- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03364426
Характеристика и социально-демографические детерминанты задержки роста малазийских детей в возрасте 6–19 лет
Обзор исследования
Подробное описание
Этот анализ основан на существующих данных, собранных системой медицинского и демографического наблюдения, действующей в Сегамате, Малайзия, и в исследовании используются данные обо всех лицах, отвечающих установленным критериям включения.
В этом исследовании не используется специфическое контрольное лечение. Скорее, мы рассчитываем риск задержки роста, связанный с (1) увеличением на единицу каждого воздействия или (2) категориями воздействия по отношению к референтной категории. В частности, для первичных воздействий, перечисленных выше:
- Возраст: риск в год увеличивается
- Пол: риск у девочек по сравнению с мальчиками (референт)
- Этническая принадлежность: риск для (1) индийца, (2) китайца, (3) коренного или (4) другого этноса по сравнению с малайцем (референт)
- Статус ИМТ к возрасту: риск (1) недостаточного веса или (2) избыточного веса по сравнению с нормальным весом (референтный)
- Порядок рождения: риск у детей второго, третьего и четвертого или более высокого порядка рождения по сравнению с первенцем (референт)
- Рост матери: риск у детей от матерей с ростом 155-159 см, 150-154 см, 145-149 см и <145 см по сравнению с детьми с ростом 160 см и выше (референт)
- Текущий недостаточный вес матери: риск у детей матерей с ИМТ <18,5 кг/м2 по сравнению с детьми с ИМТ >=18,5 кг/м2 (референт)
- Комнаты (спальни, ванные комнаты, жилые помещения) на члена домохозяйства: риск на единицу увеличения соотношения комнаты к количеству человек для каждого типа комнаты
- Тип туалета: риск среди детей в домохозяйствах с (1) туалетом со скважиной, (2) туалетом со сливом, (3) туалетом со сливом и септиком, (4) туалетом со сливом, подключенным к канализационной системе, по сравнению с теми, кто живет в домохозяйствах, где туалет отсутствует , ведро или подвесной туалет (референт)
- Общий туалет с другим домохозяйством (да/нет): риск среди детей в домохозяйствах с общим туалетом по сравнению с детьми, живущими в домохозяйствах без него
- Основной источник питьевой воды: риск среди детей в домохозяйствах, использующих воду из (1) общественного водопровода или другого защищенного источника, (2) водопровода во двор, (3) водопровода в дом, по сравнению с детьми, проживающими в домохозяйствах, использующих незащищенный источник (референт)
- Основной метод удаления мусора: риск среди детей в домохозяйствах, имеющих свой мусор (1) Собирается и выбрасывается на переработку, (2) Нерегулярно собирается местными властями, (3) Регулярно собирается местными властями, по сравнению с теми, в домохозяйствах, где мусор закапывается , сожженный или брошенный (референт)
Методы грубого анализа и получения начального представления о данных включают изучение распределений переменных и кластеризацию интересующей переменной исхода (задержка роста или рост к возрасту). Переменные воздействия оцениваются по статусу задержки роста; различия между группами с задержкой роста и без задержки роста оцениваются с использованием t-критерия Стьюдента для непрерывных переменных и критерия хи-квадрат Пирсона (точный критерий Фишера для переменных с числом клеток <5) для категориальных переменных. Кроме того, классификация и распространенность низкорослости оцениваются с использованием двух разных источников: справочника World Health 2007 и справочника Centers for Disease Control and Prevention 2000; согласие в классификации между ними рассчитывается с использованием каппы Коэна.
Основным методом анализа является смешанная регрессия Пуассона с задержкой роста в качестве интересующего результата. Окончательные модели включают все представляющие интерес переменные воздействия, чтобы оценить любые независимые связи между каждым воздействием и риском задержки роста. Все модели скорректированы для кластеризации на уровне домохозяйств.
Ряд вторичных анализов используется для проверки надежности и специфичности ассоциаций. К ним относятся:
- Добавление материнского возраста в качестве ковариации в модели, изучение связи материнского возраста с отставанием в росте и влияние его добавления на другие ассоциации
- Добавление образования матери, образования отца или образования главы домохозяйства и оценка последующих эффектов, как описано в (1)
- Добавление роста отца и оценка последующих эффектов, как описано в (1)
- Добавление ряда теоретически некоррелированных переменных для проверки специфичности ассоциаций и оценка последующих эффектов, как описано в (1).
- Использование линейной регрессии со смешанными эффектами с z-показателем роста к возрасту в качестве интересующего результата. Окончательные модели включают все представляющие интерес переменные воздействия, чтобы оценить любые независимые связи между каждым воздействием и риском задержки роста. Все модели скорректированы для кластеризации на уровне домохозяйств.
И первичный, и вторичный анализы проводятся с отставанием в росте или ростом к возрасту, выраженным в соответствии с (1) справочником Центров по контролю и профилактике заболеваний 2000 г. и (2) справочником Всемирной организации здравоохранения 2007 г.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 6 лет и <= 19 лет
- Обладает ли потенциальный участник информацией обо всех представляющих интерес переменных воздействия и результата.
Критерии исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка роста ребенка
Временное ограничение: Это было разовое измерение, сделанное во время опроса.
|
Задержка роста была выражена с использованием данных Центров по контролю и профилактике заболеваний за 2000 г. и ссылок Всемирной организации здравоохранения за 2007 г.
|
Это было разовое измерение, сделанное во время опроса.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рост ребенка к возрасту
Временное ограничение: Это было одноразовое измерение, сделанное во время опроса (как указано выше).
|
Z-показатель роста к возрасту был выражен с использованием данных Центров по контролю и профилактике заболеваний за 2000 г. и ссылок Всемирной организации здравоохранения за 2007 г.
(Та же мера, что и выше, но выраженная как непрерывная, а не категориальная переменная).
|
Это было одноразовое измерение, сделанное во время опроса (как указано выше).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1203-0963
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания