- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364426
Charakterystyka i socjodemograficzne uwarunkowania zahamowania wzrostu wśród malezyjskich dzieci w wieku 6-19 lat
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ta analiza opiera się na istniejących danych zebranych przez system nadzoru zdrowotnego i demograficznego działający w Segamat w Malezji, aw badaniu wykorzystano dane wszystkich osób spełniających określone kryteria włączenia.
W tym badaniu nie ma specyficznego leczenia kontrolnego. Raczej obliczamy ryzyko zahamowania wzrostu związane z (1) jednostkowym wzrostem każdej ekspozycji lub (2) kategoriami ekspozycji w odniesieniu do kategorii referencyjnej. W szczególności dla ekspozycji pierwotnych wymienionych powyżej:
- Wiek: wzrost ryzyka na rok
- Płeć: ryzyko u dziewcząt w porównaniu z chłopcami (referencja)
- Pochodzenie etniczne: ryzyko w (1) indyjskim, (2) chińskim, (3) rdzennym lub (4) innym pochodzeniu etnicznym, w porównaniu do malajskiego (odniesienie)
- Status BMI dla wieku: ryzyko związane z (1) niedowagą lub (2) nadwagą w porównaniu z prawidłową masą ciała (referencyjna)
- Kolejność urodzenia: ryzyko u dzieci z drugiej, trzeciej i czwartej lub wyższej kolejności urodzenia w porównaniu z pierworodnymi (referencyjnymi)
- Wzrost matki: ryzyko u dzieci matek o wzroście 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm i <145 cm w porównaniu z dziećmi matek o wzroście 160 cm lub wyższym (referencyjnym)
- Obecna niedowaga matki: ryzyko u dzieci matek z BMI <18,5 kg/m2 w porównaniu z BMI >=18,5 kg/m2 (referencja)
- Pomieszczenia (sypialnie, łazienki, pomieszczenia mieszkalne) na członka gospodarstwa domowego: ryzyko na jednostkę wzrostu wskaźnika liczby pokoi na osobę dla każdego typu pokoju
- Typ toalety: ryzyko wśród dzieci w gospodarstwach domowych z (1) toaletą otworową, (2) toaletą przelewową, (3) toaletą spłukiwaną ze szamba, (4) toaletą spłukiwaną podłączoną do kanalizacji, w porównaniu do mieszkających w gospodarstwach domowych bez kanalizacji , wiadro lub wisząca latryna (referencja)
- Toaleta dzielona z innym gospodarstwem domowym (tak/nie): ryzyko wśród dzieci w gospodarstwach domowych ze wspólną toaletą w porównaniu z dziećmi mieszkającymi w gospodarstwach domowych bez toalety
- Główne źródło wody pitnej: ryzyko wśród dzieci w gospodarstwach domowych korzystających z wody z (1) hydrantu publicznego lub innego chronionego źródła, (2) rurą do podwórka, (3) rurą do domu, w porównaniu z dziećmi mieszkającymi w gospodarstwach domowych korzystających z niezabezpieczonego źródła (referencja)
- Główna metoda usuwania śmieci: ryzyko wśród dzieci w gospodarstwach domowych, w których śmieci są zbierane i wyrzucane do recyklingu, (2) zbierane nieregularnie przez władze lokalne, (3) regularnie odbierane przez władze lokalne, w porównaniu z gospodarstwami domowymi, w których śmieci są zakopywane , spalony lub rzucony (referencja)
Metody wstępnej analizy i uzyskiwania wstępnego zrozumienia danych obejmują badanie rozkładów zmiennych i grupowanie zmiennej wynikowej będącej przedmiotem zainteresowania (karłowatość lub wzrost w stosunku do wieku). Zmienne ekspozycji są oceniane na podstawie stanu karłowatości; różnice między grupami skarłowaciałymi i nie skarłowaciałymi ocenia się za pomocą testu t-Studenta dla zmiennych ciągłych oraz testu chi-kwadrat Pearsona (dokładny test Fishera dla zmiennych o liczbie komórek <5) dla zmiennych kategorycznych. Dodatkowo, klasyfikację i rozpowszechnienie karłowatości ocenia się za pomocą dwóch różnych źródeł: odniesienia World Health 2007 i Centers for Disease Control and Prevention 2000; zgodność w klasyfikacji między nimi jest obliczana przy użyciu kappa Cohena.
Podstawową metodą analizy jest regresja Poissona z efektami mieszanymi, przy czym interesującym wynikiem jest zahamowanie wzrostu. Ostateczne modele obejmują wszystkie zmienne ekspozycji będące przedmiotem zainteresowania, w celu oceny wszelkich niezależnych powiązań między każdą ekspozycją a ryzykiem zahamowania wzrostu. Wszystkie modele są dostosowane do grupowania na poziomie gospodarstw domowych.
W celu sprawdzenia solidności i specyficzności skojarzeń stosuje się szereg analiz wtórnych. Obejmują one:
- Dodawanie wieku matki jako współzmiennej w modelach, badanie związku wieku matki z karłowatością oraz wpływu jego dodania na inne związki
- Dodanie wykształcenia matki, wykształcenia ojca lub wykształcenia głowy gospodarstwa domowego i ocena późniejszych efektów, jak opisano w (1)
- Dodanie wzrostu ojca i ocena kolejnych efektów, jak opisano w (1)
- Dodanie szeregu teoretycznie nieskorelowanych zmiennych w celu zbadania specyficzności powiązań i ocena późniejszych efektów, jak opisano w (1)
- Wykorzystując regresję liniową z efektami mieszanymi, ze wskaźnikiem z-score wzrostu w stosunku do wieku jako wynik będący przedmiotem zainteresowania. Ostateczne modele obejmują wszystkie zmienne ekspozycji będące przedmiotem zainteresowania, w celu oceny wszelkich niezależnych powiązań między każdą ekspozycją a ryzykiem zahamowania wzrostu. Wszystkie modele są dostosowane do grupowania na poziomie gospodarstw domowych.
Zarówno analiza pierwotna, jak i wtórna są przeprowadzane z karłowatością lub wzrostem w stosunku do wieku wyrażonym zgodnie z (1) odniesieniem Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom z 2000 r. oraz (2) odniesieniem Światowej Organizacji Zdrowia z 2007 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >= 6 lat i <= 19 lat
- Czy potencjalny uczestnik posiada informacje na temat wszystkich interesujących go zmiennych narażenia i wyniku.
Kryteria wykluczenia Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Karłowatość dziecięca
Ramy czasowe: Był to pomiar jednorazowy, wykonany w ramach ankiety.
|
Karłowatość została wyrażona na podstawie danych Centrów Kontroli i Prewencji Chorób z 2000 r. oraz Światowej Organizacji Zdrowia z 2007 r.
|
Był to pomiar jednorazowy, wykonany w ramach ankiety.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost dziecka do wieku
Ramy czasowe: Był to pomiar jednorazowy, wykonany w ramach ankiety (jak wyżej).
|
Wskaźnik z-score wzrostu w stosunku do wieku został wyrażony na podstawie danych Centrów Kontroli i Prewencji Chorób z 2000 r. oraz danych Światowej Organizacji Zdrowia z 2007 r.
(Taka sama miara jak powyżej, ale wyrażona jako zmienna ciągła, a nie kategorialna).
|
Był to pomiar jednorazowy, wykonany w ramach ankiety (jak wyżej).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1203-0963
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karłowatość
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of Sydney; Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA) i inni współpracownicyZakończonyStunting u dzieci poniżej 2 roku życiaBangladesz
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone