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Caratterizzazione e determinanti sociodemografici dell'arresto della crescita tra i bambini malesi di età compresa tra 6 e 19 anni

6 dicembre 2017 aggiornato da: Manjinder Sandhu
L'arresto della crescita infantile rimane un importante problema di salute globale, con 157 milioni di bambini sotto i cinque anni che si stima siano stati arrestati nel 2014. Fino a poco tempo fa, si pensava che l'arresto della crescita si verificasse nei primi 1000 giorni di vita (tra il concepimento e i 2 anni di vita) e che successivamente fosse in gran parte irreversibile. Tuttavia, la ricerca emergente suggerisce che i bambini possono passare dallo stato rachitico a quello non rachitico fino a 15 anni di età, con studi che suggeriscono anche potenziali implicazioni in termini di stato cognitivo. Nonostante ciò, c'è poca ricerca sull'arresto della crescita e sui suoi potenziali fattori determinanti tra i bambini di età più avanzata, con la maggior parte degli studi attuali limitata a quelli sotto i cinque anni. Questo studio mira a valutare la prevalenza dell'arresto della crescita ed esaminare i potenziali determinanti sociodemografici dell'arresto della crescita (compresi gli indici a livello individuale, materno e familiare) tra i bambini più grandi (di età compresa tra 6 e 19 anni) in una popolazione malese.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa analisi si basa sui dati esistenti raccolti da un sistema di sorveglianza sanitaria e demografica operante a Segamat, in Malesia, e nello studio vengono utilizzati i dati di tutti gli individui che soddisfano i criteri di inclusione dichiarati.

Non esiste un trattamento di controllo specifico in questo studio. Piuttosto, calcoliamo il rischio di arresto della crescita associato a (1) un aumento unitario in ciascuna esposizione o (2) categorie di esposizione rispetto a una categoria di riferimento. In particolare, per le esposizioni primarie sopra elencate:

  • Età: aumento del rischio annuo
  • Sesso: rischio nelle ragazze rispetto ai ragazzi (referente)
  • Etnia: rischio in (1) indiano, (2) cinese, (3) indigeno o (4) altra etnia, rispetto a malese (referente)
  • Stato BMI per età: rischio in (1) sottopeso o (2) sovrappeso, rispetto al peso normale (referente)
  • Ordine di nascita: rischio nei bambini di secondo, terzo e quarto ordine di nascita o superiore, rispetto al primogenito (referente)
  • Altezza materna: rischio nei bambini di madri con altezza 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm e <145 cm, rispetto a quelli con altezza 160 cm o superiore (referente)
  • Sottopeso attuale materno: rischio nei figli di madri con BMI <18,5 kg/m2, rispetto a quelle con BMI >=18,5 kg/m2 (referente)
  • Locali (camere da letto, bagni, zone giorno) per componente della famiglia: aumento del rischio per unità nel rapporto stanze/persone per ogni tipologia di stanza
  • Tipo di gabinetto: rischio tra i bambini nelle famiglie con (1) gabinetto a pozzetto, (2) gabinetto con sciacquone, (3) gabinetto con sciacquone con fossa settica, (4) gabinetto con sciacquone collegato alla rete fognaria, rispetto a coloro che vivono in famiglie senza , secchio o latrina sospesa (referente)
  • Bagno in comune con altra famiglia (sì/no): rischio tra i bambini in famiglie con un bagno in comune, rispetto a quelli che vivono in famiglie che ne sono sprovviste
  • Principale fonte di acqua potabile: rischio tra i bambini nelle famiglie che utilizzano acqua da (1) fontanella pubblica o altra fonte protetta, (2) convogliata nel cortile, (3) convogliata in casa, rispetto a coloro che vivono in famiglie che utilizzano una fonte non protetta (referente)
  • Principale metodo di smaltimento dei rifiuti: rischio tra i bambini nelle famiglie che hanno i propri rifiuti (1) Raccolti e gettati per il riciclaggio, (2) Raccolti in modo irregolare dall'autorità locale, (3) Raccolti regolarmente dall'autorità locale, rispetto a quelli nelle famiglie in cui i rifiuti sono seppelliti , bruciato o gettato (referente)

I metodi per l'analisi grezza e per ottenere un senso introduttivo dei dati includono l'esame delle distribuzioni variabili e il raggruppamento della variabile risultato di interesse (arresto della crescita o altezza per età). Le variabili di esposizione sono valutate in base allo stato di arresto della crescita; le differenze tra gruppi rachitici e non rachitici sono valutate utilizzando il test t di Student per variabili continue e il test chi quadrato di Pearson (test esatto di Fisher per variabili con conta cellulare <5) per variabili categoriche. Inoltre, la classificazione e la prevalenza dell'arresto della crescita viene valutata utilizzando due diversi riferimenti: il riferimento World Health 2007 e il riferimento Centers for Disease Control and Prevention 2000; l'accordo nella classificazione tra i due viene calcolato utilizzando il kappa di Cohen.

Il metodo principale di analisi è la regressione di Poisson con effetti misti, con l'arresto della crescita come risultato di interesse. I modelli finali includono tutte le variabili di esposizione di interesse, al fine di valutare eventuali associazioni indipendenti tra ciascuna esposizione e rischio di arresto della crescita. Tutti i modelli sono corretti per il raggruppamento a livello familiare.

Vengono utilizzate numerose analisi secondarie per verificare la robustezza e la specificità delle associazioni. Questi includono:

  1. Aggiunta dell'età materna come covariata nei modelli, esame delle associazioni tra età materna e arresto della crescita e effetto della sua aggiunta su altre associazioni
  2. Aggiungendo l'istruzione materna, l'educazione paterna o l'istruzione del capofamiglia e valutando gli effetti successivi come descritto in (1)
  3. Aggiunta dell'altezza paterna e valutazione degli effetti successivi come descritto in (1)
  4. Aggiunta di un numero di variabili teoricamente non correlate per testare la specificità delle associazioni e valutare gli effetti successivi come descritto in (1)
  5. Utilizzo della regressione lineare con effetti misti, con z-score altezza per età come risultato di interesse. I modelli finali includono tutte le variabili di esposizione di interesse, al fine di valutare eventuali associazioni indipendenti tra ciascuna esposizione e rischio di arresto della crescita. Tutti i modelli sono corretti per il raggruppamento a livello familiare.

Sia l'analisi primaria che quella secondaria sono eseguite con arresto della crescita o altezza per età espressa secondo (1) il riferimento 2000 dei Centers for Disease Control and Prevention e (2) il riferimento 2007 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6759

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio si basa sui dati osservativi esistenti raccolti dal South East Asia Community Observatory (SEACO), un sistema di sorveglianza sanitaria e demografica (HDSS) che copre circa 45.000 individui a Segamat, in Malesia. L'HDSS enumera regolarmente (ogni anno) tutte le famiglie e gli individui consenzienti all'interno del suo bacino di utenza e ha anche condotto un'indagine sulla salute fino ad oggi durante la quale sono stati raccolti dati sociodemografici, relativi allo stile di vita e antropometrici di base da individui di età pari o superiore a 6 anni. Ulteriori informazioni sul SEACO HDSS sono disponibili all'indirizzo: https://academic.oup.com/ije/article/46/5/1370/4037470. Questo studio utilizza dati trasversali su bambini di età compresa tra 6 e 19 anni, raccolti tra 2012-2014.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età >= 6 anni e <= 19 anni
  2. Se il potenziale partecipante dispone o meno di informazioni su tutte le variabili di esposizione e di esito di interesse.

Criteri di esclusione Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arresto infantile
Lasso di tempo: Questa è stata una misurazione una tantum, effettuata durante un sondaggio.
L'arresto della crescita è stato espresso utilizzando i riferimenti del Centers for Disease Control and Prevention 2000 e dell'Organizzazione mondiale della sanità 2007.
Questa è stata una misurazione una tantum, effettuata durante un sondaggio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza del bambino per età
Lasso di tempo: Questa è stata una misurazione una tantum, effettuata durante un sondaggio (come sopra).
Il punteggio z altezza per età è stato espresso utilizzando i riferimenti del Centers for Disease Control and Prevention 2000 e dell'Organizzazione mondiale della sanità 2007. (Stessa misura di cui sopra, ma espressa come variabile continua piuttosto che categoriale).
Questa è stata una misurazione una tantum, effettuata durante un sondaggio (come sopra).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

23 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1203-0963

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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