Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en sociodemografische determinanten van dwerggroei bij Maleisische kinderen van 6-19 jaar

6 december 2017 bijgewerkt door: Manjinder Sandhu
Groeiachterstand bij kinderen blijft een belangrijk wereldwijd gezondheidsprobleem, met naar schatting 157 miljoen kinderen onder de vijf jaar in 2014. Tot voor kort dacht men dat groeiachterstand plaatsvond in de eerste 1000 dagen van het leven (tussen de conceptie en 2 levensjaren) en dat het daarna grotendeels onomkeerbaar was. Opkomend onderzoek suggereert echter dat kinderen tot 15 jaar kunnen overgaan tussen een onvolgroeide en niet-belemmerde status, en studies suggereren ook mogelijke implicaties in termen van cognitieve status. Desondanks is er weinig onderzoek gedaan naar dwerggroei en de mogelijke determinanten ervan bij kinderen van oudere leeftijd, waarbij de meeste huidige onderzoeken zich beperken tot kinderen onder de vijf jaar. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van groeiachterstand te beoordelen en mogelijke sociodemografische determinanten van groeiachterstand (inclusief individuele, maternale en huishoudelijke indicatoren) bij oudere kinderen (leeftijd 6-19 jaar) in een Maleisische bevolking te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze analyse is gebaseerd op bestaande gegevens die zijn verzameld door een gezondheids- en demografisch bewakingssysteem dat actief is in Segamat, Maleisië, en gegevens voor alle personen die voldoen aan de vermelde inclusiecriteria worden gebruikt in het onderzoek.

Er is geen specifieke controlebehandeling in deze studie. In plaats daarvan berekenen we het risico op groeiachterstand geassocieerd met (1) een eenheidstoename in elke blootstelling, of (2) blootstellingscategorieën met betrekking tot een referentiecategorie. Specifiek, voor de primaire blootstellingen zoals hierboven vermeld:

  • Leeftijd: risico per jaar toename
  • Geslacht: risico bij meisjes versus jongens (referent)
  • Etniciteit: risico bij (1) Indiase, (2) Chinese, (3) inheemse of (4) andere etniciteit, versus Maleis (referent)
  • BMI-voor-leeftijd-status: risico bij (1) ondergewicht of (2) overgewicht versus normaal gewicht (referent)
  • Geboortevolgorde: risico bij kinderen van de tweede, derde en vierde of hogere geboortevolgorde, versus eerstgeborene (referent)
  • Maternale lengte: risico bij kinderen van moeders met een lengte van 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm en <145 cm, versus kinderen met een lengte van 160 cm of hoger (referentie)
  • Huidig ​​ondergewicht moeder: risico bij kinderen van moeders met BMI <18,5 kg/m2, versus kinderen met BMI >=18,5 kg/m2 (referentie)
  • Kamers (slaapkamers, badkamers, woonruimtes) per lid van het huishouden: risico per eenheidstoename van de verhouding tussen kamer en persoon voor elk kamertype
  • Type toilet: risico bij kinderen in huishoudens met (1) Boorgattoilet, (2) Gietspoeltoilet, (3) Spoeltoilet met septic tank, (4) Spoeltoilet aangesloten op riolering, versus huishoudens zonder riolering , emmer of hangende latrine (referent)
  • Toilet gedeeld met ander huishouden (ja/nee): risico bij kinderen in huishoudens met gedeeld toilet versus kinderen in huishoudens zonder toilet
  • Belangrijkste bron van drinkwater: risico bij kinderen in huishoudens die water gebruiken uit (1) openbare standpijp of andere beschermde bron, (2) via leidingen naar tuin, (3) via leidingen naar huis, versus degenen die in huishoudens wonen die een onbeschermde bron gebruiken (referentie)
  • Belangrijkste methode van afvalverwijdering: risico bij kinderen in huishoudens die hun afval (1) ingezameld en weggegooid voor recycling, (2) onregelmatig ingezameld door de lokale overheid, (3) regelmatig ingezameld door de lokale overheid, versus in huishoudens waar afval wordt begraven , verbrand of gegooid (referent)

Methoden voor ruwe analyse en het verkrijgen van een inleidend gevoel van de gegevens omvatten onderzoek van variabele distributies en clustering van de uitkomstvariabele van belang (stunting of lengte-voor-leeftijd). Blootstellingsvariabelen worden beoordeeld aan de hand van de groeiachterstand; verschillen tussen achtergebleven en niet-achtergebleven groepen worden beoordeeld met behulp van Student's t-test voor continue variabelen en Pearson's chi-kwadraattest (Fisher's exact-test voor variabelen met celaantallen <5) voor categorische variabelen. Bovendien wordt de classificatie en prevalentie van groeiachterstand beoordeeld aan de hand van twee verschillende referenties: de referentie World Health 2007 en de referentie Centres for Disease Control and Prevention 2000; overeenstemming in classificatie tussen de twee wordt berekend met behulp van Cohen's kappa.

De primaire analysemethode is Poisson-regressie met gemengde effecten, met groeiachterstand als de uitkomst van interesse. Definitieve modellen bevatten alle relevante blootstellingsvariabelen om eventuele onafhankelijke associaties tussen elke blootstelling en het risico op groeiachterstand te beoordelen. Alle modellen zijn gecorrigeerd voor clustering op huishoudniveau.

Een aantal secundaire analyses worden gebruikt om de robuustheid en specificiteit van associaties te controleren. Deze omvatten:

  1. Leeftijd van de moeder toevoegen als een covariabele in modellen, associaties van leeftijd van de moeder met groeiachterstand onderzoeken, en het effect van de toevoeging ervan op andere associaties
  2. Optellen van de opleiding van de moeder, de opleiding van de vader of de opleiding van het gezinshoofd, en de daaropvolgende effecten beoordelen zoals beschreven in (1)
  3. De lengte van de vader toevoegen en de daaropvolgende effecten beoordelen zoals beschreven in (1)
  4. Toevoegen van een aantal theoretisch niet-gecorreleerde variabelen om de specificiteit van associaties te testen, en het beoordelen van de daaropvolgende effecten zoals beschreven in (1)
  5. Gebruikmakend van lineaire regressie met gemengde effecten, met lengte-voor-leeftijd z-score als uitkomst van belang. Definitieve modellen bevatten alle relevante blootstellingsvariabelen om eventuele onafhankelijke associaties tussen elke blootstelling en het risico op groeiachterstand te beoordelen. Alle modellen zijn gecorrigeerd voor clustering op huishoudniveau.

Zowel de primaire als de secundaire analyses worden uitgevoerd met groeiachterstand of lengte-naar-leeftijd uitgedrukt volgens (1) de Centers for Disease Control and Prevention 2000-referentie en (2) de World Health Organization 2007-referentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6759

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie is gebaseerd op bestaande observatiegegevens die zijn verzameld door de South East Asia Community Observatory (SEACO), een gezondheids- en demografisch bewakingssysteem (HDSS) dat ongeveer 45.000 personen in Segamat, Maleisië, bestrijkt. De HDSS somt regelmatig (jaarlijks) alle instemmende huishoudens en individuen binnen haar verzorgingsgebied op, en heeft tot nu toe ook een gezondheidsonderzoek uitgevoerd waarbij sociodemografische, levensstijlgerelateerde en antropometrische gegevens werden verzameld van personen van 6 jaar en ouder. Meer informatie over de SEACO HDSS is te vinden op: https://academic.oup.com/ije/article/46/5/1370/4037470. Deze studie maakt gebruik van transversale gegevens over kinderen van 6-19 jaar, verzameld tussen 2012-2014.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd >= 6 jaar en <= 19 jaar
  2. Of de potentiële deelnemer al dan niet informatie heeft over alle blootstellings- en uitkomstvariabelen die van belang zijn.

Uitsluitingscriteria Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind dwerggroei
Tijdsspanne: Dit was een eenmalige meting tijdens een enquête.
Stunting werd uitgedrukt met behulp van de Centers for Disease Control and Prevention 2000 en de World Health Organization 2007-referenties.
Dit was een eenmalige meting tijdens een enquête.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kind hoogte-voor-leeftijd
Tijdsspanne: Dit was een eenmalige meting, genomen tijdens een enquête (zoals hierboven).
Lengte-voor-leeftijd z-score werd uitgedrukt met behulp van de Centers for Disease Control and Prevention 2000 en de World Health Organization 2007-referenties. (Dezelfde maatstaf als hierboven, maar uitgedrukt als een continue in plaats van een categorische variabele).
Dit was een eenmalige meting, genomen tijdens een enquête (zoals hierboven).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1203-0963

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dwerggroei

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Abonneren