Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mediálního až laterálního přístupu vs dorzální a mediální hybridní přístup u laparoskopické pravé hemikolektomie

13. prosince 2017 aktualizováno: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Randomizovaná kontrolovaná studie: Srovnávací studie mediálního až laterálního přístupu vs dorzální a mediální hybridní přístup u laparoskopické pravostranné hemikolektomie

Standardizovat operaci pokročilého karcinomu pravé hemiskopie pomocí laparoskopie a prozkoumat, zda by dorzální a mediální hybridní přístup mohl zlepšit přežití bez onemocnění u pacientů s karcinomem pravého tlustého střeva ve srovnání s tradičním mediálním-laterálním přístupem při laparoskopické pravohemikolektomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

326

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Minhua Zheng, PhD
  • Telefonní číslo: +86-13564119545
  • E-mail: zmhtiger@yeah.net

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hiju Hong, PhD Student
  • Telefonní číslo: +86-13564119545
  • E-mail: jing12722@naver.com

Studijní místa

  • Čína
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Čína, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let;
  • Diagnostikován jako rakovina pravé hemisféry kolonoskopickou biopsií;
  • Bez metastáz;
  • Žádná invaze okolních tkání;
  • Omezený provoz;
  • Prodělal laparoskopickou radikální pravostrannou hemikolektomii (L-pravá hemikolektomie);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Bez více primárních nádorů;
  • Podepište lékařský informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Simultánní nebo simultánní mnohočetný primární kolorektální karcinom;

  • Výsledky předoperačního zobrazovacího vyšetření ukazují:

    1. Nádor zahrnuje okolní orgány a je třeba provést kombinovanou orgánovou resekci;
    2. Vzdálené metastázy;
    3. Nelze provést resekci R0;
  • Anamnéza jakéhokoli jiného maligního nádoru v posledních 5 letech;
  • Pacienti potřebují pohotovostní operaci;
  • Nevhodné pro laparoskopické operace;
  • Ženy v období těhotenství nebo kojení;
  • Odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DML skupina
Skupina podstoupila laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii s dorzálním a mediálním hybridním přístupem. Ve skupině DML je disekce na základě CME prováděna dorzálním přístupem a hybridizovaným mediálním přístupem.
Postup: DML skupina
Skupina podstoupila laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii s dorzálním a mediálním hybridním přístupem.
Aktivní komparátor: Skupina MLA
Skupina podstoupila laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii s tradičním mediálně-laterálním přístupem. Ve skupině MLA je disekce na základě CME prováděna s přístupem z meidial-to-lateral.
Postup: Skupina MLA
Skupina podstoupila laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii s tradičním mediálně-laterálním přístupem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
3 roky celkové přežití
Časové okno: 3 roky
3 roky
Míra lokální a vzdálené recidivy
Časové okno: 3 roky
3 roky
Míra pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ShanghaiMISC-RHC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DML skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit