- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03364426
Karakterisering og sosiodemografiske determinanter for stunting blant malaysiske barn i alderen 6–19 år
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne analysen er basert på eksisterende data samlet inn av et helse- og demografisk overvåkingssystem som opererer i Segamat, Malaysia, og data for alle individer som oppfyller de angitte inklusjonskriteriene er brukt i studien.
Det er ingen spesifikk kontrollbehandling i denne studien. Snarere beregner vi risikoen for stunting forbundet med (1) en enhetsøkning i hver eksponering, eller (2) eksponeringskategorier med hensyn til en referansekategori. Spesielt for de primære eksponeringene som er oppført ovenfor:
- Alder: risiko per år økning
- Sex: risiko hos jenter versus gutter (referent)
- Etnisitet: risiko hos (1) indisk, (2) kinesisk, (3) urbefolkning eller (4) annen etnisitet, kontra malaysisk (referent)
- BMI-for alder-status: risiko ved (1) undervekt eller (2) overvekt, versus normalvekt (referent)
- Fødselsrekkefølge: risiko hos barn av andre, tredje og fjerde eller høyere fødselsrekkefølge, versus førstefødte (referent)
- Mors høyde: risiko hos barn av mødre med høyde 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm og <145 cm, versus de med høyde 160 cm eller høyere (referent)
- Mors nåværende undervekt: risiko hos barn av mødre med BMI <18,5 kg/m2, versus de med BMI >=18,5 kg/m2 (referent)
- Rom (soverom, bad, oppholdsrom) per husstandsmedlem: risiko per enhet økning i forhold mellom rom og person for hver romtype
- Type toalett: risiko blant barn i husholdninger med (1) borehullstoalett, (2) skylletoalett, (3) spyletoalett med septiktank, (4) spyletoalett koblet til avløpssystem, kontra de som bor i husholdninger uten , bøtte eller hengende latrine (referent)
- Toalett delt med annen husholdning (ja/nei): risiko blant barn i husholdninger med delt toalett, kontra de som bor i husholdninger uten et toalett.
- Hovedkilde til drikkevann: risiko blant barn i husholdninger som bruker vann fra (1) offentlig standrør eller annen beskyttet kilde, (2) ledet inn i gårdsplassen, (3) ledet inn i huset, versus de som bor i husholdninger som bruker en ubeskyttet kilde (referent)
- Hovedmetode for søppeltømming: risiko blant barn i husholdninger som får søppelet sitt (1) Samles inn og kastes for resirkulering, (2) samles inn uregelmessig av lokale myndigheter, (3) regelmessig innsamlet av lokale myndigheter, versus i husholdninger der søppel graves ned , brent eller kastet (referent)
Metoder for grov analyse og for å få en innledende forståelse av dataene inkluderer undersøkelse av variabelfordelinger og gruppering av utfallsvariabelen av interesse (stunting eller høyde for alder). Eksponeringsvariabler vurderes ut fra stuntingstatus; forskjeller mellom forkrøplede og ikke-forkrøplede grupper vurderes ved hjelp av Students t-test for kontinuerlige variabler, og Pearsons chi squared-test (Fishers eksakte test for variabler med celletall <5) for kategoriske variabler. I tillegg vurderes klassifiseringen og prevalensen av stunting ved å bruke to forskjellige referanser: World Health 2007-referansen og Centers for Disease Control and Prevention 2000-referansen; samsvar i klassifiseringen mellom de to beregnes ved å bruke Cohens kappa.
Den primære analysemetoden er Poisson-regresjon med blandede effekter, med stunting som resultat av interesse. Endelige modeller inkluderer alle eksponeringsvariabler av interesse, for å vurdere eventuelle uavhengige assosiasjoner mellom hver eksponering og stuntingrisiko. Alle modellene er justert for gruppering på husholdningsnivå.
En rekke sekundære analyser brukes for å sjekke robustheten og spesifisiteten til assosiasjoner. Disse inkluderer:
- Legge til mors alder som en kovariat i modeller, undersøke assosiasjoner til mors alder med stunting, og effekten av tillegget på andre assosiasjoner
- Legge til mødreutdanning, pappautdanning eller husholdningssjefs utdanning, og vurdere påfølgende effekter som beskrevet i (1)
- Legge til farshøyde, og vurdere påfølgende effekter som beskrevet i (1)
- Å legge til en rekke teoretisk ukorrelerte variabler for å teste assosiasjonenes spesifisitet, og vurdere påfølgende effekter som beskrevet i (1)
- Bruker lineær regresjon med blandede effekter, med høyde-for-alder z-score som resultat av interesse. Endelige modeller inkluderer alle eksponeringsvariabler av interesse, for å vurdere eventuelle uavhengige assosiasjoner mellom hver eksponering og stuntingrisiko. Alle modellene er justert for gruppering på husholdningsnivå.
Både de primære og sekundære analysene kjøres med stunting eller høyde for alder uttrykt i henhold til (1) referansen fra Centers for Disease Control and Prevention 2000 og (2) Verdens helseorganisasjon 2007-referanse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 6 år og <= 19 år
- Hvorvidt den potensielle deltakeren har informasjon om alle eksponerings- og utfallsvariabler av interesse.
Eksklusjonskriterier Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stunting av barn
Tidsramme: Dette var en engangsmåling, tatt under en undersøkelse.
|
Stunting ble uttrykt ved hjelp av Centers for Disease Control and Prevention 2000, og Verdens helseorganisasjon 2007-referanser.
|
Dette var en engangsmåling, tatt under en undersøkelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn høyde for alder
Tidsramme: Dette var en engangsmåling, tatt under en undersøkelse (som ovenfor).
|
Høyde-for-alder z-score ble uttrykt ved hjelp av Centers for Disease Control and Prevention 2000, og Verdens helseorganisasjon 2007-referanser.
(Samme mål som ovenfor, men uttrykt som en kontinuerlig snarere enn kategorisk variabel).
|
Dette var en engangsmåling, tatt under en undersøkelse (som ovenfor).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- U1111-1203-0963
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stunting
-
Washington University School of MedicineKamuzu University of Health Sciences; Project Peanut Butter, MalawiFullført
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of WashingtonFullførtErnæringsmessig stuntingBangladesh
-
University of South CarolinaHelen Keller InternationalFullført
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaFullførtVekst; Stunting, ernæringsmessigIndonesia
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalFullførtVekst; Stunting, ernæringsmessigSingapore
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusFullførtSinkmangel | Vekst; Stunting, ernæringsmessigSveits, Bangladesh
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsFullførtVekstakselerasjon | Vekst; Stunting, ernæringsmessigDanmark
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityFullførtGastrointestinalt mikrobiom | Vekst; Stunting, ernæringsmessig | Immunoglobulin AIndonesia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)FullførtErnæringsmessig stunting | Ernæringsmessig sløsingEtiopia
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater