- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367260
Behandlingspreferenser för kvinnor som diagnostiserats med äggstockscancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna föreslår att man genomför en preferensundersökning som ska ges till kvinnor med äggstockscancer. Utredarna räknar med att cirka 1/3 av studiekohorten kommer att inkludera patienter som får behandling med en oral ADP-ribospolymerashämmare (PARPi). Utredarna kommer att börja med att genomföra intervjuer med 5 pilotpersoner när de testar preferensundersökningen. Baserat på deras feedback kan undersökningen uppdateras för tydlighetens skull. Under den sista undersökningsfasen kommer försökspersoner att rekryteras och bjudas in att delta i valexperimentet av Biologics, Inc., ett specialapoteksföretag som dispenserar orala PARPis. Försökspersoner kan också rekryteras genom ResearchMatch.org och vid Gynecologic Oncology-avdelningen på Duke. Upp till 300 kvinnor kan inkluderas i denna studie, minst 100 kvinnor kommer att ha fått behandling med PARPi.
Diskreta valexperimentfrågor (DCE) genererar begränsade beroendevariabler, tvärsnitts-/tidsseriedata. Studiegruppen kommer att använda slumpmässiga parametrar logit (RPL) för att analysera val-format konjoint data som samlats in i DCE-undersökningen. Oobserverad variation i preferenser över urvalet kan påverka uppskattningar i konventionella modeller för val av villkorlig logit. RPL undviker denna potentiella snedvridning genom att uppskatta en fördelning av preferenser runt varje modellparameter som står för variationer mellan individuella preferenser som inte beaktas av variablerna i modellen. Den flexibla korrelationsstrukturen för RPL står också för korrelationen inom urvalet i frågesekvensen för varje respondent.
Det finns inga fysiska risker med ämnesdeltagande i detta undersökningsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av äggstockscancer, äggledare eller primär peritonealcancer
Exklusions kriterier:
- Läser och förstår inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preferens mellan två behandlingsalternativ mätt med diskret valexperiment (DCE).
Tidsram: baslinje
|
I DCE uppmanas kvinnor att välja mellan två hypotetiska behandlingsscenarier som karakteriseras med hjälp av 7 attribut (behandlingsschema, egenkostnad, perifer neuropati, illamående och kräkningar, trötthet, progressionsfri överlevnad och total överlevnad).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Havrilesky, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Äggledarsjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Äggledarneoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- Pro00080624
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .