- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03359408
Ondersteuning van ouderen met cognitieve stoornissen tijdens en na ziekenhuisverblijven - intersectoraal zorgmanagement (intersec-CM)
Sectorisering van het Duitse gezondheidszorgsysteem leidt tot inefficiënte behandeling, vooral bij ouderen met cognitieve beperkingen. Bij de overgang van ziekenhuizen naar eerstelijnszorg ontbreekt het onder andere aan coördinatie van postoperatieve zorg of tijdige communicatie tussen zorgverleners. Dit resulteert in verslechtering van ziekte en comorbiditeit, hogere percentages heropnames en opnames in ziekenhuizen. Modellen van collaboratieve zorg hebben hun doeltreffendheid aangetoond in de eerstelijnszorg. Het hoofddoel is het testen van de effectiviteit van Dementia Care Management (DCM) voor mensen met cognitieve stoornissen om de behandeling en zorg in de ziekenhuis- en eerstelijnszorg te verbeteren.
De onderzoeksopzet is een complexe, longitudinale, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties. Het was ontworpen om een in het ziekenhuis opgenomen epidemiologisch cohort van mensen boven de 70 jaar te behandelen met een aanpassing van DCM, een behandeling waarvan bewezen is dat deze effectief is in de eerstelijnszorg, voor de ontslagsituatie. Als onderdeel hiervan zal speciaal opgeleid onderzoekspersoneel een behandel- en zorgplan ontwikkelen, implementeren en monitoren, gebaseerd op uitgebreide beoordelingen tijdens het verblijf in het ziekenhuis, aanbevelingen bij ontslag en onvervulde behoeften thuis. Gedurende de 3 maanden na ontslag zullen de onderzoeksmedewerkers de behandeling en zorg coördineren in nauwe samenwerking met het ontslagnemende ziekenhuis, de behandelend arts en andere zorgverleners.
De verwachte resultaten van het onderzoek moeten de implementatie van intersectoraal zorgmanagement op grote schaal stelselmatig vergemakkelijken. De voordelen die in de proef worden getoond, zouden dus beschikbaar zijn voor een grotere populatie. De resultaten zullen niet beperkt blijven tot PCI, maar eerder tot alle mensen die overstappen tussen het ziekenhuis en de eerstelijnszorg. De voordelen zouden dus beschikbaar zijn voor ouderen in het algemeen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Duitse gezondheidszorgsysteem is gesectoriseerd met zorgverleners die a) poliklinische behandeling en zorg, b) intramurale behandeling en zorg of c) revalidatie aanbieden. Hoewel behandeling en zorg binnen deze sectoren als van hoge kwaliteit kunnen worden beschouwd, is er een gebrek aan algemeen beschikbare benaderingen om behandeling en zorg in alle sectoren te bieden. Behandelingspaden voor mensen met chronische ziekten of de behoeften van ouderen die lijden aan multimorbiditeit vereisen frequente overgangen tussen sectoren. In Duitsland worden de grenzen van sectoren echter als rigide beschouwd en vormen overgangen tussen sectoren een bedreiging voor de continuïteit van de behandeling, wat resulteert in een inefficiënte behandeling. Aangezien dit probleem al in 2012 is geïdentificeerd en beschreven door de Adviesraad voor de beoordeling van ontwikkelingen in het gezondheidszorgsysteem (Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen)1, zijn er verschillende benaderingen voorgesteld. Deze studie gaat in op het gebrek aan geïntegreerde sectoroverschrijdende benaderingen om de uitdagingen te overwinnen die worden veroorzaakt door het gesectoriseerde Duitse gezondheidszorgsysteem. Er is internationaal en nationaal degelijk wetenschappelijk bewijs dat op samenwerking gebaseerde zorgconcepten de behandeling en zorg voor mensen met dementie in de eerste lijn kunnen verbeteren ( Thyrian et al. 2017). Deze concepten zijn persoonsgericht in de zin van a) rekening houden met de individuele behoeften, omstandigheden en prioriteiten, en b) gericht zijn op resultaten die relevant zijn voor het leven van het individu, zoals dagelijkse functionaliteit, (gezondheidsgerelateerde) levenskwaliteit en sociale inclusie.
De studie is een complexe, longitudinale, gerandomiseerde, gecontroleerde studie op meerdere locaties (interventie versus gebruikelijke zorg). Werving van de onderzoekspopulatie zal plaatsvinden in twee deelnemende ziekenhuizen. Nadat aan de geschiktheidscriteria is voldaan, wordt de deelnemers om schriftelijke geïnformeerde toestemming gevraagd. Met alle deelnemers wordt in het ziekenhuis een basis nulmeting uitgevoerd (T0). Daarna worden ze gerandomiseerd in de interventiegroep of de controlegroep. De interventiegroep krijgt dan de interventie, de controlegroep zorg zoals gebruikelijk. Verdere gegevensbeoordelingen zullen worden uitgevoerd bij alle deelnemers thuis 3 maanden na ontslag (T1) en bij de deelnemers thuis 12 maanden na ontslag (T2). In dit onderzoek zal ook een procesevaluatie worden toegepast. Gegevensbeoordeling zal worden uitgevoerd door speciaal opgeleide onderzoeksmedewerkers. Plaatsen van beoordeling worden gekozen voor het hoogst mogelijke gemak voor de deelnemers. Gegevensbeoordelingen omvatten a) primaire gegevens van de deelnemers die worden beoordeeld, computerondersteund, face-to-face en papier-potlood, b) secundaire gegevens uit patiëntendossiers in het ziekenhuis en van behandelende artsen.
De belangrijkste onderzoeksvraag van dit protocol richt zich op de effectiviteit van Dementia Care Management (DCM) in de intersectorale setting voor mensen met cognitieve stoornissen (PCI) in behandeling en zorg in het ziekenhuis en de eerstelijnszorg. De onderzoekers zullen de hypothese testen of PCI die DCM krijgt, geïnitieerd in ziekenhuizen en voortgezet na ontslag in de ambulante zorg, na een jaar betere gezondheids- en sociale resultaten heeft dan PCI die geen DCM krijgt. De patiëntgerichte minorhypothesen van dit protocol zijn: ICM verbetert (a) gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven duurzaam, (b) sociaal functioneren en integratie en (c) adequate behandeling en zorg voor dementie en comorbiditeiten in de ambulante setting. Het vermindert (d) het risico op drugsgerelateerde problemen bij cognitieve stoornissen en comorbiditeiten en (e) het risico op heropname in het ziekenhuis. De interventie voorkomt (f) incident delirium - gegeven een beter bewustzijn met betrekking tot uitlokkende factoren. De zorgaanbiedergerichte minorhypothesen zijn: ICM (a) verlaagt het aantal heropnames en bespaart daarmee kosten in de intramurale setting. Het vergroot (b) de kansen om opname in een instelling aanzienlijk uit te stellen en bespaart dus kosten vanuit het perspectief van de wettelijke ziektekostenverzekering. Het (c) verbetert de communicatie en uitwisseling tussen behandelaar en zorgverlener uit verschillende zorgsectoren duurzaam. Bovendien evalueert dit protocol het implementatieproces van ICM langs de hoofdvraag: Hoe wordt ICM geëvalueerd en beoordeeld door de verschillende groepen die erdoor worden beïnvloed? Specifieke onderzoeksvragen zijn: Wat zijn de gepercipieerde voordelen voor (a) de zorgverleners (in de klinische setting, (b) zorgverleners in de ambulante setting, (c) de PGB en hun zorgverlener? Wordt ICM beoordeeld als (d) duurzaam verbeteren van de communicatie en uitwisseling tussen behandelaar en zorgverlener uit verschillende zorgsectoren? En niet in de laatste plaats: (e) wat zijn de voorwaarden en belemmeringen om ICM in de reguliere zorg te implementeren?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17489
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Duitsland, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 33617
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
-
-
North-Rhine-Westfalia
-
Bochum, North-Rhine-Westfalia, Duitsland, 44780
- Ruhr University Bochum (RUB)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70+ jaar
- minimaal verblijf in het ziekenhuis van 5 dagen
- thuis wonen
- positieve cognitieve screening (MMSE)
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- hartinfarct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
Zorg zoals gewoonlijk, geen interventie, alleen observatie van natuurlijke verandering/trajecten in de loop van de tijd
|
|
|
Experimenteel: Dementiezorg Management (DCM)
Proefpersonen in deze arm krijgen "Dementiezorgmanagement" aangepast aan de intersectorale setting.
|
Een gespecialiseerd ontslagmanagement, gebaseerd op "Dementia Care Management" (DCM; Thyrian et al. 2017, Eichler, Thyrian, Fredrich et al. 2014, Eichler, Thyrian, Dreier et al. 2014, Dreier et al. 2016, ) zal worden toegepast op proefpersonen met cognitieve stoornissen.
Specifiek gekwalificeerd zal uitgebreide gegevensbeoordelingen uitvoeren tijdens het verblijf in het ziekenhuis, aanbevelingen beoordelen bij ontslag en onvervulde behoeften thuis beoordelen.
Ondersteund door een geautomatiseerd Interventie Management (IMS) en in nauwe samenwerking met het ontladende ziekenhuis, behandelend artsen en andere zorgverleners, zullen zij een behandel- en zorgplan ontwikkelen, uitvoeren en bewaken.
Interventionele huisbezoeken vinden plaats bij de deelnemers thuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Instrumentele en fysieke functionaliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
Er zal gebruik worden gemaakt van de Bayer Activities of Daily Living Scale (B-ADL; Erzigkeit et al., 2001).
Het bestaat uit 25 items die alledaagse problemen/uitdagingen aangeven.
Hun voorkomen wordt beoordeeld op een schaal van 1 "nooit" tot 10 "altijd".
Alle beoordelingen worden opgeteld en gedeeld door het aantal items.
Dit levert een gemiddelde score op van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor de laagst mogelijke beperking en 10 voor de hoogst mogelijke beperking.
|
Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Opnieuw opname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (T1, T2).
|
Aan de deelnemer wordt gevraagd of hij/zij in de afgelopen 12 maanden in het ziekenhuis is opgenomen.
Dit is een item in de "Vragenlijst voor het gebruik van medische en niet-medische diensten op oudere leeftijd"; FIMA; (Seidl et al., 2015) die wordt afgenomen om het gebruik van gezondheidsdiensten te beoordelen.
|
Beoordeeld 3 maanden en 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (T1, T2).
|
|
Institutionalisering
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (T2).
|
Aan de deelnemer wordt gevraagd of hij/zij in de afgelopen 12 maanden van woonsituatie is veranderd.
Het antwoord wordt gevalideerd met de vraag wat de huidige woonsituatie van de deelnemer is.
Beide vragen zijn items in de "Vragenlijst voor het gebruik van medische en niet-medische diensten op oudere leeftijd"; FIMA; (Seidl et al., 2015) die wordt afgenomen om het gebruik van gezondheidsdiensten te beoordelen.
|
Beoordeeld 12 maanden na ontslag uit het ziekenhuis (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Beoordeeld op T1 (tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 12 dagen na opname), T2 (3 maanden na T1) en T3 (12 maanden na T1)
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de EQ-5D, een gestandaardiseerde maatstaf voor de gezondheidsstatus die is ontwikkeld door de EuroQol Group om een eenvoudige, generieke maatstaf voor de gezondheid te bieden voor klinische en economische beoordeling.
Als proxy rating zal de vragenlijst QUALIDEM [Ettema et al., 2007] worden gebruikt om de kwaliteit van leven van mensen met dementie van ≥ 65 jaar te beoordelen.
|
Beoordeeld op T1 (tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 12 dagen na opname), T2 (3 maanden na T1) en T3 (12 maanden na T1)
|
|
Kwetsbaarheid
Tijdsspanne: Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
Kwetsbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de Edmonton kwetsbaarheidsschaal (EFS; Rolfson et al. 2006).
De EFS is een betrouwbaar instrument in de ouderengeneeskunde om de kwetsbaarheid van oudere patiënten te beoordelen op de domeinen Cognitie, Algemene gezondheidstoestand, Functionele onafhankelijkheid, Sociale ondersteuning, Medicatiegebruik, Voeding, Stemming, Continentie en Functioneel functioneren.
|
Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
Hierbij wordt gebruik gemaakt van het Mini Mental State Examination (MMSE; Cockrell & Folstein, 1988).
De MMSE is een vragenlijst met 30 punten om cognitieve stoornissen te meten.
De vragen zijn gegroepeerd in zeven categorieën, die elk een ander cognitief domein of functie vertegenwoordigen: Oriëntatie op tijd (5 punten); Oriëntatie op plaats (5 punten); Registratie van drie woorden (3 punten); Aandacht en Berekening (5 punten); Herinnering van drie woorden (3 punten); Taal (8 punten) en Visuele Constructie (1 punt).
Scores van 25-30 van de 30 worden als normaal beschouwd; 21-24 als milde, 10-20 als matige en <10 als ernstige beperking.
|
Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Beoordeeld op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
De vragenlijst Resource Utilization in Dementia (RUD; Wimo et al., 2010) zal worden gebruikt om de gebruiksfrequentie te meten van huisartsen en artsen van andere specialismen, poliklinische behandelingen, intramurale behandelingen, ziekenhuisopnames, opname in inrichtingen en therapeutische hulpmiddelen .
|
Beoordeeld op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Gebruik van medische en niet-medische diensten
Tijdsspanne: Beoordeeld op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
De vragenlijst voor het gebruik van medische en niet-medische diensten op oudere leeftijd [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter"; FIMA; Seidl et al., 2015) zal worden gebruikt.
De FIMA onderzoekt sociaal-economische variabelen en andere medische factoren door gezondheidsgerelateerde kosten te bepalen.
|
Beoordeeld op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Gedrags- en psychologische symptomen van dementie
Tijdsspanne: Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997) zal worden gebruikt.
De NPI vertegenwoordigt een interview bij volmacht over twaalf dimensies van neuropsychiatrisch gedrag, namelijk wanen, hallucinaties, agitatie, dysforie, angst, apathie, prikkelbaarheid, euforie, ontremming, afwijkend motorisch gedrag, nachtelijke gedragsstoornissen en eetlust- en eetafwijkingen.
De aanwezigheid (0= nee, 1= ja) wordt gevraagd.
Indien aanwezig, worden de ernst (score van 1 tot 3; mild tot ernstig) en frequentie (1 tot 4, zelden tot zeer vaak) van elk neuropsychiatrisch symptoom beoordeeld.
De score voor elke dimensie varieert dus van 0 = niet aanwezig, 1 = licht en zelden tot 12 = ernstig en vaak.
Een totale NPI-score wordt berekend als de som van de frequentie volgens de ernstscores van elk domeinbereik: 0 tot 144, hoe hoger hoe meer neuropsychiatrisch symptomatisch).
|
Beoordeeld op T0 (tijdstip ziekenhuisopname), op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Beoordeeld op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
De korte vorm van de Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage & Sheikh, 1986) zal worden gebruikt.
Het bestaat uit 15 vragen.
Voor elke positief beantwoorde vraag wordt één punt toegekend.
Scores van 11 - 15 duiden op de aanwezigheid van een depressie, 5 - 10 een milde depressie en 0 - 5 geen depressie.
|
Beoordeeld op T1 (3 maanden na ontslag) en T2 (12 maanden na ontslag)
|
|
Last van mantelzorgers
Tijdsspanne: Beoordeeld op T1 (tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 12 dagen na opname), T2 (3 maanden na T1) en T3 (12 maanden na T1)
|
De herziene versie van de Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit et al., 1980) zal worden gebruikt. De herziene versie ZBI is een zelfrapportagemaatstaf voor zorgverleners om de belasting te onderzoeken die verband houdt met functionele/gedragsstoornissen en de thuiszorgsituatie.
Het bevat 22 items op een 5-puntsschaal.
Antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd). De totaalscores variëren van 0 voor weinig belasting tot 88 voor hoge belasting.
|
Beoordeeld op T1 (tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 12 dagen na opname), T2 (3 maanden na T1) en T3 (12 maanden na T1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jochen René Thyrian, PhD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Erzigkeit H, Lehfeld H, Pena-Casanova J, Bieber F, Yekrangi-Hartmann C, Rupp M, Rappard F, Arnold K, Hindmarch I. The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL): results from a validation study in three European countries. Dement Geriatr Cogn Disord. 2001 Sep-Oct;12(5):348-58. doi: 10.1159/000051280.
- Cockrell JR, Folstein MF. Mini-Mental State Examination (MMSE). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):689-92. No abstract available.
- Zaudig M, Mittelhammer J, Hiller W, Pauls A, Thora C, Morinigo A, Mombour W. SIDAM--A structured interview for the diagnosis of dementia of the Alzheimer type, multi-infarct dementia and dementias of other aetiology according to ICD-10 and DSM-III-R. Psychol Med. 1991 Feb;21(1):225-36. doi: 10.1017/s0033291700014811.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Sheikh JI, Yesavage JA, Brooks JO 3rd, Friedman L, Gratzinger P, Hill RD, Zadeik A, Crook T. Proposed factor structure of the Geriatric Depression Scale. Int Psychogeriatr. 1991 Spring;3(1):23-8. doi: 10.1017/s1041610291000480.
- Seidl H, Bowles D, Bock JO, Brettschneider C, Greiner W, Konig HH, Holle R. [FIMA--questionnaire for health-related resource use in an elderly population: development and pilot study]. Gesundheitswesen. 2015 Jan;77(1):46-52. doi: 10.1055/s-0034-1372618. Epub 2014 May 7. German.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Eichler T, Michalowsky B, Dreier-Wolfgramm A, Zwingmann I, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Effectiveness and Safety of Dementia Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):996-1004. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2124.
- Thyrian JR. [People with dementia in primary care : Prevalence, incidence, risk factors and interventions]. Z Gerontol Geriatr. 2017 May;50(Suppl 2):32-38. doi: 10.1007/s00391-017-1223-5. Epub 2017 Apr 6. German.
- Dreier A, Thyrian JR, Eichler T, Hoffmann W. Qualifications for nurses for the care of patients with dementia and support to their caregivers: A pilot evaluation of the dementia care management curriculum. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:310-7. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.024. Epub 2015 Jul 31.
- Eichler T, Thyrian JR, Fredrich D, Kohler L, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Hoffmann W. The benefits of implementing a computerized intervention-management-system (IMS) on delivering integrated dementia care in the primary care setting. Int Psychogeriatr. 2014 Aug;26(8):1377-85. doi: 10.1017/S1041610214000830. Epub 2014 May 9.
- Eichler T, Thyrian JR, Dreier A, Wucherer D, Kohler L, Fiss T, Bowing G, Michalowsky B, Hoffmann W. Dementia care management: going new ways in ambulant dementia care within a GP-based randomized controlled intervention trial. Int Psychogeriatr. 2014 Feb;26(2):247-56. doi: 10.1017/S1041610213001786. Epub 2013 Oct 23.
- Thyrian JR, Fiss T, Dreier A, Bowing G, Angelow A, Lueke S, Teipel S, Flessa S, Grabe HJ, Freyberger HJ, Hoffmann W. Life- and person-centred help in Mecklenburg-Western Pomerania, Germany (DelpHi): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 10;13:56. doi: 10.1186/1745-6215-13-56.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Ettema TP, Droes RM, de Lange J, Mellenbergh GJ, Ribbe MW. QUALIDEM: development and evaluation of a dementia specific quality of life instrument. Scalability, reliability and internal structure. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):549-56. doi: 10.1002/gps.1713.
- Kracht F, Boekholt M, Schumacher-Schonert F, Nikelski A, Chikhradze N, Lucker P, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Describing people with cognitive impairment and their complex treatment needs during routine care in the hospital - cross-sectional results of the intersec-CM study. BMC Geriatr. 2021 Jul 12;21(1):425. doi: 10.1186/s12877-021-02298-4.
- Dehl T, Sauerbrey U, Dreier-Wolfgramm A, Nikelski A, Chikhradze N, Keller A, Laufer J, Schumacher-Schoenert F, Kreisel S, Thyrian JR, Hoffmann W, Vollmar HC. Intersectoral care management for older people with cognitive impairment during and after hospital stays [intersec-CM]: study protocol for a process evaluation within a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jan 21;22(1):72. doi: 10.1186/s13063-021-05021-1.
- Nikelski A, Keller A, Schumacher-Schonert F, Dehl T, Laufer J, Sauerbrey U, Wucherer D, Dreier-Wolfgramm A, Michalowsky B, Zwingmann I, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Supporting elderly people with cognitive impairment during and after hospital stays with intersectoral care management: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):543. doi: 10.1186/s13063-019-3636-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GR007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neurodegeneratieve ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases