Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze podejścia środkowo-bocznego z podejściem hybrydowym grzbietowym i przyśrodkowym w laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Randomizowana, kontrolowana próba: badanie porównawcze podejścia przyśrodkowo-bocznego z podejściem hybrydowym grzbietowym i przyśrodkowym w laparoskopowej prawostronnej hemikolektomii

Standaryzacja chirurgii zaawansowanego raka prawej połowy jelita grubego za pomocą laparoskopii i zbadanie, czy podejście hybrydowe grzbietowe i przyśrodkowe może poprawić przeżycie wolne od choroby u pacjentów z rakiem prawej okrężnicy, w porównaniu z tradycyjnym podejściem od środka do boku w laparoskopowej prawej hemikolektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Chiny, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat;
  • Zdiagnozowany jako rak prawej połowy okrężnicy z biopsją kolonoskopową;
  • Bez przerzutów;
  • Brak inwazji otaczających tkanek;
  • Ograniczona operacja;
  • Przeszedł laparoskopową radykalną prawostronną hemikolektomię (L-prawa hemikolektomia);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Bez wielu pierwotnych guzów;
  • Podpisz świadomą zgodę medyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny lub jednoczesny mnogi pierwotny rak jelita grubego;

  • Wyniki przedoperacyjnego badania obrazowego przedstawiają:

    1. Guz obejmuje otaczające narządy i należy wykonać łączną resekcję narządów;
    2. Odległe przerzuty;
    3. Nie można wykonać resekcji R0;
  • Historia jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Pacjenci potrzebują pilnej operacji;
  • Nie nadaje się do chirurgii laparoskopowej;
  • Kobiety w ciąży lub w okresie karmienia piersią;
  • Świadoma odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa DML
Grupę wykonano laparoskopowo prawostronną hemikolektomię z dostępu hybrydowego grzbietowego i przyśrodkowego. W grupie DML preparowanie na podstawie CME przeprowadza się z podejściem grzbietowym i hybrydyzacją przyśrodkowego.
Procedura: Grupa DML
Grupę wykonano laparoskopowo prawostronną hemikolektomię z dostępu hybrydowego grzbietowego i przyśrodkowego.
Aktywny komparator: Grupa MLA
Grupę wykonano laparoskopowo prawostronną hemikolektomię z tradycyjnym dojściem od strony przyśrodkowej do bocznej. W grupie MLA preparacja na podstawie CME wykonywana jest z dostępu meidial-to-lateral.
Procedura: Grupa MLA
Grupę wykonano laparoskopowo prawostronną hemikolektomię z tradycyjnym dojściem od strony przyśrodkowej do bocznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie 3 lata
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Częstość nawrotów miejscowych i odległych
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiMISC-RHC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa DML

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj