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Abgeschlossen
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Mayo ClinicRekrutierungWiederkehrendes transformiertes Non-Hodgkin-Lymphom | Rezidivierendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, nicht anders angegeben | Rezidivierendes aggressives B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres aggressives... und andere BedingungenVereinigte Staaten