Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antikoagulationsterapier Effekt på endometrieblodflödet och graviditetsresultat vid oförklarliga återkommande implantationsmisslyckanden Kvinnor

6 december 2017 uppdaterad av: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Syftet med studien är att undersöka om lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin skulle kunna öka livmoderperfusionen och slutligen förbättra implantations- och graviditetsfrekvensen hos patienter med oförklarat återkommande implantationsfel.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Infertilitet är ett växande problem för många par över hela världen. Nuförtiden används assisterad befruktning i stor utsträckning för att behandla par som drabbats av infertilitet, men framgångsfrekvensen är fortfarande mycket låg. Återkommande implantationsfel är en viktig orsak till upprepade IVF-fel. Förutom embryokvaliteten är ett fungerande och mottagligt endometrium avgörande för embryoimplantation. Det finns en växande mängd bevis som visar att livmoderperfusion spelar en viktig roll för att reglera endometriemottaglighet och en framgångsrik graviditet.

På senare tid har transvaginal ultraljud ofta använts för att undersöka endometrietjocklek, mönster och blodflödesstatus för att förutsäga uterin mottaglighet. Vissa studier har visat att motståndet mot livmoderartärens blodflöde hos RM-patienter (Recurrent miscarriage) är signifikant högre än hos normala fertila patienter. Det har postulerats att onormal livmoderperfusion kan vara relaterad till reproduktionssvikt, en förstärkning av livmoderperfusionen kan förbättra en framgångsrik graviditet. I enlighet med denna hypotes tillämpas vissa terapeutiska metoder, inklusive lågdos aspirin (LDA), kväveoxiddonator, lågmolekylärt heparin, sildenafil på kliniken. Lågmolekylärt heparin (LMWH) härrör från ofraktionerat heparin. Det har också antikoagulation eller antitrombineffekt. Aspirin har smärtstillande, febernedsättande och antiinflammatoriska egenskaper. Initialt har aspirin och lågmolekylärt heparin använts antingen som enstaka medel eller i kombination för att behandla patienter med återkommande missfall, diagnostiserade med antifosfolipidsyndrom. Behandlingen ger en betydande fördel i antalet levande födda. Vidare har olika studier visat att trombofili är vanligare hos kvinnor med RIF jämfört med friska fertila kontroller. Hos dessa kvinnor kan heparinbehandling potentiellt förbättra implantationsprocessen och kan slutligen förbättra antalet levande födslar. Syftet med studien är att undersöka om lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin skulle kunna öka livmoderperfusionen och slutligen förbättra implantations- och graviditetsfrekvensen hos patienter med oförklarat återkommande implantationsfel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200051
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 41 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en prospektiv kohortstudie på patienter med oförklarat återkommande implantationssvikt med onormal livmoderperfusion på vår klinik från september 2017 till december 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ≥3 genomgående IVF-ET-fel eller misslyckande med överföring av minst 10 frysta embryon vid flera överföringar;
  2. 25-45 år gammal;
  3. Att ha en regelbunden menstruationscykel och BBT;
  4. Frysta embryon av högsta kvalitet för överföring;
  5. Endometrietjocklek 8-14 mm;
  6. Onormal livmoderperfusion (PI>2,5);
  7. Beslutade att få LMWH eller LDA eller en kombination av LMWH och LDA-terapi.

Exklusions kriterier:

  1. Kromosomavvikelser hos någon av paret;
  2. Onormal livmoderhåla;
  3. Hydrosalpinx;
  4. Kronisk systemisk sjukdom (lever, njure, hjärta, sköldkörtel och trombocytopeni)
  5. Har upplevt svåra allergier, traumahistoria;
  6. Med en historia av psykisk sjukdom;
  7. Eventuell kontraindikation för LDA eller LMWH.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Patienter som fick en daglig dos på 75 mg LDA per dag efter menstruation före ET.
LDA 25 mg tid
Grupp B
Patienter som fick en daglig dos på 5000u LMWH efter menstruation före ET.
LMWH 5000u IH qd
Grupp C
Patienter som fick en daglig dos på 75 mg LDA plus 5000u LMWH efter menstruation före ET.
LDA 25mg tid + LMWH 5000u IH qd
Grupp D
Patienter som inte fått någon behandling.
Patienter som inte fått någon behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: till 12 veckor
Pågående graviditet efter 12:e graviditetsveckan
till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uterin artär blodflöde
Tidsram: lutealfasen före ET och en dag före ET
genom transvaginal sonografi
lutealfasen före ET och en dag före ET
Implantationshastighet
Tidsram: 8 veckor
genom transvaginal sonografi
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Första postat (Faktisk)

7 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera