Tranexamsyra för att förebygga obstetrisk blödning efter kejsarsnitt (TXA)
1 juni 2026 uppdaterad av: The George Washington University Biostatistics Center
Tranexamsyra för att förhindra obstetrisk blödning efter kejsarsnitt: en randomiserad kontrollerad studie
En randomiserad placebokontrollerad studie med 11 000 kvinnor för att bedöma om tranexamsyra som profylax minskar risken för postpartumblödning hos kvinnor som genomgår ett kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstetrisk blödning är en vanlig orsak till mödrasjuklighet och dödlighet över hela världen. Frekvensen och svårighetsgraden av blödningar är betydligt högre efter kejsarsnitt än vaginal förlossning. Nya bevis har dykt upp om betydelsen av den fibrinolytiska vägen i patofysiologin för blödning i olika kliniska scenarier inklusive traumaassocierad blödning, kardiovaskulär kirurgi och obstetrisk blödning. Tranexamsyra (TXA) hämmar fibrinolys och används rutinmässigt för att förhindra blödning i traumafall och högriskoperationer. Randomiserade försök med TXA som profylax för att förhindra blödning vid kejsarsnitt har varit små och av blandad kvalitet; men metaanalys tyder på att det är effektivt.
Denna studie är en randomiserad placebokontrollerad studie med 11 000 kvinnor för att bedöma om tranexamsyra som profylax minskar risken för postpartumblödning hos kvinnor som genomgår ett kejsarsnitt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11000
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University-Prentice Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Case Western Reserve-MetroHealth
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Magee Women's Hospital of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schemalagd eller oplanerad kejsarsnittsförlossning
- Singel- eller tvillinggraviditet
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Transfusion eller planerad transfusion av blodprodukter under den aktuella inläggningen eftersom det primära resultatet redan är förutbestämt och behovet av transfusion inte kommer att vara relaterat till perioperativ blödning
- Nylig diagnos eller historia av venös tromboembolism eller arteriell trombos eftersom TXA är en riskfaktor för tromboembolism och dess användning är kontraindicerad
- Kända medfödda eller förvärvade trombofilier, inklusive antifosfolipidantikroppssyndrom, på grund av den ökade risken för trombos
- Anfallsstörning (inklusive eklampsi) eftersom TXA är en GABA-receptorantagonist och dess användning har associerats med postoperativa anfall
- Serumkreatinin 1.2 eller högre eller under dialys, med njursjukdom eller en historia av njurinsufficiens, eftersom TXA utsöndras väsentligt via njurarna och nedsatt njurfunktion kan öka risken för toxiska reaktioner.
- Sicklecellssjukdom, på grund av betydande användning av perioperativ transfusion som inte är relaterad till blödning. Sicklecell-egenskap är inte ett undantag i sig.
- Autoimmuna sjukdomar som lupus, reumatoid artrit, Sjögrens sjukdom och inflammatorisk tarmsjukdom på grund av hyperkoagulerbarhet och ökad risk för trombos eller tromboembolism
- Behov av terapeutisk dos av antikoagulering före leverans, eftersom risken för trombos kan öka med TXA
- Behandling med koagulationsfaktor koncentrat, eftersom risken för trombos kan öka med TXA
- Förekomst av uppriktig hematuri, eftersom risken för ureterobstruktion hos personer med blödning i övre urinvägarna kan öka med TXA
- Patientvägran av blodprodukter eftersom det primära resultatet då är förutbestämt
- Mottagande av TXA; eller planerad eller förväntad användning av TXA-profylax
- Aktiv cancer, på grund av risk för tromboembolism
- Kongestiv hjärtsvikt som kräver behandling på grund av risk för trombos
- Historik av retinal sjukdom, eftersom risken för central retinal artär eller venobstruktion kan öka med TXA
- Förvärvat defekt färgseende eller subaraknoidal blödning, eftersom TXA är kontraindicerat
- Överkänslighet mot TXA eller något av ingredienserna
- Inget hemoglobinresultat tillgängligt från de senaste 4 veckorna, eftersom det är nödvändigt att mäta den postoperativa förändringen av hemoglobin
- Schemalagd kejsarsnittsförlossning och kvot för planerade förlossningar redan uppfylld. Kvoter på antalet planerade och oplanerade förlossningar kommer att placeras för att säkerställa ungefär lika fördelning av planerade och oplanerade kejsarsnitt.
- Deltagande i denna prövning under en tidigare graviditet. Patienter som screenats under en tidigare graviditet, men inte randomiserades, kan inkluderas.
- Att delta i en annan interventionsstudie där det primära resultatet inkluderar postpartumblödning eller tromboembolism, eller studieinterventionen direkt påverkar postpartumblödning eller tromboembolism
- Mottagande av uterotonika, annat än oxytocin, eller planerad eller förväntad användning av uterotonisk profylax
- Symtomatisk för COVID-19-infektion inom 14 dagar före leverans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tranexaminsyra
Tranexaminsyra för intravenös administrering
|
En engångsdos av Tranexamsyra (1 gram) i normal koksaltlösning för totalt 50cc, administrerad intravenöst omedelbart efter att navelsträngen klämts (eller så snart som möjligt efteråt)
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Normal koksaltlösning för intravenös administrering
|
50 cc normal koksaltlösning administreras intravenöst omedelbart efter navelsträngsklämning (eller så snart som möjligt efteråt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med moderns död eller transfusion av packade röda blodkroppar
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus eller 7 dagar efter förlossningen, beroende på vilket som inträffar först
|
Deltagarna övervakades från förlossning tills utskrivning från sjukhus eller 7 dagar efter förlossning (postpartum), beroende på vilket som inträffar först.
Detta är antalet mödrar som dog av någon anledning eller som fått en blodtransfusion på 1 eller fler enheter (av packade röda blodkroppar, inklusive helblod eller cellsparare).
|
vid utskrivning från sjukhus eller 7 dagar efter förlossningen, beroende på vilket som inträffar först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med beräknad blodförlust större än 1 liter under förlossningen
Tidsram: Från hudsnitt till förflyttning från operationssalen, i genomsnitt 1 timme
|
[Större sekundärt resultat] Kirurgen eller anestesiologen uppskattade blodförlusten under förlossningen i milliliter, vilket registrerades i anestesijournalen och/eller operationsrapporten
|
Från hudsnitt till förflyttning från operationssalen, i genomsnitt 1 timme
|
|
Antal mödrar som dog eller hade tromboemboliska händelser (venösa eller arteriella), ischemisk stroke, hjärtinfarkt, nyuppkomna anfallsaktivitet eller lades in på intensivvårdsavdelningen i mer än 24 timmar
Tidsram: inom 6 veckor efter förlossningen
|
inom 6 veckor efter förlossningen
|
|
|
Antal deltagare som transfunderades med andra blodprodukter
Tidsram: inom 7 dagar efter förlossningen
|
Detta är antalet mödrar som under de första 7 dagarna efter förlossningen fick en transfusion av 1 eller fler enheter färskfryst plasma, kryoprecipitat eller blodplättar, eller fått något faktorkoncentrat
|
inom 7 dagar efter förlossningen
|
|
Antal deltagare som transfunderades med 4 eller fler enheter packade röda blodkroppar
Tidsram: inom 7 dagar efter förlossningen
|
Deltagarna kategoriserades efter mängden packade röda blodkroppar eller helblod som transfunderats, antingen som 0 till 3 enheter eller 4 eller fler enheter
|
inom 7 dagar efter förlossningen
|
|
Antal deltagare med en tromboembolisk händelse (venös eller arteriell), ischemisk stroke eller hjärtinfarkt
Tidsram: inom 6 veckor efter förlossningen
|
[Nyckel sekundärt resultat] Detta är antalet mödrar som upplevde en tromboembolisk händelse, ischemisk stroke eller hjärtinfarkt under de 6 veckorna efter förlossningen.
|
inom 6 veckor efter förlossningen
|
|
Antal deltagare med anfallsaktivitet som inte sågs före studieregistreringen
Tidsram: inom 6 veckor efter förlossningen
|
Detta är antalet mödrar som upplevde anfallsaktivitet, bekräftad av central granskning, vars debut är efter inskrivning
|
inom 6 veckor efter förlossningen
|
|
Antal deltagare med infektionskomplikationer efter förlossningen
Tidsram: inom 6 veckor efter förlossningen
|
[Key Secondary Outcome] Detta är antalet mödrar som upplevde någon av följande infektionskomplikationer under de 6 veckorna efter förlossningen: endometrit, infektion på operationsstället, bäckenabscess
|
inom 6 veckor efter förlossningen
|
|
Antal deltagare som behandlades med andra uterotonika än oxytocin
Tidsram: inom 48 timmar efter förlossningen
|
Detta är antalet mödrar som behandlades med uterotonika som prostaglandiner eller metergin, men exklusive oxytocin, från förlossningen till 48 timmar efter förlossningen.
|
inom 48 timmar efter förlossningen
|
|
Antal deltagare som fick kirurgiska eller radiologiska ingrepp för att kontrollera blödning och relaterade komplikationer
Tidsram: inom 7 dagar efter förlossningen
|
Detta är antalet mödrar som krävde någon av följande typer av kirurgiska ingrepp för att kontrollera blödning: laparotomi, evakuering av hematom, hysterektomi, livmoderpackning, intrauterin ballongtamponad, interventionell radiologi
|
inom 7 dagar efter förlossningen
|
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: från 4 veckor före förlossning till 48 timmar efter förlossningen
|
[Nyckel sekundärt resultat] Förändring i hemoglobin från det senaste uppmätta före förlossningen till det lägsta uppmätta under 48 timmar efter förlossningen
|
från 4 veckor före förlossning till 48 timmar efter förlossningen
|
|
Antal deltagare som fick Open Label TXA eller annat antifibrinolytikum
Tidsram: inom 7 dagar efter förlossningen
|
Detta är antalet mödrar som behandlades med vilken mängd som helst av öppen TXA (ej blindad studieläkemedel) eller annat antifibrinolytikum (t.ex. Amicar)
|
inom 7 dagar efter förlossningen
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning, i snitt 3 dagar
|
Mammas vistelsetid från förlossning till utskrivning
|
Fram till sjukhusutskrivning, i snitt 3 dagar
|
|
Antal deltagare som fick behandlingar och interventioner som svar på blödning och relaterade komplikationer
Tidsram: inom 7 dagar efter förlossningen
|
[Nyckel sekundärt resultat] Det här är antalet mödrar som fått behandlingar och ingrepp för att kontrollera blödningar såsom: uterotonika som prostaglandiner eller metergin, men exklusive oxytocin; öppen märkt TXA eller andra antifibrinolytika; transfusion av 1 eller flera enheter färskfryst plasma, kryoprecipitat eller blodplättar eller administrering av något faktorkoncentrat; laparotomi, evakuering av hematom, hysterektomi, livmoderpackning, intrauterin ballongtamponad, interventionell radiologi
|
inom 7 dagar efter förlossningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of Participants With Maternal Death or Transfusion of Packed Red Blood Cells by Race/Ethnicity
Tidsram: by hospital discharge or by 7 days postpartum, whichever is sooner
|
NIH-required analysis.
Participants were monitored from delivery until hospital discharge or 7 days after delivery (postpartum), whichever is sooner.
This is the number of mothers who died for any reason, or had a blood transfusion of 1 or more units (of packed red blood cells, including whole blood or cell saver).
|
by hospital discharge or by 7 days postpartum, whichever is sooner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Clifton, Ph.D., The George Washington University Biostatistics Center
- Studierektor: Monica Longo, MD, Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
- Studiestol: Louis Pacheco, MD, UTMB
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- As AK, Hagen P, Webb JB. Tranexamic acid in the management of postpartum haemorrhage. Br J Obstet Gynaecol. 1996 Dec;103(12):1250-1. doi: 10.1111/j.1471-0528.1996.tb09638.x. No abstract available.
- Hogberg U. The World Health Report 2005: "make every mother and child count" - including Africans. Scand J Public Health. 2005;33(6):409-11. doi: 10.1080/14034940500217037. No abstract available.
- Xu J, Kochanek KD, Murphy SL, Tejada-Vera B. Deaths: final data for 2007. Natl Vital Stat Rep. 2010 May;58(19):1-19.
- Kwee A, Bots ML, Visser GH, Bruinse HW. Emergency peripartum hysterectomy: A prospective study in The Netherlands. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Feb 1;124(2):187-92. doi: 10.1016/j.ejogrb.2005.06.012. Epub 2005 Jul 18.
- Martin JA, Hamilton BE, Osterman MJ, Driscoll AK, Mathews TJ. Births: Final Data for 2015. Natl Vital Stat Rep. 2017 Jan;66(1):1.
- Magann EF, Evans S, Hutchinson M, Collins R, Howard BC, Morrison JC. Postpartum hemorrhage after vaginal birth: an analysis of risk factors. South Med J. 2005 Apr;98(4):419-22. doi: 10.1097/01.SMJ.0000152760.34443.86.
- Ickx BE. Fluid and blood transfusion management in obstetrics. Eur J Anaesthesiol. 2010 Dec;27(12):1031-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e32833c30e3.
- Brohi K, Cohen MJ, Davenport RA. Acute coagulopathy of trauma: mechanism, identification and effect. Curr Opin Crit Care. 2007 Dec;13(6):680-5. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282f1e78f.
- Andersson L, Nilsoon IM, Colleen S, Granstrand B, Melander B. Role of urokinase and tissue activator in sustaining bleeding and the management thereof with EACA and AMCA. Ann N Y Acad Sci. 1968 Jun 28;146(2):642-58. doi: 10.1111/j.1749-6632.1968.tb20322.x. No abstract available.
- Oremus K, Sostaric S, Trkulja V, Haspl M. Influence of tranexamic acid on postoperative autologous blood retransfusion in primary total hip and knee arthroplasty: a randomized controlled trial. Transfusion. 2014 Jan;54(1):31-41. doi: 10.1111/trf.12224. Epub 2013 Apr 25.
- Makhija N, Sarupria A, Kumar Choudhary S, Das S, Lakshmy R, Kiran U. Comparison of epsilon aminocaproic acid and tranexamic Acid in thoracic aortic surgery: clinical efficacy and safety. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2013 Dec;27(6):1201-7. doi: 10.1053/j.jvca.2013.04.003. Epub 2013 Sep 17.
- Wang HY, Hong SK, Duan Y, Yin HM. Tranexamic acid and blood loss during and after cesarean section: a meta-analysis. J Perinatol. 2015 Oct;35(10):818-25. doi: 10.1038/jp.2015.93. Epub 2015 Jul 30.
- Ray I, Bhattacharya R, Chakraborty S, Bagchi C, Mukhopadhyay S. Role of Intravenous Tranexamic Acid on Caesarean Blood Loss: A Prospective Randomised Study. J Obstet Gynaecol India. 2016 Oct;66(Suppl 1):347-52. doi: 10.1007/s13224-016-0915-x. Epub 2016 Jun 25.
- Lakshmi SD, Abraham R. Role of Prophylactic Tranexamic Acid in Reducing Blood Loss during Elective Caesarean Section: A Randomized Controlled Study. J Clin Diagn Res. 2016 Dec;10(12):QC17-QC21. doi: 10.7860/JCDR/2016/21702.9050. Epub 2016 Dec 1.
- Li C, Gong Y, Dong L, Xie B, Dai Z. Is prophylactic tranexamic acid administration effective and safe for postpartum hemorrhage prevention?: A systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Jan;96(1):e5653. doi: 10.1097/MD.0000000000005653.
- Heesen M, Bohmer J, Klohr S, Rossaint R, van de Velde M, Dudenhausen JW, Straube S. Prophylactic tranexamic acid in parturients at low risk for post-partum haemorrhage: systematic review and meta-analysis. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Oct;58(9):1075-85. doi: 10.1111/aas.12341. Epub 2014 Jul 29.
- Shahid A, Khan A. Tranexamic acid in decreasing blood loss during and after caesarean section. J Coll Physicians Surg Pak. 2013 Jul;23(7):459-62.
- Ker K, Shakur H, Roberts I. Does tranexamic acid prevent postpartum haemorrhage? A systematic review of randomised controlled trials. BJOG. 2016 Oct;123(11):1745-52. doi: 10.1111/1471-0528.14267. Epub 2016 Aug 24.
- Sentilhes L, Lasocki S, Ducloy-Bouthors AS, Deruelle P, Dreyfus M, Perrotin F, Goffinet F, Deneux-Tharaux C. Tranexamic acid for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):576-87. doi: 10.1093/bja/aeu448. Epub 2015 Jan 8.
- Simonazzi G, Bisulli M, Saccone G, Moro E, Marshall A, Berghella V. Tranexamic acid for preventing postpartum blood loss after cesarean delivery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Jan;95(1):28-37. doi: 10.1111/aogs.12798. Epub 2015 Nov 12.
- Wei Z, Liu M. The effectiveness and safety of tranexamic acid in total hip or knee arthroplasty: a meta-analysis of 2720 cases. Transfus Med. 2015 Jun;25(3):151-62. doi: 10.1111/tme.12212. Epub 2015 May 29.
- Goswami U, Sarangi S, Gupta S, Babbar S. Comparative evaluation of two doses of tranexamic acid used prophylactically in anemic parturients for lower segment cesarean section: A double-blind randomized case control prospective trial. Saudi J Anaesth. 2013 Oct;7(4):427-31. doi: 10.4103/1658-354X.121077.
- Ahmadzia HK, Lockhart EL, Thomas SM, Welsby IJ, Hoffman MR, James AH, Murtha AP, Swamy GK, Grotegut CA. Using antifibrinolytics in the peripartum period - concern for a hypercoagulable effect? J Neonatal Perinatal Med. 2017;10(1):1-7. doi: 10.3233/NPM-16139.
- Pomp ER, Lenselink AM, Rosendaal FR, Doggen CJ. Pregnancy, the postpartum period and prothrombotic defects: risk of venous thrombosis in the MEGA study. J Thromb Haemost. 2008 Apr;6(4):632-7. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02921.x. Epub 2008 Jan 31.
- Heit JA, Kobbervig CE, James AH, Petterson TM, Bailey KR, Melton LJ 3rd. Trends in the incidence of venous thromboembolism during pregnancy or postpartum: a 30-year population-based study. Ann Intern Med. 2005 Nov 15;143(10):697-706. doi: 10.7326/0003-4819-143-10-200511150-00006.
- Pilbrant A, Schannong M, Vessman J. Pharmacokinetics and bioavailability of tranexamic acid. Eur J Clin Pharmacol. 1981;20(1):65-72. doi: 10.1007/BF00554669.
- Gilad O, Merlob P, Stahl B, Klinger G. Outcome following tranexamic acid exposure during breastfeeding. Breastfeed Med. 2014 Oct;9(8):407-10. doi: 10.1089/bfm.2014.0027. Epub 2014 Jul 15.
- Kamel H, Navi BB, Sriram N, Hovsepian DA, Devereux RB, Elkind MS. Risk of a thrombotic event after the 6-week postpartum period. N Engl J Med. 2014 Apr 3;370(14):1307-15. doi: 10.1056/NEJMoa1311485. Epub 2014 Feb 13.
- CRASH-2 trial collaborators; Shakur H, Roberts I, Bautista R, Caballero J, Coats T, Dewan Y, El-Sayed H, Gogichaishvili T, Gupta S, Herrera J, Hunt B, Iribhogbe P, Izurieta M, Khamis H, Komolafe E, Marrero MA, Mejia-Mantilla J, Miranda J, Morales C, Olaomi O, Olldashi F, Perel P, Peto R, Ramana PV, Ravi RR, Yutthakasemsunt S. Effects of tranexamic acid on death, vascular occlusive events, and blood transfusion in trauma patients with significant haemorrhage (CRASH-2): a randomised, placebo-controlled trial. Lancet. 2010 Jul 3;376(9734):23-32. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60835-5. Epub 2010 Jun 14.
- WOMAN Trial Collaborators. Effect of early tranexamic acid administration on mortality, hysterectomy, and other morbidities in women with post-partum haemorrhage (WOMAN): an international, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2017 May 27;389(10084):2105-2116. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30638-4. Epub 2017 Apr 26.
- Myles PS, Smith JA, Forbes A, Silbert B, Jayarajah M, Painter T, Cooper DJ, Marasco S, McNeil J, Bussieres JS, McGuinness S, Byrne K, Chan MT, Landoni G, Wallace S; ATACAS Investigators of the ANZCA Clinical Trials Network. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Coronary-Artery Surgery. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):136-148. doi: 10.1056/NEJMoa1606424. Epub 2016 Oct 23.
- Novikova N, Hofmeyr GJ, Cluver C. Tranexamic acid for preventing postpartum haemorrhage. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 16;2015(6):CD007872. doi: 10.1002/14651858.CD007872.pub3.
- Pacheco LD, Clifton RG, Saade GR, Weiner SJ, Parry S, Thorp JM Jr, Longo M, Salazar A, Dalton W, Tita ATN, Gyamfi-Bannerman C, Chauhan SP, Metz TD, Rood K, Rouse DJ, Bailit JL, Grobman WA, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Tranexamic Acid to Prevent Obstetrical Hemorrhage after Cesarean Delivery. N Engl J Med. 2023 Apr 13;388(15):1365-1375. doi: 10.1056/NEJMoa2207419.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Första postat (Faktisk)
6 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD36801-TXA
- U10HD036801 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD087230 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD027869 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD040500 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD034208 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD027915 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD040485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD053097 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD040544 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD040545 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD040560 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD040512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UG1HD087192 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Datauppsättningen kommer att delas per NIH-policy efter slutförandet och publiceringen av huvudanalyserna.
Data kommer att vara tillgängliga via NICHD Data and Specimen Hub.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .