- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03364426
A 6-19 év közötti malajziai gyermekek sántításának jellemzése és szociodemográfiai meghatározói
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez az elemzés a malajziai Segamatban működő egészségügyi és demográfiai felügyeleti rendszer által gyűjtött meglévő adatokon alapul, és a vizsgálat során minden olyan személy adatait használták fel, akik megfelelnek a megadott felvételi kritériumoknak.
Ebben a vizsgálatban nincs specifikus kontrollkezelés. Ehelyett a (1) az egyes expozíciók egységnyi növekedéséhez vagy (2) egy referencia kategóriához viszonyított expozíciós kategóriához kapcsolódó megtorpanás kockázatát számítjuk ki. Pontosabban a fent felsorolt elsődleges kitettségek esetében:
- Életkor: évi kockázatnövekedés
- Nem: kockázat lányoknál a fiúknál (referencia)
- Etnikai hovatartozás: kockázat (1) indiai, (2) kínai, (3) bennszülött vagy (4) egyéb etnikai hovatartozás, szemben a malájokkal (referencia)
- Életkor szerinti BMI: kockázat (1) alulsúlyban vagy (2) túlsúlyban, a normál súllyal szemben (referencia)
- Születési sorrend: kockázat a második, harmadik és negyedik vagy magasabb születési sorrendben, az elsőszülöttekhez képest (referencia)
- Anyai magasság: kockázat a 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm és < 145 cm magas anyák gyermekeinél, szemben a 160 cm vagy annál magasabb magasságú anyákkal (referencia)
- Az anya jelenlegi alulsúlya: kockázat a 18,5 kg/m2 BMI-nél kisebb anyák gyermekeinél, szemben azokkal, akiknek BMI >=18,5 kg/m2 (referencia)
- Szobák (hálószobák, fürdőszobák, lakóterületek) háztartástagonként: az egységenkénti kockázat a szoba/fő arány növekedése minden szobatípusnál
- A WC típusa: kockázat a gyermekek körében azokban a háztartásokban, ahol (1) fúrt vécé, (2) vízöblítő WC, (3) vízöblítő WC szeptikus tartállyal, (4) vízöblítéses vécé csatornarendszerrel van összekötve, szemben azokkal a háztartásokban élőkkel, ahol nincs. , vödör vagy függő latrina (referencia)
- Más háztartással közös WC (igen/nem): kockázat a közös WC-vel rendelkező háztartásokban élő gyermekek körében, szemben a WC nélküli háztartásokban élőkkel
- Az ivóvíz fő forrása: kockázat a gyermekek körében a vizet használó háztartásokban (1) nyilvános lelátóból vagy más védett forrásból, (2) vezetékes az udvarba, (3) vezetékes házba, szemben a nem védett forrást használó háztartásokban élőkkel (referencia)
- A szemétszállítás fő módja: a háztartásban élő gyermekek körében fennálló kockázat, hogy a szemetet eldobják (1) összegyűjtik és újrahasznosításra kidobják, (2) szabálytalanul gyűjtik a helyi hatóságok, (3) rendszeresen gyűjtik a helyi önkormányzatok, szemben azokkal a háztartásokkal, ahol a szemetet elássák. , elégett vagy eldobott (referencia)
A nyers elemzés és az adatok bevezető értelmének megszerzésének módszerei közé tartozik a változók eloszlásának vizsgálata és az érdeklődésre számot tartó eredményváltozó klaszterezése (sattant vagy életkor szerinti magasság). Az expozíciós változókat a satnya állapot alapján értékelik; a csökevényes és nem csökevényes csoportok közötti különbségeket a folytonos változók Student-féle t-próbája, a kategorikus változók esetében pedig a Pearson-féle chi-négyzet teszt (Fisher-féle egzakt teszt az 5-nél kisebb sejtszámú változókra) segítségével értékeljük. Ezen túlmenően a satnya besorolását és gyakoriságát két különböző hivatkozás alapján értékelik: a World Health 2007 referencia és a Centers for Disease Control and Prevention 2000 referencia; A kettő közötti besorolás egyezését a Cohen-féle kappa segítségével számítjuk ki.
Az elsődleges elemzési módszer a vegyes hatású Poisson-regresszió, amelynek eredménye a stunting. A végső modellek az összes érdeklődésre számot tartó expozíciós változót tartalmazzák, hogy felmérjék az egyes kitettségek és a késleltetési kockázat közötti független összefüggéseket. Minden modell háztartási szintű klaszterezésre van beállítva.
Számos másodlagos elemzést alkalmaznak az asszociációk robusztusságának és specifitásának ellenőrzésére. Ezek tartalmazzák:
- Az anyai életkor, mint kovariáns hozzáadása a modellekhez, az anyai életkor és a satnyaság összefüggéseinek vizsgálata, valamint az összeadásának más összefüggésekre gyakorolt hatása
- Az anyai iskolai végzettség, az apai végzettség vagy a családfő iskolai végzettségének hozzáadása és a későbbi hatások értékelése az (1) pontban leírtak szerint.
- Az apai magasság hozzáadása és a későbbi hatások értékelése az (1) pontban leírtak szerint
- Számos elméletileg nem korrelált változó hozzáadása az asszociációk specifitásának tesztelésére, és a későbbi hatások értékelésére az (1) pontban leírtak szerint.
- Vegyes hatású lineáris regressziót használva, az életkorhoz viszonyított testmagasság z-pontszámmal az érdekes eredmény. A végső modellek az összes érdeklődésre számot tartó expozíciós változót tartalmazzák, hogy felmérjék az egyes kitettségek és a késleltetési kockázat közötti független összefüggéseket. Minden modell háztartási szintű klaszterezésre van beállítva.
Mind az elsődleges, mind a másodlagos analízist az (1) Betegség-ellenőrzési és Megelőzési Központ 2000. évi referenciaértéke és (2) az Egészségügyi Világszervezet 2007. évi referenciaértéke szerint kifejezett satnyasággal vagy életkor szerinti magassággal végezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 6 év és <= 19 év
- A potenciális résztvevő rendelkezik-e információval az összes érdeklődésre számot tartó kitettségi és kimeneti változóról.
Kizárási kritériumok Nincsenek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek satnya
Időkeret: Ez egyszeri mérés volt, egy felmérés során.
|
A fejlődési elmaradást a Centers for Disease Control and Prevention 2000 és az Egészségügyi Világszervezet 2007 hivatkozásai alapján fejezték ki.
|
Ez egyszeri mérés volt, egy felmérés során.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek magassága életkorhoz képest
Időkeret: Ez egy egyszeri mérés volt, egy felmérés során (mint fent).
|
A testmagassághoz viszonyított z-pontszámot a Centers for Disease Control and Prevention 2000 és az Egészségügyi Világszervezet 2007 hivatkozásai alapján fejezték ki.
(Ugyanaz a mérték, mint fent, de inkább folytonos, mint kategorikus változóként fejezzük ki).
|
Ez egy egyszeri mérés volt, egy felmérés során (mint fent).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1203-0963
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .