Сравнительное исследование медиально-латерального доступа по сравнению с дорсальным и медиальным гибридным доступом при лапароскопической правосторонней гемиколэктомии
13 декабря 2017 г. обновлено: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Рандомизированное контролируемое исследование: сравнительное исследование медиально-латерального доступа по сравнению с дорсальным и медиальным гибридным доступом при лапароскопической правосторонней гемиколэктомии
Стандартизировать операцию по поводу распространенного рака правой половины толстой кишки с помощью лапароскопии и выяснить, может ли дорсальный и медиальный гибридный доступ улучшить выживаемость без признаков заболевания у пациентов с раком правой половины толстой кишки по сравнению с традиционным медиально-латеральным доступом при лапароскопической правой гемиколэктомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
326
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minhua Zheng, PhD
- Номер телефона: +86-13564119545
- Электронная почта: zmhtiger@yeah.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hiju Hong, PhD Student
- Номер телефона: +86-13564119545
- Электронная почта: jing12722@naver.com
Места учебы
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Китай, 200000
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- По данным колоноскопической биопсии диагностирован рак правой половины толстой кишки;
- Без метастазов;
- Отсутствие инвазии окружающих тканей;
- Ограниченная работа;
- Выполнена лапароскопическая радикальная правосторонняя гемиколэктомия (L-правосторонняя гемиколэктомия);
- ИМТ 18~30кг/м2;
- Без множественных первичных опухолей;
- Подпишите Медицинское информированное согласие.
Критерий исключения:
- Одновременный или одновременный множественный первичный колоректальный рак;
Результаты предоперационного визуализирующего обследования показывают:
- Опухоль затрагивает окружающие органы, и необходимо провести комбинированную резекцию органов;
- отдаленные метастазы;
- Невозможно выполнить резекцию R0;
- Любая другая злокачественная опухоль в анамнезе за последние 5 лет;
- Больные нуждаются в экстренной операции;
- Не подходит для лапароскопической хирургии;
- Женщинам в период беременности или грудного вскармливания;
- Отказ в информированном согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДМЛ группа
Группе была выполнена лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с дорсальным и медиальным гибридным доступом.
В группе DML рассечение на основе CME выполняется с дорсальным доступом и гибридным медиальным доступом.
|
Группе была выполнена лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с дорсальным и медиальным гибридным доступом.
|
|
Активный компаратор: Группа МЛА
Группе была выполнена лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с традиционным медиально-латеральным доступом.
В группе MLA диссекцию на основе CME выполняют медиально-латеральным доступом.
|
Группе была выполнена лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия с традиционным медиально-латеральным доступом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
3 года общей выживаемости
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота местных и отдаленных рецидивов
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fujita J, Uyama I, Sugioka A, Komori Y, Matsui H, Hasumi A. Laparoscopic right hemicolectomy with radical lymph node dissection using the no-touch isolation technique for advanced colon cancer. Surg Today. 2001;31(1):93-6. doi: 10.1007/s005950170230.
- Matsuda T, Iwasaki T, Mitsutsuji M, Hirata K, Maekawa Y, Tanaka T, Shimada E, Kakeji Y. Cranial-to-caudal approach for radical lymph node dissection along the surgical trunk in laparoscopic right hemicolectomy. Surg Endosc. 2015 Apr;29(4):1001. doi: 10.1007/s00464-014-3761-x. Epub 2014 Aug 19.
- Li H, He Y, Lin Z, Xiong W, Diao D, Wang W, Wan J, Zou L. Laparoscopic caudal-to-cranial approach for radical lymph node dissection in right hemicolectomy. Langenbecks Arch Surg. 2016 Aug;401(5):741-6. doi: 10.1007/s00423-016-1465-5. Epub 2016 Jun 18.
- Zou L, Xiong W, Mo D, He Y, Li H, Tan P, Wang W, Wan J. Laparoscopic Radical Extended Right Hemicolectomy Using a Caudal-to-Cranial Approach. Ann Surg Oncol. 2016 Aug;23(8):2562-3. doi: 10.1245/s10434-016-5215-2. Epub 2016 Apr 12.
- Lotti M, Capponi MG, Campanati L, Bertoli P, Palamara F, Coccolini F, Ansaloni L. Laparoscopic right colectomy: Miles away or just around the corner? J Minim Access Surg. 2016 Jan-Mar;12(1):41-6. doi: 10.4103/0972-9941.158960.
- Zheng B, Wang N, Wu T, Qiao Q, Zhou S, Zhang B, Yang Y, Xie S, Wang K, He X. [Comparison of cranial-to-caudal medial versus traditional medial approach in laparoscopic right hemicolectomy: a case-control study]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2015 Aug;18(8):812-6. Chinese.
- Honaker M, Scouten S, Sacksner J, Ziegler M, Wasvary H. A medial to lateral approach offers a superior lymph node harvest for laparoscopic right colectomy. Int J Colorectal Dis. 2016 Mar;31(3):631-4. doi: 10.1007/s00384-015-2499-9. Epub 2016 Jan 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShanghaiMISC-RHC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДМЛ группа
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия