原因不明の再発性着床不全女性における子宮内膜血流および妊娠転帰に対する抗凝固療法の効果
調査の概要
詳細な説明
不妊症は、世界中の多くのカップルにとって深刻な問題です。 現在、生殖補助医療技術は不妊症のカップルの治療に広く使用されていますが、成功率は依然として非常に低いです。 反復着床失敗は、体外受精の失敗を繰り返す重要な原因です。 胚の質に加えて、機能的で受容性のある子宮内膜は、胚着床に不可欠です。 子宮内膜の受容性を調節し、妊娠の成功に重要な役割を果たしていることを示す証拠が増えています.
最近では、経膣超音波検査が子宮内膜の厚さ、パターン、および血流状態を調べて子宮受容性を予測するためによく使用されます。 いくつかの研究では、RM (反復流産) 患者の子宮動脈血流抵抗が、正常な妊娠可能患者よりも有意に高いことが示されています。 異常な子宮灌流は生殖障害に関連している可能性があり、子宮灌流を高めると妊娠の成功が改善される可能性があると仮定されています。 この仮説に従って、低用量アスピリン (LDA)、一酸化窒素供与体、低分子量ヘパリン、シルデナフィルを含むいくつかの治療アプローチが臨床に適用されています。 低分子量ヘパリン (LMWH) は、未分画ヘパリンに由来します。 また、抗凝固またはアンチトロンビン効果もあります。 アスピリンには、鎮痛、解熱、および抗炎症特性があります。 当初、アスピリンと低分子量ヘパリンは、抗リン脂質症候群と診断された反復流産患者の治療に単剤または併用で使用されてきました。 この治療により、生児出生率が大幅に向上します。 さらに、さまざまな研究により、健康な肥沃な対照と比較して、RIF の女性では血栓形成傾向がより一般的であることが示されています。 これらの女性では、ヘパリン治療により着床プロセスが促進される可能性があり、最終的に生児出生率が向上する可能性があります. この研究の目的は、低用量アスピリンと低分子量ヘパリンが子宮灌流を増加させ、原因不明の再発性着床不全患者の着床率と妊娠率を最終的に改善できるかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai、中国、200051
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3回以上のIVF-ETの失敗、または複数回の移植で少なくとも10個の凍結胚の移植に失敗した;
- 25～45歳;
- 定期的な月経周期とBBTを持っている;
- 移植用の最高品質の凍結胚。
- 子宮内膜の厚さ 8-14mm;
- 異常な子宮灌流(PI>2.5)；
- LMWH、LDA、または LMWH と LDA の併用療法を受けることにしました。
除外基準:
- カップルのいずれかの染色体異常;
- 異常な子宮腔;
- 卵管水腫;
- 慢性全身疾患（肝臓、腎臓、心臓、甲状腺、血小板減少症）
- 重度のアレルギー、外傷歴がある；
- 精神疾患の病歴がある;
- -LDAまたはLMWHの禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループA
ETの前の月経後、1日あたり75mgのLDAの1日量を投与された患者。
|
LDA 25mg tid
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グループB
ET前の月経後、1日量5000uのLMWHを投与された患者。
|
LMWH 5000u IH qd
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|
グループC
ETの前の月経後に75mgのLDAと5000uのLMWHの1日量を投与された患者。
|
LDA 25mg tid + LMWH 5000u IH qd
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グループD
治療を受けていない患者。
|
治療を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：12週まで
|
妊娠12週を超えて継続中の妊娠
|
12週まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮動脈血流
時間枠：ETの前の黄体期とETの1日前
|
経膣超音波検査による
|
ETの前の黄体期とETの1日前
|
|
着床率
時間枠：8週間
|
経膣超音波検査による
|
8週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShanghaiFMIH-uRIF
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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