Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предпочтения в отношении лечения женщин с диагнозом «рак яичников»

26 июня 2019 г. обновлено: Duke University
Основная цель этого исследования — применить передовые методы заявленных предпочтений для количественной оценки степени, в которой женщины с раком яичников принимают риски, побочные эффекты и наличные расходы, связанные с лечением, в обмен на выживаемость без прогрессирования. пользу, обеспечиваемую лечением, независимо от того, есть ли польза в общей выживаемости.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи предлагают провести опрос о предпочтениях женщин с раком яичников. Исследователи ожидают, что около 1/3 исследуемой когорты будет включать пациенток, получающих лечение пероральными ингибиторами АДФ-рибозополимеразы (PARPi). Исследователи начнут с проведения интервью с 5 пилотными субъектами, поскольку они проверяют опрос о предпочтениях. На основании их отзывов опрос может быть обновлен для внесения ясности. На заключительном этапе опроса испытуемые будут набраны и приглашены для участия в эксперименте по выбору со стороны Biologics, Inc., специализированной фармацевтической компании, которая продает пероральные PARP. Субъекты также могут быть набраны через ResearchMatch.org и в отделении гинекологической онкологии Университета Дьюка. В это исследование могут быть включены до 300 женщин, по крайней мере 100 женщин получат лечение с помощью PARPi.

Вопросы эксперимента с дискретным выбором (DCE) генерируют ограниченные данные зависимых переменных, поперечного сечения / временных рядов. Исследовательская группа будет использовать логит случайных параметров (RPL) для анализа объединенных данных выбора формата, собранных в опросе DCE. Ненаблюдаемые различия в предпочтениях по выборке могут привести к смещению оценок в традиционных моделях условно-логит-выбора. RPL позволяет избежать этой потенциальной систематической ошибки, оценивая распределение предпочтений по каждому параметру модели, которое учитывает различия между индивидуальными предпочтениями, не учитываемыми переменными в модели. Гибкая корреляционная структура RPL также учитывает внутривыборочную корреляцию в последовательности вопросов для каждого респондента.

Нет никаких физических рисков для субъекта участия в этом протоколе обследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании будет задействовано не более 300 субъектов. У всех субъектов будет диагностирован рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины, и по крайней мере 100 из них будут лечиться с помощью PARPi.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины

Критерий исключения:

  • Не читает и не понимает английский

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предпочтение между двумя альтернативами лечения, измеренное с помощью эксперимента с дискретным выбором (DCE).
Временное ограничение: исходный уровень
В DCE женщин просят выбрать между двумя гипотетическими сценариями лечения, характеризуемыми с помощью 7 атрибутов (график лечения, наличные расходы, периферическая невропатия, тошнота и рвота, утомляемость, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость).
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак яичников

Подписаться