Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingspreferansene til kvinner diagnostisert med eggstokkreft

26. juni 2019 oppdatert av: Duke University
Hovedmålet med denne studien er å bruke beste praksis oppgitte preferansemetoder for å kvantifisere i hvilken grad kvinner med eggstokkreft aksepterer risikoen, bivirkningene og utgiftene forbundet med behandling til gjengjeld for progresjonsfri overlevelse fordel som en behandling gir, uavhengig av om det er en samlet overlevelsesgevinst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår å utføre en preferanseundersøkelse som skal administreres til kvinner med eggstokkreft. Etterforskerne forventer at omtrent 1/3 av studiekohorten vil inkludere pasienter som får behandling med orale ADP-ribosepolymerasehemmere (PARPi). Etterforskerne vil begynne med å gjennomføre intervjuer med 5 pilotobjekter mens de tester preferanseundersøkelsen. Basert på tilbakemeldingene deres kan undersøkelsen bli oppdatert for klarhet. I løpet av den siste undersøkelsesfasen vil forsøkspersoner bli rekruttert og invitert til å delta i valgeksperimentet av Biologics, Inc., et spesialapotekselskap som utleverer orale PARPier. Emner kan også rekrutteres gjennom ResearchMatch.org og ved Gynecologic Oncology-avdelingen ved Duke. Opptil 300 kvinner kan inkluderes i denne studien, minst 100 kvinner vil ha fått behandling med PARPi.

Spørsmål om diskret valgeksperiment (DCE) genererer begrensede avhengige variable, tverrsnitt/tidsseriedata. Studieteamet vil bruke random-parameters logit (RPL) for å analysere valg-format-konjointdataene samlet inn i DCE-undersøkelsen. Uobserverte variasjoner i preferanser på tvers av utvalget kan påvirke estimater i konvensjonelle modeller for valg av betinget logit. RPL unngår denne potensielle skjevheten ved å estimere en fordeling av preferanser rundt hver modellparameter som tar hensyn til variasjoner mellom individuelle preferanser som ikke er tatt hensyn til av variablene i modellen. Den fleksible korrelasjonsstrukturen til RPL står også for korrelasjon innenfor utvalget i spørsmålssekvensen for hver respondent.

Det er ingen fysisk risiko forbundet med deltakelse i denne undersøkelsesprotokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Maksimalt 300 emner vil bli registrert på denne studien. Alle forsøkspersonene vil ha blitt diagnostisert med kreft i eggstokkene, egglederne eller primær peritonealkreft, og minst 100 av dem vil ha blitt behandlet med en PARPi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av eggstokkreft, eggleder eller primær bukhinnekreft

Ekskluderingskriterier:

  • Leser og forstår ikke engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preferanse mellom to behandlingsalternativer målt ved diskret valgeksperiment (DCE).
Tidsramme: grunnlinje
I DCE blir kvinner bedt om å velge mellom to hypotetiske behandlingsscenarier karakterisert ved å bruke 7 attributter (behandlingsplan, egenkostnad, perifer nevropati, kvalme og oppkast, tretthet, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse).
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00080624

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere