Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus mediaalista lateraaliseen lähestymistapaan vs. dorsaalinen ja mediaalinen hybridilähestymistapa laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Vertaileva tutkimus mediaalista lateraaliseen lähestymistapaan vs dorsaalinen ja mediaaalinen hybridilähestymistapa laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa

Standardoimaan edenneen oikeanpuoleisen paksusuolen syövän leikkaus laparoskopialla ja tutkimaan, voisiko dorsaalinen ja mediaalinen hybridimenetelmä parantaa oikeanpuoleisen paksusuolen syöpää sairastavien potilaiden taudista vapaata eloonjäämistä verrattuna perinteiseen mediaalista lateraaliseen lähestymistapaan laparoskooppisessa oikeanpuoleisessa hemikolektomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

326

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Kiina, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias;
  • Diagnoosin oikeanpuoleisen paksusuolen syöpä kolonoskooppisella biopsialla;
  • Ilman etäpesäkkeitä;
  • Ei tunkeutumista ympäröiviin kudoksiin;
  • Rajoitettu toiminta;
  • Tehtiin laparoskooppinen radikaali oikeanpuoleinen hemikolektomia (L-oikea hemikolektomia);
  • BMI 18-30 kg/m2;
  • Ilman useita primaarisia kasvaimia;
  • Allekirjoita lääketieteellinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen tai samanaikainen moninkertainen primaarinen paksusuolen syöpä;

  • Preoperatiivisen kuvantamisen tulokset osoittavat:

    1. Kasvain sisältää ympäröivät elimet, ja yhdistetty elin on leikattava;
    2. Kaukainen etäpesäke;
    3. R0-resektiota ei voida suorittaa;
  • Mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain historiassa viimeisten 5 vuoden aikana;
  • Potilaat tarvitsevat hätähoitoa;
  • Ei sovellu laparoskooppiseen leikkaukseen;
  • Naiset raskauden tai imetyksen aikana;
  • Tietoisen suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DML-ryhmä
Ryhmälle tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia dorsaalisella ja mediaalisella hybridilähestymistavalla. DML-ryhmässä CME:hen perustuva dissektointi suoritetaan dorsaalisella lähestymistavalla ja mediaalisella lähestymistavalla hybridisoituna.
Menettely: DML-ryhmä
Ryhmälle tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia dorsaalisella ja mediaalisella hybridilähestymistavalla.
Active Comparator: MLA-ryhmä
Ryhmälle tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia perinteisellä mediaalista lateraaliseen lähestymistavalla. MLA-ryhmässä CME:hen perustuva dissektointi tehdään meidial-to-lateral -lähestymistavalla.
Menettely: MLA-ryhmä
Ryhmälle tehtiin laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia perinteisellä mediaalista lateraaliseen lähestymistavalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
3 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Paikallisen ja kaukaisen toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ShanghaiMISC-RHC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DML-ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa