Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingspreferenser för kvinnor som diagnostiserats med äggstockscancer

26 juni 2019 uppdaterad av: Duke University
Det primära syftet med denna studie är att tillämpa bästa praxis med angivna preferensmetoder för att kvantifiera i vilken utsträckning kvinnor med äggstockscancer accepterar riskerna, biverkningarna och kostnaderna för behandling i utbyte mot progressionsfri överlevnad förmån som en behandling ger, oavsett om det finns en total överlevnadsvinst.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att man genomför en preferensundersökning som ska ges till kvinnor med äggstockscancer. Utredarna räknar med att cirka 1/3 av studiekohorten kommer att inkludera patienter som får behandling med en oral ADP-ribospolymerashämmare (PARPi). Utredarna kommer att börja med att genomföra intervjuer med 5 pilotpersoner när de testar preferensundersökningen. Baserat på deras feedback kan undersökningen uppdateras för tydlighetens skull. Under den sista undersökningsfasen kommer försökspersoner att rekryteras och bjudas in att delta i valexperimentet av Biologics, Inc., ett specialapoteksföretag som dispenserar orala PARPis. Försökspersoner kan också rekryteras genom ResearchMatch.org och vid Gynecologic Oncology-avdelningen på Duke. Upp till 300 kvinnor kan inkluderas i denna studie, minst 100 kvinnor kommer att ha fått behandling med PARPi.

Diskreta valexperimentfrågor (DCE) genererar begränsade beroendevariabler, tvärsnitts-/tidsseriedata. Studiegruppen kommer att använda slumpmässiga parametrar logit (RPL) för att analysera val-format konjoint data som samlats in i DCE-undersökningen. Oobserverad variation i preferenser över urvalet kan påverka uppskattningar i konventionella modeller för val av villkorlig logit. RPL undviker denna potentiella snedvridning genom att uppskatta en fördelning av preferenser runt varje modellparameter som står för variationer mellan individuella preferenser som inte beaktas av variablerna i modellen. Den flexibla korrelationsstrukturen för RPL står också för korrelationen inom urvalet i frågesekvensen för varje respondent.

Det finns inga fysiska risker med ämnesdeltagande i detta undersökningsprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högst 300 ämnen kommer att registreras i denna studie. Alla försökspersoner kommer att ha diagnostiserats med äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer och minst 100 av dem kommer att ha behandlats med en PARPi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer

Exklusions kriterier:

  • Läser och förstår inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preferens mellan två behandlingsalternativ mätt med diskret valexperiment (DCE).
Tidsram: baslinje
I DCE uppmanas kvinnor att välja mellan två hypotetiska behandlingsscenarier som karakteriseras med hjälp av 7 attribut (behandlingsschema, egenkostnad, perifer neuropati, illamående och kräkningar, trötthet, progressionsfri överlevnad och total överlevnad).
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera