- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03364426
Karakterisering og sociodemografiske determinanter for hæmning blandt malaysiske børn i alderen 6-19 år
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne analyse er baseret på eksisterende data indsamlet af et sundheds- og demografisk overvågningssystem, der opererer i Segamat, Malaysia, og data for alle personer, der opfylder de angivne inklusionskriterier, bruges i undersøgelsen.
Der er ikke en specifik kontrolbehandling i denne undersøgelse. Tværtimod beregner vi risikoen for hæmning forbundet med (1) en enhedsstigning i hver eksponering eller (2) eksponeringskategorier i forhold til en referencekategori. Specifikt for de primære eksponeringer som anført ovenfor:
- Alder: stigning i risiko pr. år
- Køn: risiko hos piger versus drenge (referent)
- Etnicitet: risiko hos (1) indisk, (2) kinesisk, (3) indfødt eller (4) anden etnicitet, versus malaysisk (referent)
- BMI-for-alder status: risiko ved (1) undervægtig eller (2) overvægt, versus normalvægt (referent)
- Fødselsrækkefølge: risiko hos børn af anden, tredje og fjerde eller højere fødselsorden, versus førstefødte (referent)
- Moderhøjde: risiko hos børn af mødre med en højde på 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm og <145 cm, versus dem med en højde på 160 cm eller højere (referent)
- Mors nuværende undervægt: risiko hos børn af mødre med BMI <18,5 kg/m2, versus dem med BMI >=18,5 kg/m2 (referent)
- Værelser (soveværelser, badeværelser, opholdsområder) pr. husstandsmedlem: risiko pr. enhed stigning i forholdet mellem værelse og person for hver værelsestype
- Toilettype: risiko blandt børn i husstande med (1) boretoilet, (2) hælde toilet, (3) skylletoilet med septiktank, (4) skylletoilet forbundet med kloaksystem, versus dem, der bor i husstande uden nogen , spand eller hængende latrin (referent)
- Toilet delt med anden husstand (ja/nej): risiko blandt børn i husstande med fælles toilet versus dem, der bor i husstande uden et
- Hovedkilde til drikkevand: risiko blandt børn i husstande, der bruger vand fra (1) offentlig standrør eller anden beskyttet kilde, (2) ledt ind i gården, (3) ledt ind i huset, versus dem, der bor i husstande, der bruger en ubeskyttet kilde (referent)
- Hovedmetoden til bortskaffelse af affald: risiko blandt børn i husholdninger, der får deres affald (1) indsamlet og smidt til genbrug, (2) indsamlet uregelmæssigt af lokale myndigheder, (3) indsamlet regelmæssigt af lokale myndigheder, versus i husstande, hvor affald er nedgravet , brændt eller smidt (referent)
Metoder til grov analyse og opnåelse af en indledende fornemmelse af dataene omfatter undersøgelse af variable fordelinger og gruppering af resultatvariablen af interesse (hæmning eller højde-for-alder). Eksponeringsvariabler vurderes ved hæmmende status; forskelle mellem forkrøblede og ikke-forkrøplede grupper vurderes ved hjælp af Students t-test for kontinuerte variable og Pearsons chi-kvadrat-test (Fishers eksakte test for variable med celleantal <5) for kategoriske variable. Derudover vurderes klassificeringen og forekomsten af stunting ved hjælp af to forskellige referencer: World Health 2007 referencen og Centers for Disease Control and Prevention 2000 reference; overensstemmelse i klassificeringen mellem de to er beregnet ved hjælp af Cohens kappa.
Den primære analysemetode er Poisson-regression med blandede effekter, med hæmning som resultat af interesse. Endelige modeller inkluderer alle eksponeringsvariabler af interesse for at vurdere eventuelle uafhængige sammenhænge mellem hver eksponering og hæmningsrisiko. Alle modeller er tilpasset til gruppering på husstandsniveau.
En række sekundære analyser bruges til at kontrollere foreningers robusthed og specificitet. Disse omfatter:
- Tilføjelse af mødres alder som en kovariat i modeller, undersøgelse af sammenhænge mellem mødres alder med forkrøpning og effekten af dens tilføjelse på andre foreninger
- Tilføjelse af mødreuddannelse, fædreuddannelse eller husstandsleders uddannelse og vurdering af efterfølgende effekter som beskrevet i (1)
- Tilføjelse af faderlig højde og vurdering af efterfølgende effekter som beskrevet i (1)
- Tilføjelse af en række teoretisk ukorrelerede variabler for at teste specificiteten af associationer og vurdering af efterfølgende effekter som beskrevet i (1)
- Brug af lineær regression med blandede effekter, med højde-for-alder z-score som resultatet af interesse. Endelige modeller inkluderer alle eksponeringsvariabler af interesse for at vurdere eventuelle uafhængige sammenhænge mellem hver eksponering og hæmningsrisiko. Alle modeller er tilpasset til gruppering på husstandsniveau.
Både de primære og sekundære analyser udføres med hæmning eller højde-for-alder udtrykt i henhold til (1) Centers for Disease Control and Prevention 2000 reference og (2) World Health Organization 2007 reference.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 6 år og <= 19 år
- Hvorvidt den potentielle deltager har information om alle eksponerings- og resultatvariabler af interesse.
Eksklusionskriterier Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stunting af børn
Tidsramme: Dette var en engangsmåling, taget under en undersøgelse.
|
Stunting blev udtrykt ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention 2000 og World Health Organization 2007 referencer.
|
Dette var en engangsmåling, taget under en undersøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barnets højde i forhold til alderen
Tidsramme: Dette var en engangsmåling, taget under en undersøgelse (som ovenfor).
|
Højde-for-alder z-score blev udtrykt ved hjælp af Centers for Disease Control and Prevention 2000 og World Health Organization 2007 referencer.
(Samme mål som ovenfor, men udtrykt som en kontinuerlig snarere end kategorisk variabel).
|
Dette var en engangsmåling, taget under en undersøgelse (som ovenfor).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1203-0963
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stunting
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetStunting hos børn under 2 årBangladesh
-
Swiss Tropical & Public Health InstituteBoston University; Innovations for Poverty ActionAfsluttet
-
Aga Khan UniversityBenazir Income Support Programme (BISP); Department of Health, Government... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nia Novita WirawanIndonesia UniversityUkendt
-
Washington University School of MedicineUniversity of California, Davis; RTI International; Universidad San Francisco... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Gadjah Mada UniversityUkendt
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Indonesia University; Nestlé... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Bina Nusantara UniversityMaastricht University; Universitas Airlangga; Kementerian Riset dan Teknologi... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of WashingtonAfsluttetErnæringsmæssig hæmningBangladesh
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter, MalawiAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig