Utvärdering av makulära förändringar efter intrakameralt moxifloxacin för förebyggande av endoftalmit

Titel:

Utvärdering och jämförelse av makulär och koroidal tjocklek efter intracameral moxifloxacin för förebyggande av postkataraktendoftalmit

Syfte:

Syftet med denna studie är att utvärdera om användningen av intrakameralt moxifloxacin orsakar förändringar i makulär och koroidal tjocklek.

Metoder:

En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras på Hospital of Clinics vid State University of Campinas (UNICAMP). Patienterna som kommer att genomgå fakoemulsifieringskirurgi kommer att delas in i två grupper. Den första gruppen kommer att få 0,03 ml intrakameralt moxifloxacin efter fakoemulsifieringsoperation, medan den andra gruppen inte kommer att få några antibiotika intracameralt. Båda grupperna kommer att applicera ögondroppar som vanligt efter operationen.

Utredarna kommer att utvärdera dessa patienter blint. Varje patient kommer att undersökas med Spectral Domain - Optical Coherence Tomography (SD-OCT) och Enhanced Depth Imaging - Optical Coherence Tomography (EDI-OCT), i preoperativt, vid 30:e postoperativt och vid 60:e postoperativt. Uppgifterna kommer att samlas in avseende makulär central tjocklek och koroidal tjocklek.

Uteslutningskriterierna kommer att vara:

• Patienter som hade några makulaförändringar före operationen (inklusive epiretinalt membran, makulaödem, drusen eller något annat)
• diabetespatienter
• patienter som hade några komplikationer under kataraktoperationen
• patienter som vägrar att delta i prövningen, eller vägrar att underteckna samtyckesformuläret

Efter insamling av data kommer de två grupperna att jämföras med avseende på förändringar i makulär tjocklek och koroidal tjocklek från den preoperativa, den 30:e och den 60:e postoperativa.

Utredarna förväntar sig att det inte kommer att finnas någon statistisk skillnad mellan grupperna