Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészekrákkal diagnosztizált nők kezelési preferenciái

2019. június 26. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy a bevált gyakorlatok által meghatározott preferenciális módszereket alkalmazza annak számszerűsítésére, hogy a petefészekrákos nők milyen mértékben fogadják el a kezeléssel járó kockázatokat, mellékhatásokat és önköltségeket a progressziómentes túlélésért cserébe. a kezelés által nyújtott előny, függetlenül attól, hogy van-e általános túlélési előny.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók azt javasolják, hogy végezzenek egy preferencia-felmérést petefészekrákos nőknél. A kutatók arra számítanak, hogy a vizsgálati kohorsz körülbelül 1/3-a olyan betegeket foglal magában, akik orális ADP-ribóz polimeráz inhibitorokkal (PARPi) kapnak kezelést. A vizsgálók először interjúkat készítenek 5 kísérleti alanyal, miközben tesztelik a preferencia-felmérést. Visszajelzéseik alapján a felmérés az egyértelműség kedvéért frissíthető. Az utolsó felmérési szakaszban az alanyokat a Biologics, Inc., az orális PARPis-t kiadó speciális gyógyszertár cég toborozza és hívja meg a választási kísérletben való részvételre. Az alanyok a ResearchMatch.org webhelyen és a Duke Nőgyógyászati ​​Onkológiai részlegén is toborozhatók. Akár 300 nő is bevonható ebbe a vizsgálatba, és legalább 100 nő részesült PARPi kezelésben.

A diszkrét választási kísérlet (DCE) kérdései korlátozott függőváltozós, keresztmetszeti/idősoros adatokat generálnak. A kutatócsoport véletlenszerű paraméteres logit (RPL) segítségével elemzi a DCE-felmérés során gyűjtött választási formátumú együttes adatokat. A mintán belüli preferenciák nem megfigyelhető változása torzíthatja a becsléseket a hagyományos feltételes logit választási modellekben. Az RPL elkerüli ezt a lehetséges torzítást azáltal, hogy megbecsüli a preferenciák eloszlását az egyes modellparaméterek körül, amely figyelembe veszi a modell változói által nem figyelembe vett egyéni preferenciák közötti eltéréseket. Az RPL rugalmas korrelációs struktúrája az egyes válaszadók kérdéssorában a mintán belüli korrelációt is figyelembe veszi.

Nincsenek fizikai kockázatok a vizsgálati protokollban való részvétellel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 300 alanyt vesznek fel ebbe a tanulmányba. Minden alanynál petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákot diagnosztizáltak, és közülük legalább 100-at PARPi-val kezeltek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges peritoneális rák diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Nem olvas és nem ért angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két kezelési alternatíva közötti előnyben részesítés diszkrét választási kísérlettel (DCE) mérve.
Időkeret: alapvonal
A DCE-ben a nőket arra kérik, hogy válasszanak két hipotetikus kezelési forgatókönyv közül, amelyeket 7 jellemzővel jellemeznek (kezelési ütemterv, saját zsebpénz, perifériás neuropátia, hányinger és hányás, fáradtság, progressziómentes túlélés és teljes túlélés).
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura Havrilesky, MD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00080624

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel