설명되지 않는 재발성 착상 실패 여성에서 항응고 요법이 자궁내막 혈류와 임신 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
불임은 전 세계의 많은 부부들에게 증가하는 문제입니다. 오늘날 보조 생식 기술은 불임 부부를 치료하는 데 널리 사용되지만 성공률은 여전히 매우 낮습니다. 반복적인 이식 실패는 반복적인 IVF 실패의 중요한 원인입니다. 배아의 질 외에도 기능적이고 수용적인 자궁내막이 배아 이식에 중요합니다. 자궁관류가 자궁내막 수용성을 조절하고 성공적인 임신에 중요한 역할을 한다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
최근에는 자궁수용성을 예측하기 위해 자궁내막의 두께, 패턴, 혈류상태를 검사하기 위해 경질초음파가 많이 이용되고 있다. 일부 연구에서는 RM(반복 유산) 환자의 자궁 동맥 혈류 저항이 정상 가임 환자보다 훨씬 더 높다는 사실이 입증되었습니다. 비정상적인 자궁 관류는 생식 실패와 관련이 있을 수 있으며 자궁 관류를 강화하면 성공적인 임신을 향상시킬 수 있다고 가정되었습니다. 이 가설에 따라 저용량 아스피린(LDA), 산화질소 기증자, 저분자량 헤파린, 실데나필을 포함한 일부 치료적 접근이 임상에 적용되고 있습니다. 저분자량 헤파린(LMWH)은 미분획 헤파린에서 파생됩니다. 또한 항응고제 또는 항트롬빈 효과가 있습니다. 아스피린에는 진통제, 해열제 및 항염증제가 있습니다. 처음에는 아스피린과 저분자량 헤파린이 항인지질 증후군으로 진단된 재발성 유산 환자를 치료하기 위해 단일 제제 또는 조합으로 사용되었습니다. 이 치료는 출생률에 상당한 이점을 제공합니다. 또한, 다양한 연구에서 혈전성향증이 건강한 가임 대조군과 비교하여 RIF를 가진 여성에서 더 흔하다는 것을 보여주었습니다. 이 여성에서 헤파린 치료는 이식 과정을 잠재적으로 향상시킬 수 있으며 최종적으로 출생률을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구의 목적은 저용량 아스피린과 저분자량 헤파린이 자궁 관류를 증가시킬 수 있는지 여부를 조사하고 궁극적으로 설명되지 않는 반복 착상 실패 환자의 착상 및 임신율을 개선하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200051
- Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3회 이상의 IVF-ET 실패 또는 다중 이식에서 최소 10개의 냉동 배아 이식 실패;
- 25-45세;
- 규칙적인 월경 주기 및 BBT
- 이식을 위한 최고 품질의 냉동 배아;
- 자궁내막 두께 8-14mm;
- 비정상적인 자궁관류(PI>2.5);
- LMWH 또는 LDA 또는 LMWH와 LDA 요법의 조합을 받기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 부부 중 누군가의 염색체 이상;
- 비정상적인 자궁강;
- Hydrosalpinx;
- 만성전신질환(간,신장,심장,갑상선,혈소판감소증)
- 심각한 알레르기, 외상 병력을 경험한 경우;
- 정신 질환 병력이 있는 경우
- LDA 또는 LMWH에 대한 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
ET 전에 월경 후 매일 75mg LDA의 일일 용량을 받은 환자.
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LDA 25mg 조산
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그룹 B
ET 전에 월경 후 5000u LMWH의 일일 복용량을 받은 환자.
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LMWH 5000u IH qd
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그룹 C
ET 전에 월경 후 75mg LDA + 5000u LMWH의 일일 용량을 받은 환자.
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LDA 25mg tid + LMWH 5000u IH qd
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그룹 D
어떠한 치료도 받지 않은 환자.
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어떠한 치료도 받지 않은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 12주까지
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임신 12주를 넘어 임신 진행률
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 동맥 혈류
기간: ET 전 및 ET 하루 전의 황체기
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경질 초음파로
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ET 전 및 ET 하루 전의 황체기
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이식률
기간: 8주
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경질 초음파로
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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- ShanghaiFMIH-uRIF
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