- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03364426
Caractérisation et déterminants sociodémographiques du retard de croissance chez les enfants malaisiens âgés de 6 à 19 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette analyse est basée sur les données existantes recueillies par un système de surveillance sanitaire et démographique opérant à Segamat, en Malaisie, et les données de tous les individus répondant aux critères d'inclusion énoncés sont utilisées dans l'étude.
Il n'y a pas de traitement témoin spécifique dans cette étude. Nous calculons plutôt le risque de retard de croissance associé à (1) une augmentation unitaire de chaque exposition, ou (2) des catégories d'exposition par rapport à une catégorie de référence. Plus précisément, pour les expositions primaires énumérées ci-dessus :
- Âge : augmentation du risque par an
- Sexe : risque chez les filles versus les garçons (référent)
- Ethnicité : risque chez (1) Indien, (2) Chinois, (3) Indigène ou (4) Autre ethnie, versus Malais (référent)
- Statut IMC pour l'âge : risque de (1) insuffisance pondérale ou (2) surpoids, par rapport à un poids normal (référent)
- Rang de naissance : risque chez les enfants de deuxième, troisième et quatrième rang de naissance ou supérieur, par rapport au premier-né (référent)
- Taille maternelle : risque chez les enfants dont la mère mesure 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm et <145 cm, par rapport à ceux dont la taille est supérieure ou égale à 160 cm (référent)
- Insuffisance pondérale actuelle de la mère : risque chez les enfants de mères ayant un IMC <18,5 kg/m2, par rapport à celles ayant un IMC >=18,5 kg/m2 (référent)
- Pièces (chambres, salles de bains, espaces de vie) par membre du ménage : risque par unité d'augmentation du ratio pièce/personne pour chaque type de pièce
- Type de toilettes : risque chez les enfants dans les ménages avec (1) toilettes à trou de forage, (2) toilettes à chasse d'eau manuelle, (3) toilettes à chasse d'eau avec fosse septique, (4) toilettes à chasse d'eau raccordées au système d'égouts, par rapport à ceux vivant dans des ménages sans , seau ou latrine suspendue (référent)
- Toilettes partagées avec un autre ménage (oui/non) : risque chez les enfants dans les ménages avec toilettes partagées, par rapport à ceux vivant dans des ménages sans toilettes
- Principale source d'eau potable : risque chez les enfants des ménages utilisant l'eau provenant (1) d'une borne-fontaine publique ou d'une autre source protégée, (2) d'une canalisation dans la cour, (3) d'une canalisation dans la maison, par rapport à ceux vivant dans des ménages utilisant une source non protégée (référent)
- Principale méthode d'élimination des ordures : risque chez les enfants dans les ménages ayant leurs ordures (1) Collectées et jetées pour le recyclage, (2) Collectées irrégulièrement par les autorités locales, (3) Collectées régulièrement par les autorités locales, par rapport à ceux des ménages où les ordures sont enterrées , brûlé ou jeté (référent)
Les méthodes d'analyse brute et d'obtention d'un sens introductif des données comprennent l'examen des distributions de variables et le regroupement de la variable de résultat d'intérêt (retard de croissance ou taille pour l'âge). Les variables d'exposition sont évaluées en fonction de l'état de retard de croissance ; les différences entre les groupes avec et sans retard de croissance sont évaluées à l'aide du test t de Student pour les variables continues et du test du chi carré de Pearson (test exact de Fisher pour les variables dont le nombre de cellules est inférieur à 5) pour les variables catégorielles. De plus, la classification et la prévalence du retard de croissance sont évaluées à l'aide de deux références différentes : la référence World Health 2007 et la référence Centers for Disease Control and Prevention 2000 ; l'accord de classification entre les deux est calculé à l'aide du kappa de Cohen.
La principale méthode d'analyse est la régression de Poisson à effets mixtes, avec le retard de croissance comme résultat d'intérêt. Les modèles finaux incluent toutes les variables d'exposition d'intérêt, afin d'évaluer toute association indépendante entre chaque exposition et le risque de retard de croissance. Tous les modèles sont ajustés pour le regroupement au niveau des ménages.
Un certain nombre d'analyses secondaires sont utilisées afin de vérifier la robustesse et la spécificité des associations. Ceux-ci inclus:
- Ajout de l'âge maternel comme covariable dans les modèles, examen des associations de l'âge maternel avec le retard de croissance et l'effet de son ajout sur d'autres associations
- Ajout de l'éducation de la mère, de l'éducation du père ou de l'éducation du chef de ménage, et évaluation des effets ultérieurs comme décrit en (1)
- Ajout de la taille paternelle et évaluation des effets ultérieurs comme décrit en (1)
- Ajout d'un certain nombre de variables théoriquement non corrélées pour tester la spécificité des associations et évaluation des effets ultérieurs comme décrit dans (1)
- Utilisation d'une régression linéaire à effets mixtes, avec le score z de la taille pour l'âge comme résultat d'intérêt. Les modèles finaux incluent toutes les variables d'exposition d'intérêt, afin d'évaluer toute association indépendante entre chaque exposition et le risque de retard de croissance. Tous les modèles sont ajustés pour le regroupement au niveau des ménages.
Les analyses primaires et secondaires sont exécutées avec le retard de croissance ou la taille pour l'âge exprimé selon (1) la référence 2000 des Centers for Disease Control and Prevention et (2) la référence 2007 de l'Organisation mondiale de la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >= 6 ans et <= 19 ans
- Si le participant potentiel dispose ou non d'informations sur toutes les variables d'exposition et de résultats d'intérêt.
Critères d'exclusion Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retard de croissance chez l'enfant
Délai: Il s'agissait d'une mesure unique, prise lors d'une enquête.
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Le retard de croissance a été exprimé à l'aide des Centers for Disease Control and Prevention 2000 et des références de l'Organisation mondiale de la santé 2007.
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Il s'agissait d'une mesure unique, prise lors d'une enquête.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taille de l'enfant pour l'âge
Délai: Il s'agissait d'une mesure unique, prise lors d'une enquête (comme ci-dessus).
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Le score z de la taille pour l'âge a été exprimé à l'aide des Centers for Disease Control and Prevention 2000 et des références de l'Organisation mondiale de la santé 2007.
(Même mesure que ci-dessus, mais exprimée comme une variable continue plutôt que catégorique).
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Il s'agissait d'une mesure unique, prise lors d'une enquête (comme ci-dessus).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1203-0963
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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