Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio comparativo dell'approccio mediale-laterale rispetto all'approccio ibrido dorsale e mediale nell'emicolectomia destra laparoscopica

13 dicembre 2017 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Studio controllato randomizzato: studio comparativo dell'approccio mediale-laterale rispetto all'approccio ibrido dorsale e mediale nell'emicolectomia destra laparoscopica

Standardizzare la chirurgia per il carcinoma dell'emicolon destro avanzato con laparoscopia e indagare se l'approccio ibrido dorsale e mediale potrebbe migliorare la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti con carcinoma del colon destro, rispetto al tradizionale approccio mediale-laterale nell'emicolectomia destra laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Cina, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni;
  • Diagnosi di cancro dell'emicolon destro con biopsia colonscopica;
  • Senza metastasi;
  • Nessuna invasione dei tessuti circostanti;
  • Operazione limitata;
  • Sottoposto a emicolectomia radicale destra laparoscopica (emicolectomia L-destra);
  • IMC 18~30 kg/m2;
  • Senza più tumori primari;
  • Firmare il Consenso Informato Medico.

Criteri di esclusione:

  • Cancro colorettale primario multiplo simultaneo o simultaneo;

  • I risultati dell'esame di imaging preoperatorio mostrano:

    1. Il tumore coinvolge gli organi circostanti e deve essere eseguita una resezione combinata degli organi;
    2. Metastasi a distanza;
    3. Impossibile eseguire la resezione R0;
  • Storia di qualsiasi altro tumore maligno negli ultimi 5 anni;
  • I pazienti hanno bisogno di operazioni di emergenza;
  • Non adatto per chirurgia laparoscopica;
  • Donne durante la gravidanza o il periodo di allattamento;
  • Rifiuto del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo DML
Il gruppo è stato sottoposto a emicolectomia destra laparoscopica con approccio ibrido dorsale e mediale. Nel gruppo DML, la dissezione basata su CME viene eseguita con approccio dorsale e approccio mediale ibridato.
Procedura: Gruppo DML
Il gruppo è stato sottoposto a emicolectomia destra laparoscopica con approccio ibrido dorsale e mediale.
Comparatore attivo: Gruppo MLA
Il gruppo è stato sottoposto a emicolectomia destra laparoscopica con approccio tradizionale mediale-laterale. Nel gruppo MLA, la dissezione basata su CME viene eseguita con approccio medio-laterale.
Procedura: Gruppo MLA
Il gruppo è stato sottoposto a emicolectomia destra laparoscopica con approccio tradizionale mediale-laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 3 anni
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il tasso di recidiva locale e distante
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni
Il tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ShanghaiMISC-RHC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo DML

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi