Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антикоагулянтной терапии на кровоток в эндометрии и исходы беременности у женщин с необъяснимой рецидивирующей неудачей имплантации

6 декабря 2017 г. обновлено: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Целью исследования является изучение того, могут ли низкие дозы аспирина и низкомолекулярного гепарина увеличить перфузию матки и, наконец, улучшить показатели имплантации и наступления беременности у пациенток с необъяснимой рецидивирующей неудачей имплантации.

Обзор исследования

Подробное описание

Бесплодие является растущей проблемой для многих пар во всем мире. В настоящее время вспомогательные репродуктивные технологии широко используются для лечения пар, страдающих бесплодием, но уровень успеха все еще очень низок. Рецидивирующая неудача имплантации является важной причиной повторных неудач ЭКО. В дополнение к качеству эмбриона, функционирующий и восприимчивый эндометрий имеет решающее значение для имплантации эмбриона. Появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что перфузия матки играет важную роль в регуляции рецептивности эндометрия и в успешном течении беременности.

В последнее время трансвагинальное ультразвуковое исследование часто используется для изучения толщины эндометрия, структуры и состояния кровотока для прогнозирования восприимчивости матки. Некоторые исследования показали, что сопротивление кровотоку в маточной артерии у пациенток с рецидивирующим выкидышем значительно выше, чем у пациенток с нормальной фертильностью. Было высказано предположение, что аномальная перфузия матки может быть связана с репродуктивной недостаточностью, а усиление перфузии матки может улучшить успешное течение беременности. В соответствии с этой гипотезой в клинике применяются некоторые терапевтические подходы, в том числе низкие дозы аспирина (НДА), донор оксида азота, низкомолекулярный гепарин, силденафил. Низкомолекулярный гепарин (НМГ) получают из нефракционированного гепарина. Он также обладает антикоагулянтным или антитромбиновым эффектом. Аспирин обладает обезболивающими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Первоначально аспирин и низкомолекулярный гепарин использовались либо по отдельности, либо в комбинации для лечения пациенток с привычным невынашиванием беременности, у которых диагностирован антифосфолипидный синдром. Лечение дает значительное преимущество в уровне живорождения. Кроме того, различные исследования показали, что тромбофилия чаще встречается у женщин с РИФ по сравнению со здоровыми фертильными контрольными группами. У этих женщин лечение гепарином может потенциально улучшить процесс имплантации и, в конечном счете, повысить уровень живорождения. Целью исследования является изучение того, могут ли низкие дозы аспирина и низкомолекулярного гепарина увеличить перфузию матки и, наконец, улучшить показатели имплантации и наступления беременности у пациенток с необъяснимой рецидивирующей неудачей имплантации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200051
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 43 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это проспективное когортное исследование пациентов с необъяснимой рецидивирующей неудачей имплантации с аномальной перфузией матки в нашей клинике с сентября 2017 года по декабрь 2018 года.

Описание

Критерии включения:

  1. ≥3 предыдущих неудач ЭКО-ЭТ или неудач с переносом не менее 10 замороженных эмбрионов при множественных переносах;
  2. 25-45 лет;
  3. Наличие регулярного менструального цикла и БТТ;
  4. Замороженные эмбрионы высшего качества для переноса;
  5. Толщина эндометрия 8-14 мм;
  6. Аномальная перфузия матки (PI>2,5);
  7. Решил получать НМГ или НДА или комбинацию терапии НМГ и НДА.

Критерий исключения:

  1. Хромосомные аберрации у кого-либо из пары;
  2. Аномальная полость матки;
  3. гидросальпинкс;
  4. Хронические системные заболевания (печень, почки, сердце, щитовидная железа и тромбоцитопения)
  5. Наличие тяжелой аллергии, травмы в анамнезе;
  6. Наличие в анамнезе психических заболеваний;
  7. Любые противопоказания для LDA или LMWH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Пациенты, которые получали суточную дозу 75 мг LDA в день после менструации до ЭТ.
LDA 25 мг 3 раза в день
Группа Б
Пациентки, получавшие суточную дозу НМГ 5000 ед после менструации до ЭТ.
LMWH 5000u IH 1 р/д
Группа С
Пациентки, получавшие суточную дозу 75 мг НДА плюс 5000 ЕД НМГ после менструации до ЭТ.
LDA 25 мг 3 раза в день + LMWH 5000u IH 1 раз в день
Группа Д
Пациенты, не получавшие никакого лечения.
Пациенты, не получавшие никакого лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: до 12 недель
Текущая беременность после 12-й гестационной недели
до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровоток маточной артерии
Временное ограничение: лютеиновая фаза до ЭТ и за сутки до ЭТ
с помощью трансвагинальной сонографии
лютеиновая фаза до ЭТ и за сутки до ЭТ
Скорость имплантации
Временное ограничение: 8 недель
с помощью трансвагинальной сонографии
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкая доза аспирина

Подписаться