Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laparoszkópos jobb oldali hemicolectomia mediális és oldalirányú megközelítésének összehasonlító vizsgálata a dorzális és mediális hibrid megközelítéssel szemben

2017. december 13. frissítette: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat: A mediális-laterális megközelítés összehasonlító vizsgálata a dorsalis és mediális hibrid megközelítéssel laparoszkópos jobb oldali hemicolectomiában

Az előrehaladott jobb oldali vastagbélrák műtétjének laparoszkópiával történő szabványosítása és annak vizsgálata, hogy a dorsalis és a mediális hibrid megközelítés javíthatja-e a jobb vastagbélrákban szenvedő betegek betegségmentes túlélését, összehasonlítva a laparoszkópos jobb oldali hemicolectomia hagyományos mediális-oldali megközelítésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, Kína, 200000
        • Shanghai Ruijin Hospttal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb;
  • Jobb oldali vastagbélrákként diagnosztizálták kolonoszkópos biopsziával;
  • Áttétek nélkül;
  • Nincs behatolás a környező szövetekbe;
  • Korlátozott működés;
  • Laparoszkópos radikális jobb hemicolectomia (L-jobb hemicolectomia);
  • BMI 18~30kg/m2;
  • Több elsődleges daganat nélkül;
  • Írja be az orvosi tájékoztatáson alapuló hozzájárulást.

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű vagy egyidejű többszörös elsődleges vastagbélrák;

  • A preoperatív képalkotó vizsgálat eredményei a következőket mutatják:

    1. A daganat a környező szerveket érinti, és kombinált szervreszekciót kell végezni;
    2. Távoli metasztázisok;
    3. Nem lehet végrehajtani az R0 reszekciót;
  • Bármely más rosszindulatú daganat anamnézisében az elmúlt 5 évben;
  • A betegeknek sürgősségi műtétre van szükségük;
  • Nem alkalmas laparoszkópos műtétre;
  • Nők terhesség vagy szoptatás ideje alatt;
  • Tájékozott hozzájárulás megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DML csoport
A csoport laparoszkópos jobb hemicolectomián esett át dorsalis és mediális hibrid megközelítéssel. A DML csoportban a CME alapú boncolást dorsalis megközelítéssel és mediális megközelítéssel hibridizáltan végezzük.
Eljárás: DML csoport
A csoport laparoszkópos jobb hemicolectomián esett át dorsalis és mediális hibrid megközelítéssel.
Aktív összehasonlító: MLA csoport
A csoport laparoszkópos jobb hemicolectomián esett át hagyományos mediális-laterális megközelítéssel. Az MLA csoportban a CME alapú boncolást meidial-laterális megközelítéssel végezzük.
Eljárás: MLA csoport
A csoport laparoszkópos jobb hemicolectomián esett át hagyományos mediális-laterális megközelítéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
3 év teljes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év
A lokális és távoli kiújulás aránya
Időkeret: 3 év
3 év
A posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Minhua Zheng, PhD, Ruijin Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ShanghaiMISC-RHC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DML csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel