Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af medial-til-lateral tilgang vs dorsal og medial hybrid tilgang ved laparoskopisk højre hemikolektomi

13. december 2017 opdateret af: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Randomiseret kontrolleret forsøg: sammenlignende undersøgelse af medial-til-lateral tilgang vs dorsal og medial hybrid tilgang ved laparoskopisk højre hemikolektomi

At standardisere operationen for fremskreden højre hemi colon cancer med laparoskopi og undersøge, om dorsal og medial hybrid tilgang kunne forbedre sygdomsfri overlevelse hos patienter med højre colon cancer sammenlignet med traditionel medial-til-lateral tilgang i laparoskopisk højre hemikolektomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Kina, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 18 år gammel;
  • Diagnosticeret som højre hemi coloncancer med koloskopisk biopsi;
  • Uden metastase;
  • Ingen invasion af omgivende væv;
  • Begrænset drift;
  • Gennemgik laparoskopisk radikal højre hemikolektomi (L-højre hemikolektomi);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Uden flere primære tumorer;
  • Skriv på det medicinske informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig eller samtidig multipel primær kolorektal cancer;

  • Resultater fra præoperativ billeddiagnostik viser:

    1. Tumor involverer de omgivende organer, og kombineret organresektion skal udføres;
    2. Fjernmetastaser;
    3. Ude af stand til at udføre R0-resektion;
  • Anamnese med enhver anden ondartet tumor i de seneste 5 år;
  • Patienter har brug for akut operation;
  • Ikke egnet til laparoskopisk kirurgi;
  • Kvinder under graviditet eller amning;
  • Afslag på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DML gruppe
Gruppen gennemgik laparoskopisk højre hemikolektomi med dorsal og medial hybrid tilgang. I DML-gruppen udføres dissekteringen baseret på CME med dorsal tilgang og medial tilgang hybridiseret.
Procedure: DML gruppe
Gruppen gennemgik laparoskopisk højre hemikolektomi med dorsal og medial hybrid tilgang.
Aktiv komparator: MLA gruppe
Gruppen gennemgik laparoskopisk højre hemikolektomi med traditionel medial-til-lateral tilgang. I MLA-gruppen udføres dissekteringen baseret på CME med meidial-to-lateral tilgang.
Procedure: MLA gruppe
Gruppen gennemgik laparoskopisk højre hemikolektomi med traditionel medial-til-lateral tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 års samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Hyppigheden af ​​lokal og fjern gentagelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Hyppigheden af ​​postoperativ komplikation
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Efterforskere

  • Studieleder: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ShanghaiMISC-RHC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med DML gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner