- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03359408
Kognitív fogyatékos idős emberek támogatása a kórházi tartózkodás alatt és után – Ágazatközi gondozás (intersec-CM)
Kognitív fogyatékkal élő idősek támogatása a kórházi tartózkodás alatt és után – Intersectoral Care Management [Verbundprojekt Intersec-CM - sektorenübergreifendes Care Management Zur Unterstützung Kognitiv beeinträchtigter Menschen während Und Nach Einem Krankenhausaufenthalt]
A német egészségügyi ellátórendszer szektorosodása nem hatékony kezelést okoz, különösen a kognitív zavarokkal küzdő idősek esetében. A kórházakból az alapellátásba való átmenet idején hiányzik többek között a posztoperatív ellátás koordinációja vagy az egészségügyi szolgáltatók közötti időben történő kommunikáció. Ez a betegségek és a társbetegségek súlyosbodását, az újbóli felvételek és az intézményesülések magasabb arányát eredményezi. A kollaboratív ellátás modelljei az alapellátásban mutatták be hatékonyságukat. A fő cél a Dementia Care Management (DCM) hatékonyságának tesztelése a kognitív károsodásban szenvedők számára a kezelés és az ellátás javítása érdekében a kórházi és az alapellátási szektorban.
A vizsgálati terv egy összetett, longitudinális, több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálat. A 70 év felettiek kórházi epidemiológiai csoportjának kezelésére tervezték, az alapellátásban bizonyítottan hatékony kezelést, a DCM-et az elbocsátási körülményekhez igazítva. Ennek részeként a speciálisan képzett tanulmányozó személyzet egy kezelési és gondozási tervet dolgoz ki, hajt végre és nyomon követ, amely a kórházi tartózkodás alatti átfogó értékeléseken, az elbocsátást követő ajánlásokon és az otthoni kielégítetlen szükségleteken alapul. Az elbocsátást követő 3 hónapig a vizsgálati személyzet koordinálja a kezelést és az ellátást, szoros együttműködésben az elbocsátó kórházzal, kezelőorvossal és más szolgáltatókkal.
A tanulmánytól várt eredmények elősegítik az ágazatközi ellátásmenedzsment szisztematikus, nagy léptékű megvalósítását. Így a kísérletben kimutatott előnyök nagyobb populáció számára lennének elérhetőek. Az eredmények nem korlátozódnak a PCI-re, hanem minden olyan emberre, aki áttér a kórházi és az alapellátási szektor között. Így az ellátások általában az idősek számára lennének elérhetőek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A német egészségügyi ellátórendszer szektorosított egészségügyi szolgáltatókkal, amelyek a) járóbeteg kezelést és ellátást, b) fekvőbeteg kezelést és gondozást vagy c) rehabilitációt kínálnak. Míg ezekben az ágazatokban a kezelés és gondozás magas színvonalúnak tekinthető, hiányoznak a széles körben elérhető megközelítések az ágazatok közötti kezelés és ellátás biztosítására. A krónikus betegségekben szenvedők vagy a multimorbiditásban szenvedő idősek szükségletei miatti kezelési utak gyakori átállást igényelnek az ágazatok között. Németországban azonban az ágazatok határait merevnek tekintik, és az ágazatok közötti átmenetek veszélyeztetik a kezelés folytonosságát, ami nem hatékony kezelést eredményez. Mivel ezt a problémát az egészségügyi ellátórendszer fejleményeinek értékelésével foglalkozó tanácsadó testület (Sachverständigenrat zur Begutachtung der Entwicklung im Gesundheitswesen) már 2012-ben1 azonosította és leírta, különböző megközelítéseket javasoltak. Ez a tanulmány az integrált, ágazatokon átívelő megközelítések hiányával foglalkozik a szektorosított német egészségügyi rendszer okozta kihívások leküzdésére. Nemzetközi és nemzeti szinten is szilárd tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az együttműködésen alapuló ellátási koncepciók javíthatják a demenciában szenvedők kezelését és ellátását az alapellátásban. Thyrian et al. 2017). Ezek a fogalmak személyközpontúak abban az értelemben, hogy a) figyelembe veszik az egyéni szükségleteket, körülményeket és prioritásokat, és b) az egyén élete szempontjából releváns eredményeket céloznak meg, mint a mindennapi funkcionalitás, az (egészségügyi) életminőség és a társadalmi befogadás.
A vizsgálat egy összetett, longitudinális, több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálat (a szokásos módon beavatkozás vs. ellátás). A vizsgált populáció toborzása két részt vevő kórházban történik. A részvételi feltételek teljesítése után a résztvevőktől írásos beleegyezést kell kérni. Minden résztvevővel egy alapszintű kiindulási értékelést (T0) végeznek a kórházban. Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport ezután megkapja a beavatkozást, a kontrollcsoport ellátást a szokásos módon. További adatfelmérésre kerül sor minden résztvevő otthonában a hazabocsátás után 3 hónappal (T1) és a résztvevők otthonában 12 hónappal a távozás után (T2). Ebben a tanulmányban folyamatértékelést is alkalmazunk. Az adatok értékelését speciálisan képzett tanulmányozó személyzet végzi. Az értékelési helyeket úgy választják ki, hogy a résztvevők a lehető legnagyobb kényelmet szolgálják. Az adatértékelések tartalmazzák a) a vizsgált résztvevők elsődleges adatait, számítógéppel, szemtől szemben és papírceruzával, b) másodlagos adatokat a kórházi betegfelvételekből és a kezelőorvosoktól.
Ennek a protokollnak a fő kutatási kérdése a Dementia Care Management (DCM) hatékonyságával foglalkozik az ágazatközi környezetben a kognitív zavarokkal (PCI) élők kezelésében és gondozásában a kórházi és alapellátási szektorban. A kutatók ellenőrizni fogják a hipotézist, ha a kórházban kezdeményezett és a járóbeteg-ellátásba való kibocsátás után is folytatódott PCI egy év elteltével jobb egészségügyi és szociális eredményeket mutat, mint a DCM-et nem kapott PCI. A protokoll betegorientált mellékhipotézisei a következők: Az ICM javítja (a) az egészséggel kapcsolatos életminőség fenntarthatóságát, (b) a társadalmi működést és integrációt, valamint (c) a demencia és a társbetegségek megfelelő kezelését és ellátását ambuláns körülmények között. Csökkenti (d) a kábítószerrel összefüggő problémák kockázatát a kognitív károsodásban és a társbetegségekben, valamint (e) a kórházba való újbóli felvétel kockázatát. A beavatkozás megakadályozza (f) a delírium előfordulását – a kiváltó tényezők jobb tudatosítása mellett. Az egészségügyi szolgáltató-orientált mellékhipotézisek a következők: Az ICM (a) csökkenti az újrafelvételi arányt, és így költséget takarít meg a fekvőbeteg-ellátásban. Jelentősen növeli (b) az intézményesülés késleltetésének esélyét, és így költségmegtakarítást jelent a kötelező egészségbiztosítás szempontjából. (c) fenntartható módon javítja a kommunikációt és az eszmecserét a különböző egészségügyi ágazatokból származó kezelő és ápolók között. Továbbá ez a protokoll a fő kutatási kérdés mentén értékeli az ICM bevezetésének folyamatát: Hogyan értékelik és minősítik az ICM-et az általa érintett különböző csoportok körében? A konkrét kutatási kérdések a következők: Milyen előnyökkel jár (a) a szolgáltatók (fekvőbeteg-ellátásban, (b) az ambuláns szolgáltatók, (c) a PCI és gondozójuk? Fenntartható-e az ICM, mint (d) a kommunikáció és a kommunikáció javítása a különböző egészségügyi ágazatokból származó kezelő és ápolók között? És végül, nem utolsósorban, (e) melyek az ICM rutinellátásban történő bevezetésének lehetőségei és akadályai?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Greifswald, Németország, 17489
- German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Németország, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33617
- Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
-
-
North-Rhine-Westfalia
-
Bochum, North-Rhine-Westfalia, Németország, 44780
- Ruhr University Bochum (RUB)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70+ év
- minimum 5 nap kórházi tartózkodás
- otthon élni
- pozitív kognitív szűrés (MMSE)
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- stroke
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Törődj a szokásos módon
Gondozás a szokásos módon, beavatkozás nélkül, csak a természetes változás/pályák megfigyelése az idő múlásával
|
|
|
Kísérleti: Dementia Care Management (DCM)
Az ebbe a ágba tartozó alanyok az ágazatközi környezethez igazodó "Demencia gondozási menedzsmentet" kapnak.
|
A „Dementia Care Management” (DCM; Thyrian et al. 2017, Eichler, Thyrian, Fredrich et al. 2014, Eichler, Thyrian, Dreier et al. 2014, Dreier et al. 2016, ) alapuló speciális elbocsátáskezelés lesz kognitív zavarokkal küzdő alanyokra alkalmazzák.
A speciálisan képzett személy átfogó adatelemzést végez a kórházi tartózkodás során, értékeli a hazabocsátáskor ajánlásokat, és felméri az otthoni kielégítetlen szükségleteket.
A számítógépes Beavatkozási Menedzsment (IMS) támogatásával, szorosan együttműködve az elbocsátó kórházzal, a kezelőorvosokkal és más ellátókkal, kezelési és gondozási tervet dolgoznak ki, hajtanak végre és nyomon követnek.
Intervenciós házi látogatásokra kerül sor a résztvevők otthonában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Instrumentális és fizikai funkcionalitás
Időkeret: Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
A Bayer Activities of Daily Living Scale-t (B-ADL; Erzigkeit et al., 2001) fogják használni.
25 elemből áll, amelyek a mindennapi problémákat/kihívásokat jelzik.
Előfordulásukat egy 1-es „soha” és 10-es „mindig” skálán értékelik.
Az összes értékelést összeadjuk és elosztjuk a tételek számával.
Ez 1-től 10-ig terjedő átlagos pontszámot ad, ahol az 1 a lehető legalacsonyabb károsodást, a 10 pedig a lehető legmagasabb károsodást jelzi.
|
Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
|
Újrafelvétel a kórházba
Időkeret: 3 hónappal és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után értékelték (T1, T2).
|
A résztvevőtől megkérdezik, hogy volt-e kórházban az elmúlt 12 hónapban.
Ez az egyik elem az "Az orvosi és nem egészségügyi szolgáltatások időskori igénybevételére vonatkozó kérdőívben"; FIMA; (Seidl et al., 2015), amely az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságának felmérésére szolgál.
|
3 hónappal és 12 hónappal a kórházi elbocsátás után értékelték (T1, T2).
|
|
Intézményesítés
Időkeret: 12 hónappal a kórházi elbocsátás után értékelték (T2).
|
A résztvevőtől megkérdezik, hogy az elmúlt 12 hónap során változott-e élethelyzetén.
A választ azzal a kérdéssel igazoljuk, hogy milyen a résztvevők jelenlegi élethelyzete.
Mindkét kérdés szerepel a „Kérdőív az orvosi és nem egészségügyi szolgáltatások időskori igénybevételéhez” című dokumentumban; FIMA; (Seidl et al., 2015), amely az egészségügyi szolgáltatások kihasználtságának felmérésére szolgál.
|
12 hónappal a kórházi elbocsátás után értékelték (T2).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: Értékelés: T1 (a kórházi elbocsátás ideje, átlagosan 12 nappal a felvétel után), T2 (3 hónappal a T1 után) és T3 (12 hónappal a T1 után)
|
Az életminőséget az EQ-5D segítségével értékelik, amely az EuroQol csoport által kifejlesztett szabványos egészségügyi állapotmérő, amely egyszerű, általános egészségügyi mérést nyújt a klinikai és gazdasági értékeléshez.
Közvetítő értékelésként a QUALIDEM kérdőívet [Ettema et al., 2007] fogják használni a 65 év feletti demenciában szenvedők életminőségének felmérésére.
|
Értékelés: T1 (a kórházi elbocsátás ideje, átlagosan 12 nappal a felvétel után), T2 (3 hónappal a T1 után) és T3 (12 hónappal a T1 után)
|
|
Törékenység
Időkeret: Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
A törékenységet az Edmonton törékenységi skála (EFS; Rolfson et al. 2006) segítségével értékeljük.
Az EFS megbízható eszköz a geriátriai gyógyászatban az idősebb betegek törékenységének felmérésére a következő területeken: Kogníció, Általános egészségi állapot, Funkcionális függetlenség, Szociális támogatás, Gyógyszerhasználat, Táplálkozás, Hangulat, Kontinencia és Funkcionális teljesítmény.
|
Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
A Mini Mental State Examination-t (MMSE; Cockrell és Folstein, 1988) fogják használni.
Az MMSE egy 30 pontos kérdőív a kognitív károsodás mérésére.
A kérdések hét kategóriába vannak csoportosítva, amelyek mindegyike más-más kognitív területet vagy funkciót képvisel: Időbeli tájékozódás (5 pont); Helyi tájékozódás (5 pont); Három szó bejegyzése (3 pont); Figyelem és számítás (5 pont); Három szó felidézése (3 pont); Nyelv (8 pont) és vizuális felépítés (1 pont).
A 30-ból 25-30 pont normálisnak tekinthető; 21-24 enyhe, 10-20 közepes és <10 súlyos károsodás.
|
Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
|
Erőforrás felhasználás
Időkeret: Értékelés: T1 (3 hónappal az elbocsátás után) és T2 (12 hónappal az elbocsátás után)
|
A Resource Utilisation in Dementia kérdőív (RUD; Wimo et al., 2010) a háziorvosok és más szakorvosok, járóbeteg-kezelések, fekvőbeteg-kezelések, kórházi kezelések, intézményesülések és terápiás eszközök igénybevételének gyakoriságát mérik majd. .
|
Értékelés: T1 (3 hónappal az elbocsátás után) és T2 (12 hónappal az elbocsátás után)
|
|
Orvosi és nem egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: Értékelés: T1 (3 hónappal az elbocsátás után) és T2 (12 hónappal az elbocsátás után)
|
A kérdőív az orvosi és nem egészségügyi szolgáltatások időskori igénybevételéhez [Fragebogen zur Inanspruchnahme medizinischer und nicht-medizinischer Versorgungsleistungen im Alter"; FIMA; Seidl et al., 2015) kerül felhasználásra.
A FIMA az egészséggel kapcsolatos költségek meghatározásával vizsgálja a társadalmi-gazdasági változókat és egyéb egészségügyi tényezőket.
|
Értékelés: T1 (3 hónappal az elbocsátás után) és T2 (12 hónappal az elbocsátás után)
|
|
A demencia viselkedési és pszichológiai tünetei
Időkeret: Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
Neuropsychiatric Inventory (NPI; Cummings 1997) kerül felhasználásra.
Az NPI a neuropszichiátriai viselkedés tizenkét dimenziójáról, azaz téveszmékről, hallucinációkról, izgatottságról, diszfóriáról, szorongásról, apátiáról, ingerlékenységről, eufóriáról, gátlástalanságról, rendellenes motoros viselkedésről, éjszakai viselkedési zavarokról, valamint étvágytalanságról és étvágytalanságról készített interjút reprezentál.
A jelenlét (0=nem, 1=igen) megkérdezi.
Ha jelen van, az egyes neuropszichiátriai tünetek súlyossága (1-től 3-ig; enyhétől súlyosig) és gyakorisága (1-4, ritkán nagyon gyakran) van besorolva.
Így az egyes dimenziók pontszáma 0 = nincs jelen, 1 = enyhén és ritkán 12 = súlyos és gyakran terjed.
A teljes NPI-pontszámot az egyes tartományok súlyossági pontszámainak gyakoriságának összegeként számítják ki: 0-144, minél magasabb, annál neuropszichiátriai tünetekkel jár).
|
Értékelés: T0 (a kórházi felvétel időpontja), T1 (3 hónappal a hazabocsátás után) és T2 (12 hónappal a hazabocsátás után)
|
|
Depresszió
Időkeret: Értékelés: T1 (3 hónappal az elbocsátás után) és T2 (12 hónappal az elbocsátás után)
|
A Geriatric Depression Scale (GDS; Yesavage & Sheikh, 1986) rövid formáját fogják használni.
15 kérdésből áll.
Minden pozitívan megválaszolt kérdésért egy pont jár.
A 11-15 pontok depressziót jeleznek, 5-10 enyhe depressziót és 0-5, hogy nincs depresszió.
|
Értékelés: T1 (3 hónappal az elbocsátás után) és T2 (12 hónappal az elbocsátás után)
|
|
Gondozói teher
Időkeret: Értékelés: T1 (a kórházi elbocsátás ideje, átlagosan 12 nappal a felvétel után), T2 (3 hónappal a T1 után) és T3 (12 hónappal a T1 után)
|
A Zarit-Burden Inventory (ZBI; Zarit és mtsai, 1980) felülvizsgált változata kerül felhasználásra. A ZBI felülvizsgált változata a gondozók önbevallása a funkcionális/viselkedési károsodásokkal és az otthoni gondozási helyzettel kapcsolatos terhelés vizsgálatára.
22 tételt tartalmaz egy 5 fokozatú skálán.
A válaszlehetőségek 0-tól (Soha) 4-ig (majdnem mindig) terjednek. Az összes pontszám az alacsony terhelést jelző 0-tól a magas terhelést jelző 88-ig terjed.
|
Értékelés: T1 (a kórházi elbocsátás ideje, átlagosan 12 nappal a felvétel után), T2 (3 hónappal a T1 után) és T3 (12 hónappal a T1 után)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jochen René Thyrian, PhD, German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Logsdon RG, Gibbons LE, McCurry SM, Teri L. Assessing quality of life in older adults with cognitive impairment. Psychosom Med. 2002 May-Jun;64(3):510-9. doi: 10.1097/00006842-200205000-00016.
- Erzigkeit H, Lehfeld H, Pena-Casanova J, Bieber F, Yekrangi-Hartmann C, Rupp M, Rappard F, Arnold K, Hindmarch I. The Bayer-Activities of Daily Living Scale (B-ADL): results from a validation study in three European countries. Dement Geriatr Cogn Disord. 2001 Sep-Oct;12(5):348-58. doi: 10.1159/000051280.
- Cockrell JR, Folstein MF. Mini-Mental State Examination (MMSE). Psychopharmacol Bull. 1988;24(4):689-92. No abstract available.
- Zaudig M, Mittelhammer J, Hiller W, Pauls A, Thora C, Morinigo A, Mombour W. SIDAM--A structured interview for the diagnosis of dementia of the Alzheimer type, multi-infarct dementia and dementias of other aetiology according to ICD-10 and DSM-III-R. Psychol Med. 1991 Feb;21(1):225-36. doi: 10.1017/s0033291700014811.
- Cummings JL. The Neuropsychiatric Inventory: assessing psychopathology in dementia patients. Neurology. 1997 May;48(5 Suppl 6):S10-6. doi: 10.1212/wnl.48.5_suppl_6.10s.
- Sheikh JI, Yesavage JA, Brooks JO 3rd, Friedman L, Gratzinger P, Hill RD, Zadeik A, Crook T. Proposed factor structure of the Geriatric Depression Scale. Int Psychogeriatr. 1991 Spring;3(1):23-8. doi: 10.1017/s1041610291000480.
- Seidl H, Bowles D, Bock JO, Brettschneider C, Greiner W, Konig HH, Holle R. [FIMA--questionnaire for health-related resource use in an elderly population: development and pilot study]. Gesundheitswesen. 2015 Jan;77(1):46-52. doi: 10.1055/s-0034-1372618. Epub 2014 May 7. German.
- Wimo A, Jonsson L, Zbrozek A. The Resource Utilization in Dementia (RUD) instrument is valid for assessing informal care time in community-living patients with dementia. J Nutr Health Aging. 2010 Oct;14(8):685-90. doi: 10.1007/s12603-010-0316-2.
- Thyrian JR, Hertel J, Wucherer D, Eichler T, Michalowsky B, Dreier-Wolfgramm A, Zwingmann I, Kilimann I, Teipel S, Hoffmann W. Effectiveness and Safety of Dementia Care Management in Primary Care: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Oct 1;74(10):996-1004. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2124.
- Thyrian JR. [People with dementia in primary care : Prevalence, incidence, risk factors and interventions]. Z Gerontol Geriatr. 2017 May;50(Suppl 2):32-38. doi: 10.1007/s00391-017-1223-5. Epub 2017 Apr 6. German.
- Dreier A, Thyrian JR, Eichler T, Hoffmann W. Qualifications for nurses for the care of patients with dementia and support to their caregivers: A pilot evaluation of the dementia care management curriculum. Nurse Educ Today. 2016 Jan;36:310-7. doi: 10.1016/j.nedt.2015.07.024. Epub 2015 Jul 31.
- Eichler T, Thyrian JR, Fredrich D, Kohler L, Wucherer D, Michalowsky B, Dreier A, Hoffmann W. The benefits of implementing a computerized intervention-management-system (IMS) on delivering integrated dementia care in the primary care setting. Int Psychogeriatr. 2014 Aug;26(8):1377-85. doi: 10.1017/S1041610214000830. Epub 2014 May 9.
- Eichler T, Thyrian JR, Dreier A, Wucherer D, Kohler L, Fiss T, Bowing G, Michalowsky B, Hoffmann W. Dementia care management: going new ways in ambulant dementia care within a GP-based randomized controlled intervention trial. Int Psychogeriatr. 2014 Feb;26(2):247-56. doi: 10.1017/S1041610213001786. Epub 2013 Oct 23.
- Thyrian JR, Fiss T, Dreier A, Bowing G, Angelow A, Lueke S, Teipel S, Flessa S, Grabe HJ, Freyberger HJ, Hoffmann W. Life- and person-centred help in Mecklenburg-Western Pomerania, Germany (DelpHi): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 10;13:56. doi: 10.1186/1745-6215-13-56.
- Rolfson DB, Majumdar SR, Tsuyuki RT, Tahir A, Rockwood K. Validity and reliability of the Edmonton Frail Scale. Age Ageing. 2006 Sep;35(5):526-9. doi: 10.1093/ageing/afl041. Epub 2006 Jun 6. No abstract available.
- Ettema TP, Droes RM, de Lange J, Mellenbergh GJ, Ribbe MW. QUALIDEM: development and evaluation of a dementia specific quality of life instrument. Scalability, reliability and internal structure. Int J Geriatr Psychiatry. 2007 Jun;22(6):549-56. doi: 10.1002/gps.1713.
- Kracht F, Boekholt M, Schumacher-Schonert F, Nikelski A, Chikhradze N, Lucker P, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Describing people with cognitive impairment and their complex treatment needs during routine care in the hospital - cross-sectional results of the intersec-CM study. BMC Geriatr. 2021 Jul 12;21(1):425. doi: 10.1186/s12877-021-02298-4.
- Dehl T, Sauerbrey U, Dreier-Wolfgramm A, Nikelski A, Chikhradze N, Keller A, Laufer J, Schumacher-Schoenert F, Kreisel S, Thyrian JR, Hoffmann W, Vollmar HC. Intersectoral care management for older people with cognitive impairment during and after hospital stays [intersec-CM]: study protocol for a process evaluation within a randomised controlled trial. Trials. 2021 Jan 21;22(1):72. doi: 10.1186/s13063-021-05021-1.
- Nikelski A, Keller A, Schumacher-Schonert F, Dehl T, Laufer J, Sauerbrey U, Wucherer D, Dreier-Wolfgramm A, Michalowsky B, Zwingmann I, Vollmar HC, Hoffmann W, Kreisel SH, Thyrian JR. Supporting elderly people with cognitive impairment during and after hospital stays with intersectoral care management: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Aug 30;20(1):543. doi: 10.1186/s13063-019-3636-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GR007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .