Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av medial-til-lateral tilnærming vs dorsal og medial hybrid tilnærming ved laparoskopisk høyre hemikolektomi

13. desember 2017 oppdatert av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Randomisert kontrollert studie: sammenlignende studie av medial-til-lateral tilnærming vs dorsal og medial hybrid tilnærming ved laparoskopisk høyre hemikolektomi

Å standardisere operasjonen for avansert høyre tykktarmskreft med laparoskopi og undersøke om dorsal og medial hybrid tilnærming kan forbedre sykdomsfri overlevelse hos pasienter med høyre tykktarmskreft, sammenlignet med tradisjonell medial-til-lateral tilnærming ved laparoskopisk høyre hemikolektomi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

326

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Kina, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen mer enn 18 år gammel;
  • Diagnostisert som høyre hemi tykktarmskreft med koloskopisk biopsi;
  • Uten metastase;
  • Ingen invasjon av omkringliggende vev;
  • Begrenset drift;
  • Gjennomgikk laparoskopisk radikal høyre hemikolektomi (L-høyre hemikolektomi);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Uten flere primære svulster;
  • Signer på medisinsk informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig eller samtidig multippel primær kolorektal kreft;

  • Preoperative bildeundersøkelsesresultater viser:

    1. Tumor involverer de omkringliggende organene og kombinert organreseksjon må gjøres;
    2. Fjernmetastaser;
    3. Kan ikke utføre R0-reseksjon;
  • Anamnese med annen ondartet svulst de siste 5 årene;
  • Pasienter trenger akuttoperasjon;
  • Ikke egnet for laparoskopisk kirurgi;
  • Kvinner under graviditet eller amming;
  • Avslag på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DML gruppe
Gruppen gjennomgikk laparoskopisk høyre hemikolektomi med dorsal og medial hybrid tilnærming. I DML-gruppen utføres dissekere basert på CME med dorsal tilnærming og medial tilnærming hybridisert.
Fremgangsmåte: DML gruppe
Gruppen gjennomgikk laparoskopisk høyre hemikolektomi med dorsal og medial hybrid tilnærming.
Aktiv komparator: MLA-gruppen
Gruppen gjennomgikk laparoskopisk høyre hemikolektomi med tradisjonell medial-til-lateral tilnærming. I MLA-gruppen utføres dissekeringen basert på CME med meidial-to-lateral tilnærming.
Fremgangsmåte: MLA-gruppen
Gruppen gjennomgikk laparoskopisk høyre hemikolektomi med tradisjonell medial-til-lateral tilnærming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
3 års total overlevelse
Tidsramme: 3 år
3 år
Frekvensen av lokal og fjern tilbakefall
Tidsramme: 3 år
3 år
Frekvensen av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Etterforskere

  • Studieleder: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ShanghaiMISC-RHC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på DML gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere