BioFreedom farmacokinetische studie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥18 jaar;
2. Symptomatische coronaire hartziekte waaronder patiënten met chronische stabiele angina pectoris, instabiele angina pectoris, stille ischemie en acuut coronair syndroom waaronder myocardinfarct zonder ST-elevatie;
3. Aanwezigheid van een of meer kransslagaderstenoses >50% in een inheemse kransslagader met een diameter van 2,25 tot 4,0 mm die kan worden afgedekt met een of meer stents;
4. De patiënt krijgt een of meer BioFreedom-stents, wat resulteert in een totale stentlengte van 30 mm tot 45 mm;

Uitsluitingscriteria:

1. Betrokkene is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden;
2. Patiënt presenteert zich met STEMI;
3. Bekende intolerantie voor aspirine, clopidogrel, heparine, zink, roestvrij staal, Biolimus A9TM of contrastmiddel;
4. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven;
5. Momenteel deelnemend aan een andere studie;
6. Behandeling met een DES in de afgelopen 6 maanden;
7. Patiënt heeft een stent nodig <2,25 mm;
8. Patiënt heeft een stent >4,0 mm nodig;
9. Patiënt krijgt een DES-stent die niet voor onderzoek bestemd is tijdens de indexeringsprocedure;
10. Gebruik van een met medicijnen omhulde ballon gepland bij de indexprocedure;
11. Systemisch gebruik van een -limus-medicijn.