Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van mediaal-naar-laterale benadering versus dorsale en mediale hybride benadering bij laparoscopische rechter hemicolectomie

13 december 2017 bijgewerkt door: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Gerandomiseerde gecontroleerde studie: vergelijkende studie van mediaal-naar-laterale benadering versus dorsale en mediale hybride benadering bij laparoscopische rechter hemicolectomie

Het standaardiseren van de operatie voor gevorderde rechter hemi colonkanker met laparoscopie en onderzoeken of dorsale en mediale hybride benadering de ziektevrije overleving bij patiënten met rechter colonkanker zou kunnen verbeteren, in vergelijking met traditionele mediaal-naar-laterale benadering bij laparoscopische rechter hemicolectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

326

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, China, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar;
  • Gediagnosticeerd als rechter hemi coloncarcinoom met colonoscopische biopsie;
  • Zonder uitzaaiingen;
  • Geen invasie van omliggende weefsels;
  • Beperkte werking;
  • Onderging laparoscopische radicale hemicolectomie rechts (L-rechts hemicolectomie);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Zonder meerdere primaire tumoren;
  • Onderteken de medische geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige of gelijktijdige meervoudige primaire colorectale kanker;

  • Resultaten van preoperatief beeldvormingsonderzoek laten zien:

    1. Bij de tumor zijn de omliggende organen betrokken en er moet een gecombineerde orgaanresectie worden uitgevoerd;
    2. Metastase op afstand;
    3. Kan R0-resectie niet uitvoeren;
  • Geschiedenis van een andere kwaadaardige tumor in de afgelopen 5 jaar;
  • Patiënten hebben een spoedoperatie nodig;
  • Niet geschikt voor laparoscopische chirurgie;
  • Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoedingsperiode;
  • Geïnformeerde weigering van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DML-groep
De groep onderging een laparoscopische rechter hemicolectomie met dorsale en mediale hybride benadering. In de DML-groep wordt de dissectie op basis van CME uitgevoerd met dorsale benadering en gehybridiseerde mediale benadering.
Procedure: DML-groep
De groep onderging een laparoscopische rechter hemicolectomie met dorsale en mediale hybride benadering.
Actieve vergelijker: MLA-groep
De groep onderging een laparoscopische rechter hemicolectomie met een traditionele mediaal-naar-laterale benadering. In de MLA-groep wordt de dissectie op basis van CME uitgevoerd met een meidiaal-naar-laterale benadering.
Procedure: MLA-groep
De groep onderging een laparoscopische rechter hemicolectomie met een traditionele mediaal-naar-laterale benadering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
3 jaar totale overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De snelheid van lokale en verre herhaling
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
De snelheid van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ShanghaiMISC-RHC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DML-groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren