- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364426
Malesian 6–19-vuotiaiden lasten hidastumisen luonnehdinta ja sosiodemografiset tekijät
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä analyysi perustuu olemassa oleviin tietoihin, joita on kerännyt Segamatissa, Malesiassa toimiva terveys- ja väestöseurantajärjestelmä, ja tutkimuksessa käytetään tietoja kaikista henkilöistä, jotka täyttävät ilmoitetut osallistumiskriteerit.
Tässä tutkimuksessa ei ole erityistä kontrollihoitoa. Sen sijaan laskemme stunting-riskin, joka liittyy (1) kunkin altistuksen yksikkölisäykseen tai (2) altistusluokkiin suhteessa vertailuluokkaan. Erityisesti edellä luetellut ensisijaiset altistukset:
- Ikä: riskin kasvu vuodessa
- Sukupuoli: riski tytöillä vs. pojilla (viittaus)
- Etnisyys: riski (1) intialainen, (2) kiina, (3) alkuperäiskansat tai (4) muu etninen alkuperä, vs. malaiji (viittaus)
- BMI iän mukaan: riski (1) alipainossa tai (2) ylipainossa, verrattuna normaalipainoon (viitearvo)
- Syntymäjärjestys: riski toisessa, kolmannessa ja neljännessä tai korkeammassa syntymäjärjestyksessä, verrattuna esikoiseen (viittaus)
- Äidin pituus: riski lapsilla, joiden äitien pituus on 155-159 cm, 150-154 cm, 145-149 cm ja < 145 cm, verrattuna 160 cm tai korkeampiin (viite)
- Äidin nykyinen alipaino: riski sellaisten äitien lapsilla, joiden BMI on < 18,5 kg/m2, verrattuna niihin, joiden BMI on > = 18,5 kg/m2 (vertailu)
- Huoneet (makuuhuoneet, kylpyhuoneet, oleskelutilat) kotitalouden jäsentä kohden: riski yksikköä kohti lisääntyy huone-henkilösuhteessa jokaisessa huonetyypissä
- WC:n tyyppi: riski lasten keskuudessa kotitalouksissa, joissa on (1) reikäkäymälä, (2) huuhdeltava wc, (3) huuhtelu-wc, jossa on saostussäiliö, (4) huuhtelukäymälä, joka on liitetty viemärijärjestelmään, verrattuna sellaisiin kotitalouksiin, joissa ei ole. , ämpäri tai riippukäymälä (viite)
- Toisen kotitalouden kanssa yhteiskäytössä oleva wc (kyllä/ei): riski lapsilla kotitalouksissa, joissa on yhteinen wc, verrattuna sellaisiin kotitalouksiin, joissa ei ole WC:tä
- Pääasiallinen juomaveden lähde: riski lasten keskuudessa kotitalouksissa, jotka käyttävät vettä (1) julkisesta putkesta tai muusta suojatusta lähteestä, (2) putkesta pihalle, (3) putkistoon taloon verrattuna, kun kotitalouksissa asuu suojaamatonta vettä (viite)
- Pääasiallinen jätehuoltotapa: kotitalouksien lasten riski, että heidän roskat (1) kerätään ja heitetään kierrätykseen, (2) kerätään epäsäännöllisesti paikallisten viranomaisten toimesta, (3) kerätään säännöllisesti paikallisten viranomaisten toimesta, verrattuna niihin kotitalouksiin, joihin roskat on haudattu , poltettu tai heitetty (viittaus)
Menetelmiä karkeaksi analyysiksi ja aineiston johdannon saamiseksi ovat muun muassa muuttujien jakaumien tarkastelu ja kiinnostavan tulosmuuttujan klusterointi (stunting tai pituus iän mukaan). Altistumismuuttujat arvioidaan stunting-tilan perusteella; kitukasvuisten ja ei-kitukasvuisten ryhmien väliset erot arvioidaan käyttämällä Studentin t-testiä jatkuville muuttujille ja Pearsonin khin neliötestiä (Fisherin tarkka testi muuttujille, joiden solumäärä on <5) kategorisille muuttujille. Lisäksi stuntingin luokittelu ja esiintyvyys arvioidaan käyttämällä kahta eri viitettä: World Health 2007 -viite ja Centers for Disease Control and Prevention 2000 -viite; Luokittelun sopimus näiden kahden välillä lasketaan Cohenin kappaa käyttäen.
Ensisijainen analyysimenetelmä on sekavaikutteinen Poisson-regressio, jonka tuloksena on stunting. Lopulliset mallit sisältävät kaikki kiinnostavat altistumismuuttujat, jotta voidaan arvioida mahdolliset riippumattomat yhteydet kunkin altistumisen ja stunting-riskin välillä. Kaikki mallit on säädetty kotitaloustason klusterointiin.
Useita toissijaisia analyyseja käytetään assosiaatioiden robustisuuden ja spesifisyyden tarkistamiseksi. Nämä sisältävät:
- Äidin iän lisääminen kovariaatiksi malleihin, äidin iän assosiaatioiden tutkiminen stuntingiin ja sen lisäämisen vaikutus muihin assosiaatioihin
- Äitiyskoulutuksen, isän koulutuksen tai perheenpäämiehen koulutuksen lisääminen ja myöhempien vaikutusten arviointi kohdassa (1) kuvatulla tavalla
- Isän pituuden lisääminen ja myöhempien vaikutusten arviointi kohdassa (1) kuvatulla tavalla
- Useiden teoreettisesti korreloimattomien muuttujien lisääminen assosiaatioiden spesifisyyden testaamiseksi ja myöhempien vaikutusten arvioiminen kohdassa (1) kuvatulla tavalla.
- Käyttäen sekaefektien lineaarista regressiota, jolloin kiinnostuksen kohteena on iän pituuden z-piste. Lopulliset mallit sisältävät kaikki kiinnostavat altistumismuuttujat, jotta voidaan arvioida mahdolliset riippumattomat yhteydet kunkin altistumisen ja stunting-riskin välillä. Kaikki mallit on säädetty kotitaloustason klusterointiin.
Sekä primaarinen että toissijainen analyysi suoritetaan stuntingilla tai iän pituudella ilmaistuna (1) Centers for Disease Control and Prevention 2000 -viittauksen ja (2) Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 viittauksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 6 vuotta ja <= 19 vuotta
- Onko mahdollisella osallistujalla tietoa kaikista kiinnostavista altistumis- ja tulosmuuttujista.
Poissulkemiskriteerit Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen stunting
Aikaikkuna: Tämä oli kertaluonteinen mittaus, joka tehtiin tutkimuksen aikana.
|
Stunting ilmaistiin Centers for Disease Control and Prevention 2000:n ja Maailman terveysjärjestön vuoden 2007 viitteillä.
|
Tämä oli kertaluonteinen mittaus, joka tehtiin tutkimuksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen pituus iän mukaan
Aikaikkuna: Tämä oli kertaluonteinen mittaus, joka tehtiin tutkimuksen aikana (kuten yllä).
|
Pituus-iän z-pisteet ilmaistiin Centers for Disease Control and Prevention 2000:n ja Maailman terveysjärjestön 2007 viitteillä.
(Sama mitta kuin yllä, mutta ilmaistaan jatkuvana muuttujana kategorisena muuttujana).
|
Tämä oli kertaluonteinen mittaus, joka tehtiin tutkimuksen aikana (kuten yllä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel D Reidpath, PhD, Monash University Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1203-0963
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Stunting
-
Indonesia UniversityWyeth nutrition indonesiaValmisKasvu; Stunting, ravitsemusIndonesia
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalValmisKasvu; Stunting, ravitsemusSingapore
-
University of CopenhagenUniversity of Aarhus; Arla FoodsValmisKasvun kiihtyvyys | Kasvu; Stunting, ravitsemusTanska
-
Swiss Federal Institute of TechnologyBRAC University; HarvestPlusValmisSinkin puute | Kasvu; Stunting, ravitsemusSveitsi, Bangladesh
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Department for International Development, United Kingdom; University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisStunting alle 2-vuotiailla lapsillaBangladesh
-
Andalas UniversityIndonesia UniversityValmisRuoansulatuskanavan mikrobiomi | Kasvu; Stunting, ravitsemus | Immunoglobuliini AIndonesia
-
Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.KK Women's and Children's HospitalValmisKasvu; Stunting, ravitsemusSingapore
-
University of WashingtonFrankel Family Foundation; Stewardship FoundationAktiivinen, ei rekrytointiImetys, eksklusiivinen | Rokotus; Infektio | Kasvu; Stunting, ravitsemusEtiopia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisAnemia | Kasvu; Stunting, ravitsemusZimbabwe
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Kognitiivinen muutos | Vanhemmuus | Käyttäytyminen | Väkivalta | Kieli | Kasvu; Stunting, ravitsemusRuanda
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina