被诊断患有卵巢癌的女性的治疗偏好
2019年6月26日 更新者：Duke University
本研究的主要目的是应用最佳实践陈述偏好方法来量化卵巢癌女性接受风险、副作用和与治疗相关的自付费用以换取无进展生存期的程度治疗带来的益处，无论是否存在总体生存益处。
研究概览
详细说明
研究人员建议对患有卵巢癌的女性进行一项偏好调查。研究人员预计，大约 1/3 的研究队列将包括正在接受口服 ADP 核糖聚合酶抑制剂 (PARPi) 治疗的患者。 在测试偏好调查时，调查人员将首先采访 5 个试点对象。 根据他们的反馈，为了清楚起见，可能会更新调查。 在最后的调查阶段，将招募受试者并邀请他们参加由 Biologics, Inc. 进行的选择实验，Biologics, Inc. 是一家分发口服 PARPis 的专业制药公司。 也可以通过 ResearchMatch.org 和杜克大学妇科肿瘤科招募受试者。 这项研究可能包括多达 300 名女性，至少 100 名女性将接受 PARPi 治疗。
离散选择实验 (DCE) 问题生成有限的因变量、横截面/时间序列数据。 研究团队将使用随机参数逻辑 (RPL) 来分析 DCE 调查中收集的选择格式联合分析数据。 样本中未观察到的偏好变化可能会使传统条件对数选择模型中的估计产生偏差。 RPL 通过估计每个模型参数周围的偏好分布来避免这种潜在的偏差，该分布解释了模型中变量未考虑的个体偏好之间的变化。 RPL 灵活的相关结构还说明了每个受访者问题序列中的样本内相关性。
受试者参与此调查协议没有身体风险。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
最多将有 300 名受试者参加这项研究。
所有受试者都将被诊断出患有卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，其中至少有 100 人将接受 PARPi 治疗。
描述
纳入标准：
- 卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的诊断
排除标准：
- 不阅读和理解英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过离散选择实验 (DCE) 衡量的两种治疗方案之间的偏好。
大体时间：基线
|
在 DCE 中，女性被要求在使用 7 种属性（治疗计划、自付费用、周围神经病变、恶心和呕吐、疲劳、无进展生存期和总生存期）表征的两种假设治疗方案之间进行选择。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laura Havrilesky, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月19日
初级完成 (实际的)
2019年1月4日
研究完成 (实际的)
2019年1月4日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月4日
首次发布 (实际的)
2017年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.