- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03364426
Karakterisering en sociodemografische determinanten van dwerggroei bij Maleisische kinderen van 6-19 jaar
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze analyse is gebaseerd op bestaande gegevens die zijn verzameld door een gezondheids- en demografisch bewakingssysteem dat actief is in Segamat, Maleisië, en gegevens voor alle personen die voldoen aan de vermelde inclusiecriteria worden gebruikt in het onderzoek.
Er is geen specifieke controlebehandeling in deze studie. In plaats daarvan berekenen we het risico op groeiachterstand geassocieerd met (1) een eenheidstoename in elke blootstelling, of (2) blootstellingscategorieën met betrekking tot een referentiecategorie. Specifiek, voor de primaire blootstellingen zoals hierboven vermeld:
- Leeftijd: risico per jaar toename
- Geslacht: risico bij meisjes versus jongens (referent)
- Etniciteit: risico bij (1) Indiase, (2) Chinese, (3) inheemse of (4) andere etniciteit, versus Maleis (referent)
- BMI-voor-leeftijd-status: risico bij (1) ondergewicht of (2) overgewicht versus normaal gewicht (referent)
- Geboortevolgorde: risico bij kinderen van de tweede, derde en vierde of hogere geboortevolgorde, versus eerstgeborene (referent)
- Maternale lengte: risico bij kinderen van moeders met een lengte van 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm en <145 cm, versus kinderen met een lengte van 160 cm of hoger (referentie)
- Huidig ondergewicht moeder: risico bij kinderen van moeders met BMI <18,5 kg/m2, versus kinderen met BMI >=18,5 kg/m2 (referentie)
- Kamers (slaapkamers, badkamers, woonruimtes) per lid van het huishouden: risico per eenheidstoename van de verhouding tussen kamer en persoon voor elk kamertype
- Type toilet: risico bij kinderen in huishoudens met (1) Boorgattoilet, (2) Gietspoeltoilet, (3) Spoeltoilet met septic tank, (4) Spoeltoilet aangesloten op riolering, versus huishoudens zonder riolering , emmer of hangende latrine (referent)
- Toilet gedeeld met ander huishouden (ja/nee): risico bij kinderen in huishoudens met gedeeld toilet versus kinderen in huishoudens zonder toilet
- Belangrijkste bron van drinkwater: risico bij kinderen in huishoudens die water gebruiken uit (1) openbare standpijp of andere beschermde bron, (2) via leidingen naar tuin, (3) via leidingen naar huis, versus degenen die in huishoudens wonen die een onbeschermde bron gebruiken (referentie)
- Belangrijkste methode van afvalverwijdering: risico bij kinderen in huishoudens die hun afval (1) ingezameld en weggegooid voor recycling, (2) onregelmatig ingezameld door de lokale overheid, (3) regelmatig ingezameld door de lokale overheid, versus in huishoudens waar afval wordt begraven , verbrand of gegooid (referent)
Methoden voor ruwe analyse en het verkrijgen van een inleidend gevoel van de gegevens omvatten onderzoek van variabele distributies en clustering van de uitkomstvariabele van belang (stunting of lengte-voor-leeftijd). Blootstellingsvariabelen worden beoordeeld aan de hand van de groeiachterstand; verschillen tussen achtergebleven en niet-achtergebleven groepen worden beoordeeld met behulp van Student's t-test voor continue variabelen en Pearson's chi-kwadraattest (Fisher's exact-test voor variabelen met celaantallen <5) voor categorische variabelen. Bovendien wordt de classificatie en prevalentie van groeiachterstand beoordeeld aan de hand van twee verschillende referenties: de referentie World Health 2007 en de referentie Centres for Disease Control and Prevention 2000; overeenstemming in classificatie tussen de twee wordt berekend met behulp van Cohen's kappa.
De primaire analysemethode is Poisson-regressie met gemengde effecten, met groeiachterstand als de uitkomst van interesse. Definitieve modellen bevatten alle relevante blootstellingsvariabelen om eventuele onafhankelijke associaties tussen elke blootstelling en het risico op groeiachterstand te beoordelen. Alle modellen zijn gecorrigeerd voor clustering op huishoudniveau.
Een aantal secundaire analyses worden gebruikt om de robuustheid en specificiteit van associaties te controleren. Deze omvatten:
- Leeftijd van de moeder toevoegen als een covariabele in modellen, associaties van leeftijd van de moeder met groeiachterstand onderzoeken, en het effect van de toevoeging ervan op andere associaties
- Optellen van de opleiding van de moeder, de opleiding van de vader of de opleiding van het gezinshoofd, en de daaropvolgende effecten beoordelen zoals beschreven in (1)
- De lengte van de vader toevoegen en de daaropvolgende effecten beoordelen zoals beschreven in (1)
- Toevoegen van een aantal theoretisch niet-gecorreleerde variabelen om de specificiteit van associaties te testen, en het beoordelen van de daaropvolgende effecten zoals beschreven in (1)
- Gebruikmakend van lineaire regressie met gemengde effecten, met lengte-voor-leeftijd z-score als uitkomst van belang. Definitieve modellen bevatten alle relevante blootstellingsvariabelen om eventuele onafhankelijke associaties tussen elke blootstelling en het risico op groeiachterstand te beoordelen. Alle modellen zijn gecorrigeerd voor clustering op huishoudniveau.
Zowel de primaire als de secundaire analyses worden uitgevoerd met groeiachterstand of lengte-naar-leeftijd uitgedrukt volgens (1) de Centers for Disease Control and Prevention 2000-referentie en (2) de World Health Organization 2007-referentie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 6 jaar en <= 19 jaar
- Of de potentiële deelnemer al dan niet informatie heeft over alle blootstellings- en uitkomstvariabelen die van belang zijn.
Uitsluitingscriteria Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind dwerggroei
Tijdsspanne: Dit was een eenmalige meting tijdens een enquête.
|
Stunting werd uitgedrukt met behulp van de Centers for Disease Control and Prevention 2000 en de World Health Organization 2007-referenties.
|
Dit was een eenmalige meting tijdens een enquête.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kind hoogte-voor-leeftijd
Tijdsspanne: Dit was een eenmalige meting, genomen tijdens een enquête (zoals hierboven).
|
Lengte-voor-leeftijd z-score werd uitgedrukt met behulp van de Centers for Disease Control and Prevention 2000 en de World Health Organization 2007-referenties.
(Dezelfde maatstaf als hierboven, maar uitgedrukt als een continue in plaats van een categorische variabele).
|
Dit was een eenmalige meting, genomen tijdens een enquête (zoals hierboven).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1203-0963
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dwerggroei
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusVoltooidZink tekort | Groei; Stunting, voedingswaardeZwitserland, Bangladesh
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaVoltooidGroei; Stunting, voedingswaardeIndonesië
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalVoltooidGroei; Stunting, voedingswaardeSingapore
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsVoltooidGroei versnelling | Groei; Stunting, voedingswaardeDenemarken
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...BracWervingVoedingsgedrag | Ondervoeding bij kinderen | Groei; Stunting, voedingswaardeBangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) en andere medewerkersVoltooidStunting bij kinderen onder de 2 jaarBangladesh
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalVoltooidGroei; Stunting, voedingswaardeSingapore
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationActief, niet wervendBorstvoeding, Exclusief | Immunisatie; Infectie | Groei; Stunting, voedingswaardeEthiopië
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityVoltooidGastro-intestinaal microbioom | Groei; Stunting, voedingswaarde | Immunoglobuline AIndonesië
-
Washington University School of MedicineUniversity of Rhode Island; Pwani University; Egerton UniversityActief, niet wervendOndervoeding, kind | Groei; Stunting, voedingswaardeKenia
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
University of MinnesotaVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryBeëindigdNetvliesloslatingOostenrijk
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityWervingPols verwondingenEgypte