- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364426
Karakterisering och sociodemografiska bestämningsfaktorer för hämning bland malaysiska barn i åldrarna 6-19 år
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna analys är baserad på befintliga data som samlats in av ett hälso- och demografiskt övervakningssystem som är verksamt i Segamat, Malaysia, och data för alla individer som uppfyller de angivna inklusionskriterierna används i studien.
Det finns ingen specifik kontrollbehandling i denna studie. Snarare beräknar vi risken för hämning förknippad med (1) en enhetsökning i varje exponering, eller (2) exponeringskategorier med avseende på en referenskategori. Specifikt för de primära exponeringarna enligt ovan:
- Ålder: risk per år ökning
- Sex: risk hos flickor kontra pojkar (referens)
- Etnicitet: risk i (1) indisk, (2) kinesisk, (3) inhemsk eller (4) annan etnicitet, kontra malajiska (referens)
- BMI för åldersstatus: risk för (1) undervikt eller (2) övervikt, kontra normalvikt (referens)
- Födelseordning: risk hos barn av andra, tredje och fjärde eller högre födelseordning, kontra förstfödda (referens)
- Moderns längd: risk hos barn till mammor med längd 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm och <145 cm, jämfört med de med längd 160 cm eller högre (referens)
- Moderns nuvarande undervikt: risk hos barn till mammor med BMI <18,5 kg/m2, jämfört med de med BMI >=18,5 kg/m2 (referens)
- Rum (sovrum, badrum, vardagsrum) per hushållsmedlem: risk per enhet ökning av förhållandet rum till person för varje rumstyp
- Typ av toalett: risk bland barn i hushåll med (1) toa med borrhål, (2) spoltoalett, (3) spoltoalett med septiktank, (4) spoltoalett ansluten till avloppssystem, kontra de som bor i hushåll utan någon , hink eller hängande latrin (referens)
- Toalett delad med andra hushåll (ja/nej): risk bland barn i hushåll med delad toalett, jämfört med de som bor i hushåll utan en
- Huvudsaklig källa till dricksvatten: risk bland barn i hushåll som använder vatten från (1) offentligt ståndrör eller annan skyddad källa, (2) leds in i gården, (3) leds in i hus, jämfört med de som bor i hushåll som använder en oskyddad källa (referens)
- Huvudmetod för sophantering: risk för barn i hushåll att få sina sopor (1) Insamlat och slängt för återvinning, (2) insamlat oregelbundet av lokala myndigheter, (3) insamlat regelbundet av lokala myndigheter, jämfört med de i hushåll där sopor begravs , bränd eller kastad (referens)
Metoder för grov analys och för att få en introduktion av data inkluderar granskning av variabelfördelningar och klustring av resultatvariabeln av intresse (förvärvning eller höjd för ålder). Exponeringsvariabler bedöms genom hämmande status; skillnader mellan hämmade och icke-hämmade grupper bedöms med Students t-test för kontinuerliga variabler och Pearsons chi-kvadrat-test (Fishers exakta test för variabler med cellantal <5) för kategoriska variabler. Dessutom bedöms klassificeringen och prevalensen av hämning med hjälp av två olika referenser: World Health 2007 referens och Centers for Disease Control and Prevention 2000 referens; överensstämmelse i klassificeringen mellan de två beräknas med hjälp av Cohens kappa.
Den primära analysmetoden är Poisson-regression med blandade effekter, med hämning som resultat av intresse. Slutliga modeller inkluderar alla exponeringsvariabler av intresse, för att bedöma eventuella oberoende samband mellan varje exponering och hämmande risk. Alla modeller är anpassade för klustring på hushållsnivå.
Ett antal sekundära analyser används för att kontrollera sammanslutningarnas robusthet och specificitet. Dessa inkluderar:
- Att lägga till moderns ålder som en kovariat i modeller, undersöka sambanden mellan moderns ålder och hämning och effekten av dess tillägg på andra associationer
- Lägga till mödrautbildning, faderutbildning eller hushållsföreståndares utbildning och bedöma efterföljande effekter enligt beskrivningen i (1)
- Lägga till faderns längd och bedöma efterföljande effekter som beskrivs i (1)
- Lägga till ett antal teoretiskt okorrelerade variabler för att testa associationernas specificitet och bedöma efterföljande effekter som beskrivs i (1)
- Använder linjär regression med blandade effekter, med höjd för ålder z-poäng som resultat av intresse. Slutliga modeller inkluderar alla exponeringsvariabler av intresse, för att bedöma eventuella oberoende samband mellan varje exponering och hämmande risk. Alla modeller är anpassade för klustring på hushållsnivå.
Både de primära och sekundära analyserna körs med hämning eller höjd för ålder uttryckt enligt (1) referensen från Centers for Disease Control and Prevention 2000 och (2) Världshälsoorganisationens referens 2007.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 6 år och <= 19 år
- Huruvida den potentiella deltagaren har information om alla exponerings- och utfallsvariabler av intresse eller inte.
Uteslutningskriterier Inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stunting av barn
Tidsram: Detta var en engångsmätning som gjordes under en undersökning.
|
Stunting uttrycktes med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention 2000 och Världshälsoorganisationen 2007 referenser.
|
Detta var en engångsmätning som gjordes under en undersökning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn höjd för ålder
Tidsram: Detta var en engångsmätning, som gjordes under en undersökning (enligt ovan).
|
Z-poäng för höjd för ålder uttrycktes med hjälp av Centers for Disease Control and Prevention 2000 och Världshälsoorganisationen 2007 referenser.
(Samma mått som ovan, men uttryckt som en kontinuerlig snarare än kategorisk variabel).
|
Detta var en engångsmätning, som gjordes under en undersökning (enligt ovan).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1203-0963
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .