Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av medialt till lateralt tillvägagångssätt vs dorsal och medialt hybridtillvägagångssätt vid laparoskopisk höger hemikolektomi

13 december 2017 uppdaterad av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Randomiserad kontrollerad studie: jämförande studie av medialt till lateralt tillvägagångssätt vs dorsal och medialt hybridtillvägagångssätt vid laparoskopisk höger hemikolektomi

Att standardisera operationen för avancerad höger hemi koloncancer med laparoskopi och undersöka om dorsalt och medialt hybridtillvägagångssätt kan förbättra sjukdomsfri överlevnad hos patienter med höger koloncancer, jämfört med traditionell medialt till lateral metod vid laparoskopisk höger hemikolektomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

326

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Kina, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mer än 18 år gammal;
  • Diagnostiserats som höger hemi koloncancer med koloskopisk biopsi;
  • Utan metastaser;
  • Ingen invasion av omgivande vävnader;
  • Begränsad drift;
  • Genomgick laparoskopisk radikal höger hemikolektomi (L-höger hemikolektomi);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Utan flera primära tumörer;
  • Skriv på det medicinska informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  • Samtidig eller samtidig multipel primär kolorektal cancer;

  • Preoperativ bildundersökningsresultat visar:

    1. Tumör involverar de omgivande organen och kombinerad organresektion måste göras;
    2. Fjärrmetastaser;
    3. Kan inte utföra R0-resektion;
  • Historik om någon annan maligna tumör under de senaste 5 åren;
  • Patienter behöver akut operation;
  • Ej lämplig för laparoskopisk kirurgi;
  • Kvinnor under graviditet eller amningsperiod;
  • Avslag på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DML-grupp
Gruppen genomgick laparoskopisk höger hemikolektomi med dorsal och medial hybrid tillvägagångssätt. I DML-gruppen utförs dissekering baserad på CME med dorsalt tillvägagångssätt och medialt tillvägagångssätt hybridiserat.
Procedur: DML-grupp
Gruppen genomgick laparoskopisk höger hemikolektomi med dorsal och medial hybrid tillvägagångssätt.
Aktiv komparator: MLA-gruppen
Gruppen genomgick laparoskopisk höger hemikolektomi med traditionell medialt till lateralt tillvägagångssätt. I MLA-gruppen utförs dissekeringen baserad på CME med ett tillvägagångssätt mellan sidorna.
Procedur: MLA-gruppen
Gruppen genomgick laparoskopisk höger hemikolektomi med traditionell medialt till lateralt tillvägagångssätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
3 års total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år
Frekvensen av lokala och avlägsna återfall
Tidsram: 3 år
3 år
Graden av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Utredare

  • Studierektor: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (Faktisk)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ShanghaiMISC-RHC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera