Ácido tranexámico para la prevención de la hemorragia obstétrica después de una cesárea (TXA)

Criterios de inclusión:

1. Parto por cesárea programada o no programada
2. Embarazo único o gemelar

Criterio de exclusión:

1. Edad menor de 18 años
2. Transfusión o transfusión planificada de cualquier hemoderivado durante el ingreso actual porque el resultado primario ya está predeterminado y la necesidad de transfusión no estará relacionada con la hemorragia perioperatoria
3. Diagnóstico reciente o antecedentes de tromboembolismo venoso o trombosis arterial porque el TXA es un factor de riesgo de tromboembolismo y su uso está contraindicado
4. Trombofilias congénitas o adquiridas conocidas, incluido el síndrome de anticuerpos antifosfolípidos, debido al mayor riesgo de trombosis
5. Trastorno convulsivo (incluida la eclampsia) porque el TXA es un antagonista del receptor GABA y su uso se ha asociado con convulsiones posoperatorias
6. Creatinina sérica de 1.2 o superior o en diálisis, con enfermedad renal o antecedentes de insuficiencia renal, porque el TXA se excreta sustancialmente por el riñón y la función renal alterada puede aumentar el riesgo de reacciones tóxicas.
7. Enfermedad de células falciformes, debido al uso sustancial de transfusiones perioperatorias no relacionadas con hemorragia. El rasgo drepanocítico no es una exclusión per se.
8. Enfermedades autoinmunes como el lupus, la artritis reumatoide, la enfermedad de Sjogren y la enfermedad inflamatoria intestinal debido a la hipercoagulabilidad y al mayor riesgo de trombosis o tromboembolismo.
9. Necesidad de dosis terapéuticas de anticoagulación antes del parto, porque el riesgo de trombosis puede aumentar con TXA
10. Tratamiento con concentrados de factor de coagulación, porque el riesgo de trombosis puede aumentar con TXA
11. Presencia de hematuria franca, porque el riesgo de obstrucción ureteral en aquellos con sangrado del tracto urinario superior puede aumentar con TXA
12. Rechazo del paciente de hemoderivados porque el resultado primario está entonces predeterminado
13. Recibo de TXA; o uso planificado o esperado de profilaxis TXA
14. Cáncer activo, por riesgo de tromboembolismo
15. Insuficiencia cardíaca congestiva que requiere tratamiento, debido al riesgo de trombosis
16. Antecedentes de enfermedad de la retina, porque el riesgo de obstrucción de la arteria o vena central de la retina puede aumentar con el TXA
17. Visión cromática defectuosa adquirida o hemorragia subaracnoidea, ya que el TXA está contraindicado
18. Hipersensibilidad a TXA o cualquiera de los ingredientes
19. No se dispone de resultado de hemoglobina de las últimas 4 semanas, ya que es necesario medir el cambio postoperatorio de hemoglobina
20. Parto por cesárea programada y cupo de partos programados ya cumplidos. Se establecerán cuotas sobre el número de partos programados y no programados para garantizar una distribución aproximadamente equitativa de los partos por cesárea programados y no programados.
21. Participación en este ensayo en un embarazo anterior. Se pueden incluir pacientes que fueron examinadas en un embarazo anterior, pero que no fueron aleatorizadas.
22. Participar en otro estudio de intervención donde el resultado primario incluye sangrado posparto o tromboembolismo, o la intervención del estudio afecta directamente el sangrado posparto o tromboembolismo
23. Recepción de uterotónicos, distintos de la oxitocina, o uso planificado o esperado de profilaxis con uterotónicos
24. Sintomático de infección por COVID-19 dentro de los 14 días anteriores al parto