Bewertung von Makulaveränderungen nach intrakameraler Gabe von Moxifloxacin zur Vorbeugung von Endophthalmitis

Titel:

Bewertung und Vergleich der Makula- und Aderhautdicke nach intrakameraler Gabe von Moxifloxacin zur Prävention von Postkatarakt-Endophthalmitis

Zweck:

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob die Anwendung von intrakameralem Moxifloxacin Veränderungen der Makula- und Aderhautdicke verursacht.

Methoden:

Eine randomisierte klinische Studie wird im Hospital of Clinics at State University of Campinas (UNICAMP) durchgeführt. Die Patienten, die einer Phakoemulsifikationsoperation unterzogen werden, werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält 0,03 ml intrakamerales Moxifloxacin nach einer Phakoemulsifikationsoperation, während die zweite Gruppe intrakamerale keine Antibiotika erhält. Beide Gruppen werden postoperativ Augentropfen wie gewohnt anwenden.

Die Ermittler werden diese Patienten blind bewerten. Jeder Patient wird mit Spectral Domain – Optical Coherence Tomography (SD-OCT) und Enhanced Depth Imaging – Optical Coherence Tomography (EDI-OCT) präoperativ, 30 postoperativ und 60 postoperativ untersucht. Die Daten werden in Bezug auf die Makulazentraldicke und die Aderhautdicke gesammelt.

Die Ausschlusskriterien werden sein:

• Patienten, die vor der Operation Makulaveränderungen hatten (einschließlich epiretinaler Membran, Makulaödem, Drusen oder andere)
• Diabetiker
• Patienten, bei denen während der Kataraktoperation Komplikationen aufgetreten sind
• Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen oder sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Nach der Datenerhebung werden die beiden Gruppen hinsichtlich der Veränderungen der Makuladicke und der Aderhautdicke aus der präoperativen, der 30. und der 60. postoperativen Phase verglichen.

Die Ermittler erwarten, dass es keinen statistischen Unterschied zwischen den Gruppen geben wird