Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii przeciwzakrzepowych na przepływ krwi w endometrium i wyniki ciąży u kobiet z niewyjaśnionymi nawracającymi niepowodzeniami implantacji

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Shihua Bao, Shanghai First Maternity and Infant Hospital
Celem badania jest zbadanie, czy niskie dawki aspiryny i heparyny drobnocząsteczkowej mogą zwiększyć perfuzję macicy, a ostatecznie poprawić odsetek implantacji i ciąż u pacjentek z niewyjaśnionymi nawracającymi niepowodzeniami implantacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepłodność to narastający problem wielu par na całym świecie. Obecnie technologia wspomaganego rozrodu jest szeroko stosowana w leczeniu par dotkniętych niepłodnością, ale wskaźnik powodzenia jest nadal bardzo niski. Nawracające niepowodzenie implantacji jest ważną przyczyną powtarzających się niepowodzeń zapłodnienia in vitro. Oprócz jakości zarodka, funkcjonujące i receptywne endometrium ma kluczowe znaczenie dla implantacji zarodka. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że perfuzja macicy odgrywa ważną rolę w regulowaniu receptywności endometrium i pomyślnej ciąży.

Ostatnio ultrasonografia przezpochwowa jest często stosowana do oceny grubości endometrium, wzoru i stanu przepływu krwi w celu przewidywania receptywności macicy. Niektóre badania wykazały, że opór przepływu krwi w tętnicy macicznej u pacjentek z poronieniami nawracającymi (RM) jest znacznie wyższy niż u normalnie płodnych pacjentek. Postulowano, że nieprawidłowa perfuzja macicy może być związana z niepowodzeniem rozrodu, a zwiększenie perfuzji macicy może poprawić pomyślną ciążę. Zgodnie z tą hipotezą w klinice znajdują zastosowanie niektóre podejścia terapeutyczne, w tym aspiryna w małej dawce (LDA), donor tlenku azotu, heparyna drobnocząsteczkowa, syldenafil. Heparyna drobnocząsteczkowa (LMWH) pochodzi z heparyny niefrakcjonowanej. Wykazuje również działanie antykoagulacyjne lub antytrombinowe. Aspiryna ma właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Początkowo aspiryna i heparyna drobnocząsteczkowa były stosowane jako pojedyncze środki lub w skojarzeniu w leczeniu pacjentek z nawracającymi poronieniami, u których rozpoznano zespół antyfosfolipidowy. Leczenie zapewnia znaczną korzyść w zakresie wskaźnika żywych urodzeń. Ponadto różne badania wykazały, że trombofilia występuje częściej u kobiet z RIF w porównaniu ze zdrowymi płodnymi kobietami z grupy kontrolnej. U tych kobiet leczenie heparyną mogłoby potencjalnie przyspieszyć proces implantacji i ostatecznie poprawić wskaźnik żywych urodzeń. Celem badania jest zbadanie, czy niskie dawki aspiryny i heparyny drobnocząsteczkowej mogą zwiększyć perfuzję macicy, a ostatecznie poprawić odsetek implantacji i ciąż u pacjentek z niewyjaśnionymi nawracającymi niepowodzeniami implantacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200051
        • Shanghai first Maternity and Infant health hospital, Tong Ji University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to prospektywne badanie kohortowe pacjentów z niewyjaśnionymi nawracającymi niepowodzeniami implantacji z nieprawidłową perfuzją macicy w naszej klinice od września 2017 do grudnia 2018.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ≥3 wcześniejsze niepowodzenia IVF-ET lub niepowodzenie z przeniesieniem co najmniej 10 zamrożonych zarodków w transferach wielokrotnych;
  2. 25-45 lat;
  3. Posiadanie regularnego cyklu miesiączkowego i BBT;
  4. Najwyższej jakości mrożone zarodki do transferu;
  5. Grubość endometrium 8-14 mm;
  6. Nieprawidłowa perfuzja macicy (PI>2,5);
  7. Zdecydowano się na leczenie LMWH lub LDA lub połączeniem LMWH i LDA.

Kryteria wyłączenia:

  1. Aberracje chromosomowe u kogokolwiek z pary;
  2. Nieprawidłowa jama macicy;
  3. hydrosalpinx;
  4. Przewlekła choroba ogólnoustrojowa (wątroba, nerki, serce, tarczyca i małopłytkowość)
  5. Po doświadczeniu ciężkich alergii, historii urazów;
  6. Z historią chorób psychicznych;
  7. Wszelkie przeciwwskazania do LDA lub LMWH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Pacjentki, które otrzymywały dzienną dawkę 75 mg LDA po menstruacji przed ET.
Lek: Niska dawka aspiryny
LDA 25 mg trzy razy na dobę
Grupa B
Pacjentki, które otrzymywały dzienną dawkę 5000u LMWH po menstruacji przed ET.
Lek: Heparyna drobnocząsteczkowa
LMWH 5000u IH qd
Grupa C
Pacjentki, które otrzymały dzienną dawkę 75 mg LDA plus 5000u LMWH po menstruacji przed ET.
Lek: Niska dawka aspiryny plus heparyna drobnocząsteczkowa
LDA 25 mg trzy razy dziennie + LMWH 5000u 1H qd
Grupa D
Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnego leczenia.
Lek: brak leczenia
Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
Trwająca ciąża poza 12. tygodniem ciąży
do 12 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w tętnicy macicznej
Ramy czasowe: faza lutealna przed ET i jeden dzień przed ET
przez ultrasonografię przezpochwową
faza lutealna przed ET i jeden dzień przed ET
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
przez ultrasonografię przezpochwową
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai First Maternity and Infant Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ShanghaiFMIH-uRIF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska dawka aspiryny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj