- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03367260
Предпочтения в отношении лечения женщин с диагнозом «рак яичников»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи предлагают провести опрос о предпочтениях женщин с раком яичников. Исследователи ожидают, что около 1/3 исследуемой когорты будет включать пациенток, получающих лечение пероральными ингибиторами АДФ-рибозополимеразы (PARPi). Исследователи начнут с проведения интервью с 5 пилотными субъектами, поскольку они проверяют опрос о предпочтениях. На основании их отзывов опрос может быть обновлен для внесения ясности. На заключительном этапе опроса испытуемые будут набраны и приглашены для участия в эксперименте по выбору со стороны Biologics, Inc., специализированной фармацевтической компании, которая продает пероральные PARP. Субъекты также могут быть набраны через ResearchMatch.org и в отделении гинекологической онкологии Университета Дьюка. В это исследование могут быть включены до 300 женщин, по крайней мере 100 женщин получат лечение с помощью PARPi.
Вопросы эксперимента с дискретным выбором (DCE) генерируют ограниченные данные зависимых переменных, поперечного сечения / временных рядов. Исследовательская группа будет использовать логит случайных параметров (RPL) для анализа объединенных данных выбора формата, собранных в опросе DCE. Ненаблюдаемые различия в предпочтениях по выборке могут привести к смещению оценок в традиционных моделях условно-логит-выбора. RPL позволяет избежать этой потенциальной систематической ошибки, оценивая распределение предпочтений по каждому параметру модели, которое учитывает различия между индивидуальными предпочтениями, не учитываемыми переменными в модели. Гибкая корреляционная структура RPL также учитывает внутривыборочную корреляцию в последовательности вопросов для каждого респондента.
Нет никаких физических рисков для субъекта участия в этом протоколе обследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины
Критерий исключения:
- Не читает и не понимает английский
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение между двумя альтернативами лечения, измеренное с помощью эксперимента с дискретным выбором (DCE).
Временное ограничение: исходный уровень
|
В DCE женщин просят выбрать между двумя гипотетическими сценариями лечения, характеризуемыми с помощью 7 атрибутов (график лечения, наличные расходы, периферическая невропатия, тошнота и рвота, утомляемость, выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость).
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura Havrilesky, MD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания фаллопиевых труб
- Новообразования яичников
- Новообразования фаллопиевых труб
- Карцинома яичника эпителиальная
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00080624
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак яичников
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика