- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367260
Las preferencias de tratamiento de las mujeres diagnosticadas con cáncer de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen realizar una encuesta de preferencias para administrarla a mujeres con cáncer de ovario. Los investigadores anticipan que alrededor de 1/3 de la cohorte del estudio incluirá pacientes que reciben tratamiento con inhibidores orales de la polimerasa de ADP-ribosa (PARPi). Los investigadores comenzarán realizando entrevistas con 5 sujetos piloto mientras prueban la encuesta de preferencias. Según sus comentarios, la encuesta puede actualizarse para mayor claridad. Durante la fase final de la encuesta, los sujetos serán reclutados e invitados a participar en el experimento de elección de Biologics, Inc., una compañía farmacéutica especializada que dispensa PARPis orales. Los sujetos también pueden ser reclutados a través de ResearchMatch.org y en la división de Oncología Ginecológica de Duke. Se pueden incluir hasta 300 mujeres en este estudio, al menos 100 mujeres habrán recibido tratamiento con un PARPi.
Las preguntas del experimento de elección discreta (DCE, por sus siglas en inglés) generan datos limitados de variables dependientes, transversales/series de tiempo. El equipo de estudio utilizará logit de parámetros aleatorios (RPL) para analizar los datos conjuntos de formato de elección recopilados en la encuesta DCE. La variación no observada en las preferencias a lo largo de la muestra puede sesgar las estimaciones en los modelos de elección logit condicional convencionales. RPL evita este posible sesgo mediante la estimación de una distribución de preferencias en torno a cada parámetro del modelo que da cuenta de las variaciones entre las preferencias individuales que no tienen en cuenta las variables del modelo. La estructura de correlación flexible de RPL también tiene en cuenta la correlación dentro de la muestra en la secuencia de preguntas para cada encuestado.
No existen riesgos físicos para la participación de los sujetos en este protocolo de encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de ovario, de trompas de Falopio o primario de peritoneo
Criterio de exclusión:
- No lee ni entiende inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia entre dos alternativas de tratamiento medida por el experimento de elección discreta (DCE).
Periodo de tiempo: base
|
En el DCE, se les pide a las mujeres que elijan entre dos escenarios de tratamiento hipotéticos caracterizados mediante 7 atributos (programa de tratamiento, costo de bolsillo, neuropatía periférica, náuseas y vómitos, fatiga, supervivencia libre de progresión y supervivencia general).
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Havrilesky, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades de las trompas de Falopio
- Neoplasias Ováricas
- Neoplasias de las trompas de Falopio
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- Pro00080624
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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