BioFreedom farmakokinetisk studie

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥18 år;
2. Symtomatisk kranskärlssjukdom inklusive patienter med kronisk stabil angina, instabil angina, tyst ischemi och akuta kranskärlssyndrom inklusive hjärtinfarkt utan ST-höjning;
3. Förekomst av en eller flera kransartärstenoser >50 % i en naturlig kransartär från 2,25 till 4,0 mm i diameter som kan täckas med en eller flera stentar;
4. Patienten får en eller flera BioFreedom-stentar vilket resulterar i en total stentlängd som sträcker sig från 30 mm till 45 mm;

Exklusions kriterier:

1. Individen är gravid, ammar eller planerar att bli gravid;
2. Patienten har STEMI;
3. Känd intolerans mot aspirin, klopidogrel, heparin, zink, rostfritt stål, Biolimus A9TM eller kontrastmaterial;
4. Oförmåga att ge informerat samtycke;
5. Deltar för närvarande i ett annat försök;
6. Behandling med någon DES inom de senaste 6 månaderna;
7. Patienten behöver en stent <2,25 mm;
8. Patienten behöver en stent >4,0 mm;
9. Patienten får en icke-studie DES-stent under indexproceduren;
10. Användning av en läkemedelsbelagd ballong planerad vid indexproceduren;
11. Systemisk användning av ett -limus-läkemedel.