Förbättring av mitralreparation för funktionella mitraluppstötningar (IMPROVE-FMR)

Funktionell mitralisuppstötning (FMR) är en vanlig hjärtklaffskada som observeras hos patienter som lider av kardiomyopatier. Snabb kirurgisk reparation av FMR kan minska volymöverbelastning och potentiellt förbättra hjärtfunktionen. Hållbara kirurgiska tekniker för FMR-reparation saknas. Underdimensionering av mitral annuloplastik (UMA) är den nuvarande tekniken att välja på, men dess hållbarhet är ganska dålig. 35 procent av reparationerna misslyckas inom ett år och 58 % misslyckas inom 2 år.

En av de troliga mekanismerna som orsakar UMA-fel är förhöjd lateral interpapillär muskelseparation (IPMS). Studiens utredare är intresserade av att förstå om omfattningen av lateral IPMS har en direkt inverkan på felfrekvensen av UMA 1 år efter operationen. För det andra är utredarna intresserade av att avgöra om patienter med förhöjd lateral IPMS drar nytta av papillär muskelapproximation (PMA) tillsammans med UMA.

Utredarna är intresserade av att fastställa det bästa sättet att korrigera funktionell mitralisuppstötning, eftersom det för närvarande inte finns en teknik som är etablerad bättre än den andra. Den vanligaste reparationstekniken kallas underdimensionering av mitral annuloplasty (UMA), där en protesring implanteras på mitralisklaffen för att korrigera läckaget. En annan nyare teknik är papillär muskelapproximation (PMA), där en sutur drar samman de två musklerna som förbinder mitralisklaffen med hjärtmuskeln innan UMA utförs. I denna forskningsstudie undersöker studieteamet om de kan identifiera de patienter som kommer att dra nytta av en reparation framför en annan.

Det primära syftet med detta protokoll är att undersöka om preoperativ IPMS förutsäger FMR svårighetsgrad 12 månader efter UMA för att reparera FMR. Dessutom, om ett gränsvärde för preoperativ interpapillär muskelseparation kan fastställas för att förutsäga patienter som kan ha misslyckande med UMA.

Det sekundära målet med detta protokoll är att undersöka om att lägga till PMA till UMA är en effektiv teknik för att minska återfall av FMR 12 månader efter proceduren.